- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03494192
Wpływ ćwiczeń fizycznych na ból, funkcjonowanie i AHD u pacjentów z SPS
Wykorzystanie ćwiczeń retrakcji łopatki z ćwiczeniami rotacyjnymi stawu ramiennego lub bez nich ze stopniową progresją: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba zespołu bólu podbarkowego
Nieprawidłowe zmniejszenie AHD zostało uznane za jeden z możliwych mechanizmów etiologii zespołu bólu podbarkowego. Utrzymanie AHD ma kluczowe znaczenie dla profilaktyki i rehabilitacji zaburzeń związanych ze stożkiem rotatorów.
Opracowanie planu leczenia rehabilitacyjnego opiera się częściowo na ocenie ruchomości łopatki i deficytów mięśniowych u pacjentów z bólami barku. Rehabilitacja powinna opierać się na stwierdzonych uszkodzeniach.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu wykorzystania ćwiczeń retrakcji łopatki z ćwiczeniami obrotowymi stawu ramiennego lub bez, ze stopniowymi kątami uniesienia barku w programie stabilizacji łopatki na funkcjonalność, ból i AHD u pacjentów z SPS i porównanie z populacją zdrową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do bezbolesnego ruchu ramienia wymagany jest skoordynowany ruch między kością ramienną a łopatką. Stożek rotatorów i mięśnie łopatkowo-piersiowe dynamicznie kontrolują przestrzeń podbarkową lub odległość barkowo-ramienną (AHD). Mięśnie łopatkowo-piersiowe muszą zapewniać stabilność i kontrolę w zsynchronizowany sposób, aby ułatwić normalny ruch łopatkowo-ramienny. Rotacja szkaplerza w górę i pochylenie do tyłu są niezbędne do utrzymania AHD. Dlatego też funkcja sprzężenia sił mięśni pierścienia rotatorów odgrywa kluczową rolę w przeciwstawianiu się nadrzędnej sile migracyjnej generowanej przez mięsień naramienny oraz w utrzymaniu przestrzeni podbarkowej.
Nieprawidłowe zmniejszenie AHD zostało uznane za jeden z możliwych mechanizmów etiologii zespołu ciasnoty podbarkowej. Utrzymanie AHD ma kluczowe znaczenie dla profilaktyki i rehabilitacji zaburzeń związanych ze stożkiem rotatorów.
Opracowanie planu leczenia rehabilitacyjnego opiera się częściowo na ocenie ruchomości łopatki i deficytów mięśniowych u pacjentów z bólami barku. Rehabilitacja powinna opierać się na stwierdzonych uszkodzeniach.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu wykorzystania ćwiczeń retrakcji łopatki z ćwiczeniami obrotowymi stawu ramiennego lub bez ćwiczeń ze stopniowym unoszeniem barku w programie stabilizacji łopatki na funkcjonalność, ból i AHD u pacjentów z SPS i porównanie z populacją zdrową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bolesny łuk ruchu podczas zginania lub odwodzenia;
- pozytywne oznaki uderzenia Neera lub Kennedy'ego-Hawkinsa
- ból przy opornym obrocie bocznym, odwodzeniu lub badaniu pustej puszki.
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja barku;
- ból barku odtwarzany przez ruch szyi;
- objawy kliniczne łez RC pełnej grubości; Lub
- zapalenie torebki barkowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń retrakcji łopatki
|
program fizjoterapii składający się z terapii manualnej, nadzorowanych ćwiczeń rozciągających i wzmacniających mięśnie łopatkowo-piersiowe oraz program ćwiczeń domowych obejmujący ćwiczenia rozciągające i wzmacniające będzie stosowany dwa razy w tygodniu łącznie 24 sesje. Po zakończonych 24 sesjach pacjenci przejdą do zredukowanego programu ćwiczeń aż do 6-miesięcznej obserwacji.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Retrakcja łopatki + grupa ćwiczeń rotacyjnych stawu ramienno-ramiennego
|
program fizjoterapeutyczny składający się z terapii manualnej, nadzorowanego rozciągania i ćwiczeń mięśni łopatkowo-piersiowych, a także ćwiczeń wzmacniających mięśnie stożka rotatorów oraz program ćwiczeń domowych obejmujący ćwiczenia rozciągające i wzmacniające będzie stosowany dwa razy w tygodniu łącznie 24 sesje. Po zakończonych 24 sesjach pacjenci przejdą do zredukowanego programu ćwiczeń aż do 6-miesięcznej obserwacji
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci oraz dominacji ręki zostaną uwzględnione jako grupa kontrolna (CG) dla danych normatywnych dotyczących odległości barkowo-ramiennej (AHD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: f od wartości początkowej do dwunastu tygodni po sesjach terapeutycznych
|
Poziom funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADİ).
Wszystkie oceny zostaną zapisane na początku, pod koniec 12-tygodniowych sesji terapeutycznych i 6-miesięcznej obserwacji.
|
f od wartości początkowej do dwunastu tygodni po sesjach terapeutycznych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej w spoczynku, aktywności iw nocy.
Wszystkie oceny zostaną zapisane na początku, pod koniec 12-tygodniowych sesji terapeutycznych i 6-miesięcznej obserwacji.
|
od wizyty początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Pomiar odległości barkowo-ramiennej
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Odległość barkowo-ramienna będzie mierzona pod kątem 0°, 30°, 45°, 60° i 90° pozycji odwodzenia barku.
Wszystkie oceny zostaną zapisane na początku, pod koniec 12-tygodniowych sesji terapeutycznych i 6-miesięcznej obserwacji.
|
od wizyty początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: po 12 tygodniach i po 6 miesiącach
|
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą prostych pytań składających się z wskaźnika samozdrowienia i oczekiwań pacjentów
|
po 12 tygodniach i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-180018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone