Entrenamiento cognitivo basado en aplicaciones en el hogar (ACTH)
27 de enero de 2019 actualizado por: Samsung Medical Center
Efectos del entrenamiento cognitivo basado en aplicaciones sobre la cognición en personas mayores que viven en la comunidad que usan: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorio es para investigar los efectos del programa de intervención multidisciplinario sobre la cognición y la actividad de la capacidad de la vida diaria en ancianos sanos que viven en la comunidad.
La intervención consiste en entrenamiento cognitivo grupal cada mes, entrenamiento cognitivo diario en el hogar utilizando la aplicación de entrenamiento cognitivo para teléfonos inteligentes, registro de actividad física semanal y programa de retroalimentación y peso corporal, y programa de seguimiento y retroalimentación para dejar de fumar y beber alcohol.
Entre estas intervenciones, el entrenamiento cognitivo basado en aplicaciones en el hogar es la principal intervención en este estudio.
La duración total de la intervención es de 1 año, y la prueba de detección cognitiva basada en tabletas y los cuestionarios informados por los pacientes para evaluar la disminución de la memoria subjetiva, la calidad de vida, la depresión y la actividad de la vida diaria se utilizan como medidas de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Duk L. Na, MD.PhD.
- Número de teléfono: 82234102378
- Correo electrónico: dl1018.na@samsung.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hyemin Jang, MD
- Número de teléfono: 821063282876
- Correo electrónico: hmjang57@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Gangnam Dementia Center
-
Contacto:
- Hyemin Jang, Dr
- Número de teléfono: 82-70-7715-2025
- Correo electrónico: gangnam1819@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- alfabetizado
- años de educación >= 6 años
- no demente
- miniexamen del estado mental >= 24
- usuarios de teléfonos celulares android
- sin disminución significativa en las actividades de la vida diaria (Corea - Actividades instrumentales de la vida diaria =<5)
Criterio de exclusión:
- Que tiene antecedentes de enfermedades cardiovasculares importantes dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio (p. infarto de miocardio, accidente cerebrovascular)
- Que tiene enfermedades actuales que posiblemente podrían afectar la cognición o con una expectativa de vida anticipada de menos de 2 años (ej. cáncer en etapa terminal, en quimioterapia)
- Que tiene una dificultad auditiva severa o una alteración visual.
- Quién tiene una limitación en la comunicación.
- Quién fue diagnosticado con demencia
- Quién tiene un plan de inmigración o mudanza 1.5 años después de la inscripción al estudio
- Que se sometieron a un entrenamiento cognitivo dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención
|
entrenamiento cognitivo grupal (cada mes) Entrenamiento cognitivo basado en aplicaciones en el hogar (usando una aplicación para teléfonos inteligentes) actividad física/peso corporal/control y retroalimentación para dejar de fumar y beber alcohol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la cognición inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
|
Puntuación de la prueba de detección cognitiva basada en tablas
|
Línea de base, 6 meses
|
|
Cambio desde la línea de base de cognición a 1 año
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
|
Puntuación de la prueba de detección cognitiva basada en tablas
|
Línea de base, 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las medidas de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
|
Cuestionario de calidad de vida
|
Línea de base, 6 meses, 1 año
|
|
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
|
Escala de depresión geriátrica
|
Línea de base, 6 meses, 1 año
|
|
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
|
Inventario de Ansiedad Geriátrica
|
Línea de base, 6 meses, 1 año
|
|
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
|
Versión coreana de la escala de estrés reconocida
|
Línea de base, 6 meses, 1 año
|
|
Cambio en la memoria subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
|
Cuestionario de memoria multifactorial
|
Línea de base, 6 meses, 1 año
|
|
Cambio en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
|
Versión coreana de Bayer ADL (Bayer Activities of Daily Living)
|
Línea de base, 6 meses, 1 año
|
|
Cambio en la puntuación del cuestionario de detección de demencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
|
Cuestionario de detección de demencia coreano
|
Línea de base, 6 meses, 1 año
|
|
Cambio en la memoria prospectiva y retrospectiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
|
Cuestionario de memoria prospectiva y retrospectiva
|
Línea de base, 6 meses, 1 año
|
|
Cambio en el dominio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
|
Cuestionario de dominio
|
Línea de base, 6 meses, 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-02-050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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