- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03494699
Appbaserad kognitiv träning hemma (ACTH)
27 januari 2019 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Effekter av appbaserad kognitiv träning på kognition hos äldre i samhället med hjälp av: A Randomized Controlled Trial
Denna randomiserade kontrollerade studie är till för att undersöka effekterna av multidisciplinära interventionsprogram på kognition och aktivitet hos den dagliga livsförmågan hos friska äldre i samhället.
Interventionen består av kognitiv gruppträning varje månad, daglig kognitiv hemmaträning med hjälp av smarttelefonapplikation för kognitiv träning, registrering av veckovis fysisk aktivitet och kroppsvikt och feedbackprogram, samt övervakning av alkohol och rökavvänjning och återkopplingsprogram.
Bland dessa interventioner är app-baserad kognitiv träning i hemmet den största interventionen i denna studie.
Den totala varaktigheten av interventionen är 1 år, och det tablettbaserade kognitiva screeningtestet och de patientrapporterade frågeformulären för att utvärdera subjektivt minnesförsämring, livskvalitet, depression och vardagsaktivitet används för resultatmått.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Duk L. Na, MD.PhD.
- Telefonnummer: 82234102378
- E-post: dl1018.na@samsung.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hyemin Jang, MD
- Telefonnummer: 821063282876
- E-post: hmjang57@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Gangnam Dementia Center
-
Kontakt:
- Hyemin Jang, Dr
- Telefonnummer: 82-70-7715-2025
- E-post: gangnam1819@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läskunnig
- utbildningsår >= 6 år
- inte dement
- mini-mental statusundersökning >= 24
- android mobiltelefonanvändare
- ingen signifikant minskning av aktiviteter i det dagliga livet (Korea- Instrumental Activities of Daily Living =<5)
Exklusions kriterier:
- Vem har en historia av allvarliga hjärt-kärlsjukdomar inom 3 månader efter studieregistreringen (ex. hjärtinfarkt, stroke)
- Vem har aktuella sjukdomar som möjligen kan påverka kognitionen eller med en förväntad livslängd på mindre än 2 år (ex. cancer i slutstadiet, på kemoterapi)
- Som har svår hörsel eller synstörning
- Vem har en begränsning i kommunikation
- Som fick diagnosen demens
- Vem har en plan för invandring eller inflyttning 1,5 år efter studieinskrivning
- Som genomgick en kognitiv träning inom 6 månader efter studieinskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
kognitiv gruppträning (varje månad) Appbaserad kognitiv träning hemma (med smartphoneapplikation) fysisk aktivitet/kroppsvikt/rökning & alkoholavvänjning övervakning och feedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline Cognition vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Tabellbaserad kognitiv screeningtestresultat
|
Baslinje, 6 månader
|
Ändring från Baseline Cognition vid 1 år
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Tabellbaserad kognitiv screeningtestresultat
|
Baslinje, 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av livskvalitetsmått
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Enkät om livskvalitet
|
Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Förändring i depression
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Geriatrisk depression skala
|
Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Geriatrisk ångestinventering
|
Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Förändring i stress
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Koreansk version av erkänd stressskala
|
Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Förändring i subjektivt minne
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Multifaktoriellt minnesfrågeformulär
|
Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Förändring i aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Koreansk version av Bayer ADL (Bayer Activities of Daily Living)
|
Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Förändring i demensscreeningsenkätresultatet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Koreansk demensscreeningsenkät
|
Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Förändring i prospektivt och retrospektivt minne
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Prospektivt och retrospektivt minnesformulär
|
Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Förändring i behärskning
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Behärskande frågeformulär
|
Baslinje, 6 månader, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Första postat (Faktisk)
11 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2019
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-02-050
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer, äldre
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Multidisciplinärt förebyggande
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaAvslutadBuksmärtor | Andningssvikt | Svaghet | Handikapp | Infektion | MultisjuklighetItalien
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAvslutad
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAvslutadMatnings- och ätstörningar | Undvikande/restriktivt matintagsstörning | MatningsstörningarFörenta staterna
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, inte rekryterandePTSD | Fysisk skadaFörenta staterna
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversity of Copenhagen; Oswaldo Cruz Foundation; Universidade Federal do...Upphängd
-
University of LiegeAvslutadPrimärt förebyggande | Axel | Frågeformulär och undersökningBelgien
-
Stanford UniversityAvslutadÄtstörningar | ÄtbeteendeFörenta staterna
-
University of LiegeRekryteringPrimärt förebyggande | Frågeformulär och undersökning | HockeyspelareBelgien