- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03494192
Efeitos de treinamentos de exercícios na dor, função e AHD em pacientes com SPS
Utilizando exercícios de retração da escápula com ou sem exercícios de rotação glenoumeral com uma progressão gradual: um estudo controlado randomizado duplo-cego para síndrome de dor subacromial
A redução anormal da AHD tem sido considerada como um dos possíveis mecanismos na etiologia da síndrome de dor subacromial. A manutenção do AHD é crucial para a prevenção e reabilitação de distúrbios relacionados ao manguito rotador.
O desenvolvimento de um plano de tratamento de reabilitação é baseado em parte na avaliação do movimento escapular e déficits musculares em pacientes com dor no ombro. A reabilitação deve basear-se nas deficiências identificadas.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da utilização de exercícios de retração da escápula com ou sem exercícios de rotação glenoumeral em ângulos graduais de elevação do ombro em um programa de estabilização escapular na funcionalidade, dor e AHD em pacientes com SPS e comparar com a população de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O movimento coordenado entre o úmero e a escápula é necessário para o movimento do braço sem dor. O manguito rotador e os músculos escapulotorácicos controlam dinamicamente o espaço subacromial ou a distância acromioumeral (AHD). Os músculos escapulotorácicos precisam fornecer estabilidade e controle de forma sincronizada para facilitar o movimento escapuloumeral normal. A rotação superior da escápula e a inclinação posterior são essenciais para manter a AHD. Portanto, a função do par de forças dos músculos do manguito rotador desempenha um papel crítico na oposição à força de migração superior gerada pelo músculo deltóide e na manutenção do espaço subacromial.
A redução anormal da AHD tem sido considerada como um dos possíveis mecanismos na etiologia da síndrome do impacto subacromial. A manutenção do AHD é crucial para a prevenção e reabilitação de distúrbios relacionados ao manguito rotador.
O desenvolvimento de um plano de tratamento de reabilitação é baseado em parte na avaliação do movimento escapular e déficits musculares em pacientes com dor no ombro. A reabilitação deve basear-se nas deficiências identificadas.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da utilização de exercícios de retração da escápula com ou sem exercícios de rotação glenoumeral em ângulos graduais de elevação do ombro em um programa de estabilização escapular na funcionalidade, dor e AHD em pacientes com SPS e comparar com a população de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- arco de movimento doloroso durante flexão ou abdução;
- sinais positivos de impacto de Neer ou Kennedy-Hawkins
- dor na rotação lateral resistida, abdução ou teste da lata vazia.
Critério de exclusão:
- cirurgia prévia no ombro;
- dor no ombro reproduzida pela movimentação do pescoço;
- sinais clínicos de lesões RC de espessura total; ou
- capsulite do ombro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de exercícios de retração da escápula
|
programa de fisioterapia consiste em terapia manual, exercícios supervisionados de alongamento e fortalecimento da musculatura escapulotorácica e programa de exercícios domiciliares incluindo exercícios de alongamento e fortalecimento serão aplicados duas vezes por semana totalizando 24 sessões. Após 24 sessões concluídas, os pacientes prosseguirão para o programa de exercícios reduzidos até o acompanhamento de 6 meses.
Outros nomes:
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|
Experimental: Grupo de Retração da Escápula + Rotação Glenoumeral
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programa de fisioterapia consiste em terapia manual, alongamento supervisionado e exercícios de fortalecimento dos músculos escapulotorácico e também do manguito rotador e programa de exercícios domiciliares incluindo exercícios de alongamento e fortalecimento serão aplicados duas vezes por semana totalizando 24 sessões. Após 24 sessões concluídas, os pacientes prosseguirão para o programa de exercícios reduzidos até o acompanhamento de 6 meses
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Controles saudáveis pareados por idade, sexo e mão dominante serão incluídos como um grupo de controle (GC) para dados normativos de distância acromioumeral (AHD)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível Funcional
Prazo: fdesde o início até doze semanas após as sessões de tratamento
|
O nível funcional será avaliado por meio do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADİ).
Todas as avaliações serão registradas no início, no final das sessões de tratamento de 12 semanas e acompanhamento de 6 meses.
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fdesde o início até doze semanas após as sessões de tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da dor
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 6 meses
|
a intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica em repouso, atividade e à noite.
Todas as avaliações serão registradas no início, no final das sessões de tratamento de 12 semanas e acompanhamento de 6 meses.
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desde o início até o acompanhamento de 6 meses
|
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Medição da Distância Acromioumeral
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 6 meses
|
A Distância Acromioumeral será medida por 0°, 30°, 45°, 60° e 90° das posições de abdução do ombro.
Todas as avaliações serão registradas no início, no final das sessões de tratamento de 12 semanas e acompanhamento de 6 meses.
|
desde o início até o acompanhamento de 6 meses
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: em acompanhamentos de 12 semanas e 6 meses
|
A satisfação do paciente será avaliada por perguntas simples que consistem na taxa de auto-recuperação e na expectativa do paciente
|
em acompanhamentos de 12 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-180018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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