アプリベースの自宅での認知トレーニング (ACTH)
2019年1月27日 更新者：Samsung Medical Center
アプリベースの認知トレーニングが地域居住高齢者の認知に与える影響: ランダム化対照試験
このランダム化対照試験は、地域に住む健康な高齢者の認知と日常生活能力の活動に対する集学的介入プログラムの効果を調査するためのものです。
この介入は、毎月の認知グループトレーニング、認知トレーニングスマートフォンアプリを使用した毎日の家庭認知トレーニング、毎週の身体活動と体重の記録とフィードバックプログラム、およびアルコールと禁煙のモニタリングとフィードバックプログラムで構成されます。
これらの介入のうち、自宅でのアプリベースの認知トレーニングがこの研究の主要な介入です。
介入の総期間は 1 年で、タブレットを使用した認知スクリーニング検査と、主観的な記憶力の低下、生活の質、うつ病、日常生活活動を評価するための患者報告アンケートがアウトカム測定に使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Gangnam Dementia Center
-
コンタクト：
- Hyemin Jang, Dr
- 電話番号：82-70-7715-2025
- メール：gangnam1819@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 読み書きできる
- 教育年数 >= 6 年
- 認知症ではない
- ミニ精神状態検査 >= 24
- Android携帯電話ユーザー
- 日常生活活動に重大な低下なし (韓国 - 日常生活活動の手段 =<5)
除外基準:
- 研究登録後3か月以内に主要な心血管疾患の病歴がある人（例： 心筋梗塞、脳卒中）
- 現在、認知機能に影響を与える可能性のある病気を患っている人、または予想余命が 2 年未満の人（例: 末期がん、化学療法中）
- 重度の聴覚障害または視覚障害のある方
- コミュニケーションに制限がある人
- 認知症と診断された人
- 入学後1年半以内に移住・転居の予定がある人
- 研究登録後6か月以内に認知トレーニングを受けた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：介入群
|
グループ認知トレーニング（毎月） 自宅でのアプリベースの認知トレーニング（スマートフォンアプリを使用） 身体活動/体重/禁煙および禁煙のモニタリングとフィードバック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月後のベースライン認知からの変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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表に基づいた認知スクリーニングテストのスコア
|
ベースライン、6 か月
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1年後のベースライン認知からの変化
時間枠：ベースライン、1 年
|
表に基づいた認知スクリーニングテストのスコア
|
ベースライン、1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の尺度の変化
時間枠：ベースライン、6か月、1年
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生活の質に関するアンケート
|
ベースライン、6か月、1年
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うつ病の変化
時間枠：ベースライン、6か月、1年
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老人性うつ病スケール
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ベースライン、6か月、1年
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不安の変化
時間枠：ベースライン、6か月、1年
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高齢者不安症のインベントリ
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ベースライン、6か月、1年
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ストレスの変化
時間枠：ベースライン、6か月、1年
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認知されているストレス尺度の韓国版
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ベースライン、6か月、1年
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主観的記憶の変化
時間枠：ベースライン、6か月、1年
|
多要素記憶に関するアンケート
|
ベースライン、6か月、1年
|
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日常生活活動の変化
時間枠：ベースライン、6か月、1年
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バイエル ADL (バイエル アクティビティ オブ デイリー リビング) の韓国語版
|
ベースライン、6か月、1年
|
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認知症スクリーニングアンケートスコアの変化
時間枠：ベースライン、6か月、1年
|
韓国の認知症スクリーニングアンケート
|
ベースライン、6か月、1年
|
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前向き記憶と遡及記憶の変化
時間枠：ベースライン、6か月、1年
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前向きおよび遡及記憶アンケート
|
ベースライン、6か月、1年
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マスタリーの変化
時間枠：ベースライン、6か月、1年
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習熟度アンケート
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ベースライン、6か月、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月22日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月4日
最初の投稿 (実際)
2018年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-02-050
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。