- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03494192
Efectos de los entrenamientos de ejercicios sobre el dolor, la función y la AHD en pacientes con SPS
Utilización de ejercicios de retracción de la escápula con o sin ejercicios de rotación glenohumeral con una progresión gradual: un ensayo controlado aleatorio doble ciego para el síndrome de dolor subacromial
La reducción anormal de la AHD se ha considerado como uno de los posibles mecanismos en la etiología del síndrome de dolor subacromial. El mantenimiento de la AHD es crucial para la prevención y rehabilitación de los trastornos relacionados con el manguito rotador.
El desarrollo de un plan de tratamiento de rehabilitación se basa en parte en la evaluación del movimiento escapular y los déficits musculares en pacientes con dolor de hombro. La rehabilitación debe basarse en las deficiencias identificadas.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de utilizar ejercicios de retracción de la escápula con o sin ejercicios de rotación glenohumeral en ángulos de elevación gradual del hombro en un programa de estabilización escapular sobre la funcionalidad, el dolor y la AHD en pacientes con SPS y compararlo con la población sana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se requiere un movimiento coordinado entre el húmero y la escápula para un movimiento del brazo sin dolor. El manguito rotador y los músculos escapulotorácicos controlan dinámicamente el espacio subacromial o la distancia acromiohumeral (AHD). Los músculos escapulotorácicos deben proporcionar estabilidad y control de manera sincronizada para facilitar el movimiento escapulohumeral normal. La rotación escapular hacia arriba y la inclinación posterior son esenciales para mantener la AHD. Por lo tanto, la función de par de fuerzas de los músculos del manguito rotador juega un papel fundamental en la oposición a la fuerza de migración superior generada por el músculo deltoides y en el mantenimiento del espacio subacromial.
La reducción anormal de la AHD se ha considerado como uno de los posibles mecanismos en la etiología del síndrome de pinzamiento subacromial. El mantenimiento de la AHD es crucial para la prevención y rehabilitación de los trastornos relacionados con el manguito rotador.
El desarrollo de un plan de tratamiento de rehabilitación se basa en parte en la evaluación del movimiento escapular y los déficits musculares en pacientes con dolor de hombro. La rehabilitación debe basarse en las deficiencias identificadas.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de utilizar ejercicios de retracción de la escápula con o sin ejercicios de rotación glenohumeral en ángulos de elevación gradual del hombro en un programa de estabilización escapular sobre la funcionalidad, el dolor y la AHD en pacientes con SPS y compararlo con la población sana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- arco de movimiento doloroso durante la flexión o abducción;
- signos positivos de pinzamiento de Neer o Kennedy-Hawkins
- dolor a la rotación lateral resistida, abducción o prueba de lata vacía.
Criterio de exclusión:
- cirugía de hombro previa;
- dolor de hombro reproducido por el movimiento del cuello;
- signos clínicos de desgarros RC de espesor completo; o
- capsulitis de hombro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de ejercicios de retracción de la escápula
|
El programa de fisioterapia consta de terapia manual, estiramiento supervisado y ejercicios de fortalecimiento de los músculos escapulotorácicos y el programa de ejercicios en el hogar que incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento se aplicará dos veces por semana en total 24 sesiones. Después de completar 24 sesiones, los pacientes procederán a un programa de ejercicio reducido hasta los 6 meses de seguimiento.
Otros nombres:
|
Experimental: Grupo de ejercicios de retracción de la escápula + rotación glenohumeral
|
El programa de fisioterapia consiste en terapia manual, estiramiento supervisado y ejercicios de fortalecimiento de los músculos escapulotorácicos y del manguito rotador y un programa de ejercicios en el hogar que incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento que se aplicarán dos veces por semana en un total de 24 sesiones. Después de completar 24 sesiones, los pacientes procederán a un programa de ejercicio reducido hasta los 6 meses de seguimiento.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Grupo de control
Los controles sanos emparejados por edad, sexo y mano dominante se incluirán como un grupo de control (GC) para los datos normativos de la distancia acromiohumeral (AHD)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel funcional
Periodo de tiempo: fdesde el inicio hasta doce semanas después de las sesiones de tratamiento
|
El nivel funcional se evaluará utilizando el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADİ).
Toda la evaluación se registrará al inicio, al final de las sesiones de tratamiento de 12 semanas y el seguimiento de 6 meses.
|
fdesde el inicio hasta doce semanas después de las sesiones de tratamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
|
la intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual en reposo, actividad y por la noche.
Toda la evaluación se registrará al inicio, al final de las sesiones de tratamiento de 12 semanas y el seguimiento de 6 meses.
|
desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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Medición de la distancia acromiohumeral
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
|
La distancia acromiohumeral se medirá en 0°, 30°, 45°, 60° y 90° de las posiciones de abducción del hombro.
Toda la evaluación se registrará al inicio, al final de las sesiones de tratamiento de 12 semanas y el seguimiento de 6 meses.
|
desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: en los seguimientos de 12 semanas y 6 meses
|
La satisfacción del paciente se evaluará mediante preguntas simples que consisten en la tasa de auto-recuperación y las expectativas de los pacientes.
|
en los seguimientos de 12 semanas y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-180018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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