- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03494192
Effets des entraînements physiques sur la douleur, la fonction et l'AH chez les patients atteints de SPS
Utilisation d'exercices de rétraction de l'omoplate avec ou sans exercices de rotation glénohumérale avec une progression progressive : un essai contrôlé randomisé en double aveugle pour le syndrome de douleur sous-acromiale
La réduction anormale de l'AHD a été considérée comme l'un des mécanismes possibles dans l'étiologie du syndrome douloureux sous-acromial. Le maintien de l'AHD est crucial pour la prévention et la rééducation des troubles liés à la coiffe des rotateurs.
L'élaboration d'un plan de traitement de réadaptation repose en partie sur l'évaluation des mouvements scapulaires et des déficits musculaires chez les patients souffrant de douleur à l'épaule. La réadaptation doit être basée sur les déficiences identifiées.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'utilisation d'exercices de rétraction de l'omoplate avec ou sans exercices de rotation gléno-humérale à des angles d'élévation graduels de l'épaule dans un programme de stabilisation scapulaire sur la fonctionnalité, la douleur et l'AHD chez les patients atteints de SPS et de comparer avec la population en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un mouvement coordonné entre l'humérus et l'omoplate est nécessaire pour un mouvement du bras sans douleur. La coiffe des rotateurs et les muscles scapulothoraciques contrôlent dynamiquement l'espace sous-acromial ou la distance acromiohumérale (AHD). Les muscles scapulothoraciques doivent assurer la stabilité et le contrôle de manière synchronisée pour faciliter le mouvement scapulohuméral normal. La rotation scapulaire vers le haut et l'inclinaison postérieure sont essentielles pour maintenir l'AHD. Par conséquent, la fonction de couple de force des muscles de la coiffe des rotateurs joue un rôle essentiel pour s'opposer à la force de migration supérieure générée par le muscle deltoïde et pour maintenir l'espace sous-acromial.
La réduction anormale de l'AHD a été considérée comme l'un des mécanismes possibles dans l'étiologie du syndrome de conflit sous-acromial. Le maintien de l'AHD est crucial pour la prévention et la rééducation des troubles liés à la coiffe des rotateurs.
L'élaboration d'un plan de traitement de réadaptation repose en partie sur l'évaluation des mouvements scapulaires et des déficits musculaires chez les patients souffrant de douleur à l'épaule. La réadaptation doit être basée sur les déficiences identifiées.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'utilisation d'exercices de rétraction de l'omoplate avec ou sans exercices de rotation gléno-humérale à des angles d'élévation progressifs de l'épaule dans un programme de stabilisation scapulaire sur la fonctionnalité, la douleur et l'AHD chez les patients atteints de SPS et de comparer avec la population en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- arc de mouvement douloureux lors de la flexion ou de l'abduction ;
- signes de conflit Neer ou Kennedy-Hawkins positifs
- douleur lors de la rotation latérale résistée, de l'abduction ou du test de bidon vide.
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure de l'épaule ;
- douleur à l'épaule reproduite par le mouvement du cou ;
- signes cliniques de déchirures de pleine épaisseur du RC ; ou
- capsulite de l'épaule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercices de rétraction de l'omoplate
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Le programme de physiothérapie comprend une thérapie manuelle, des étirements supervisés et des exercices de renforcement des muscles scapulothoraciques et un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices d'étirement et de renforcement sera appliqué deux fois par semaine au total 24 séances. Après 24 séances terminées, les patients passeront à un programme d'exercice réduit jusqu'au suivi de 6 mois.
Autres noms:
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Expérimental: Rétraction de l'omoplate + Groupe d'exercices de rotation gléno-humérale
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Le programme de physiothérapie comprend une thérapie manuelle, des étirements supervisés et des exercices de renforcement des muscles scapulo-thoraciques et de la coiffe des rotateurs et un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices d'étirement et de renforcement sera appliqué deux fois par semaine au total 24 séances. Après 24 séances terminées, les patients passeront à un programme d'exercice réduit jusqu'au suivi de 6 mois
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des témoins sains appariés selon l'âge, le sexe et la dominance des mains seront inclus en tant que groupe témoin (CG) pour les données normatives sur la distance acromio-humérale (AHD)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau fonctionnel
Délai: fde la ligne de base à douze semaines après les séances de traitement
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Le niveau fonctionnel sera évalué à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADİ).
Toutes les évaluations seront enregistrées au départ, à la fin des séances de traitement de 12 semaines et du suivi de 6 mois.
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fde la ligne de base à douze semaines après les séances de traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la douleur
Délai: de la ligne de base au suivi de 6 mois
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l'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique au repos, en activité et la nuit.
Toutes les évaluations seront enregistrées au départ, à la fin des séances de traitement de 12 semaines et du suivi de 6 mois.
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de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Mesure de la distance acromio-humérale
Délai: de la ligne de base au suivi de 6 mois
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La distance acromiohumérale sera mesurée par 0°, 30°, 45°, 60° et 90° des positions d'abduction de l'épaule.
Toutes les évaluations seront enregistrées au départ, à la fin des séances de traitement de 12 semaines et du suivi de 6 mois.
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de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Satisfaction des patients
Délai: à 12 semaines et 6 mois de suivi
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La satisfaction des patients sera évaluée par des questions simples comprenant le taux d'auto-guérison et les attentes des patients
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à 12 semaines et 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-180018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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