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App-basiertes kognitives Training für zu Hause (ACTH)

27. Januar 2019 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Auswirkungen von App-basiertem kognitivem Training auf die Kognition bei älteren Menschen in Wohngemeinschaften: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie dient der Untersuchung der Auswirkungen eines multidisziplinären Interventionsprogramms auf die Kognition und Aktivität der täglichen Lebensfähigkeit bei gesunden älteren Menschen, die in der Gemeinschaft leben. Die Intervention besteht aus einem kognitiven Gruppentraining jeden Monat, einem täglichen kognitiven Training zu Hause mithilfe einer Smartphone-App für kognitives Training, einer Aufzeichnung der wöchentlichen körperlichen Aktivität und des Körpergewichts und einem Feedback-Programm sowie einem Überwachungs- und Feedback-Programm zur Alkohol- und Raucherentwöhnung. Unter diesen Interventionen ist das App-basierte kognitive Training zu Hause die wichtigste Intervention in dieser Studie. Die Gesamtdauer der Intervention beträgt 1 Jahr, und der Tablet-basierte kognitive Screening-Test und die vom Patienten berichteten Fragebögen zur Bewertung des subjektiven Gedächtnisverlusts, der Lebensqualität, der Depression und der Aktivität des täglichen Lebens werden als Ergebnismessungen verwendet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gebildet
  • Ausbildungsjahre >= 6 Jahre
  • nicht wahnsinnig
  • Mini-Mentalstatus-Untersuchung >= 24
  • Benutzer von Android-Handys
  • kein signifikanter Rückgang der Aktivitäten des täglichen Lebens (Korea – Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens =<5)

Ausschlusskriterien:

  • Wer innerhalb von 3 Monaten nach Studieneinschreibung in der Vorgeschichte schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen hatte (z. Herzinfarkt, Schlaganfall)
  • Wer an aktuellen Krankheiten leidet, die möglicherweise die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnten, oder deren voraussichtliche Lebenserwartung weniger als 2 Jahre beträgt (z. B. Krebs im Endstadium, Chemotherapie)
  • Wer eine schwere Hörschwierigkeit oder Sehstörung hat
  • Wer hat eine Einschränkung in der Kommunikation?
  • Bei wem wurde Demenz diagnostiziert?
  • Wer plant eine Einwanderung oder einen Umzug 1,5 Jahre nach der Studieneinschreibung?
  • Wer hat innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschreibung ein kognitives Training absolviert?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: Multidisziplinäre Prävention
Gruppenkognitives Training (jeden Monat), App-basiertes kognitives Training zu Hause (mit Smartphone-Anwendung), Überwachung und Rückmeldung von körperlicher Aktivität/Körpergewicht/Rauch- und Alkoholentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Grundkognition nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate
Tabellenbasiertes kognitives Screening-Testergebnis
Basislinie, 6 Monate
Änderung der Grundkognition nach 1 Jahr
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Tabellenbasiertes kognitives Screening-Testergebnis
Basislinie, 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualitätsmaßstäbe
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Fragebogen zur Lebensqualität
Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Veränderung der Depression
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Skala für geriatrische Depressionen
Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Geriatrisches Angstinventar
Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Stressveränderung
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Koreanische Version der anerkannten Stressskala
Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Veränderung im subjektiven Gedächtnis
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Fragebogen zum multifaktoriellen Gedächtnis
Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Koreanische Version von Bayer ADL (Bayer Activities of Daily Living)
Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Änderung der Punktzahl im Demenz-Screening-Fragebogen
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Koreanischer Demenz-Screening-Fragebogen
Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Veränderung im prospektiven und retrospektiven Gedächtnis
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Prospektiver und retrospektiver Gedächtnisfragebogen
Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Veränderung in der Meisterschaft
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Fragebogen zur Meisterschaft
Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Mitarbeiter

Gangnam Community Health Center
Gangnam-gu Center for Dementia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-02-050

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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