Когнитивное обучение на дому с помощью приложений (ACTH)
27 января 2019 г. обновлено: Samsung Medical Center
Влияние когнитивного обучения на основе приложений на познание пожилых людей, проживающих в общине: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для изучения влияния междисциплинарной интервенционной программы на когнитивные функции и активность в повседневной жизни у здоровых пожилых людей, проживающих в сообществе.
Вмешательство состоит из когнитивных групповых тренировок каждый месяц, ежедневных домашних когнитивных тренировок с использованием приложения для смартфонов для когнитивных тренировок, записи еженедельной физической активности и массы тела и программы обратной связи, а также программы мониторинга отказа от алкоголя и курения и обратной связи.
Среди этих вмешательств когнитивная тренировка на основе приложений дома является основным вмешательством в этом исследовании.
Общая продолжительность вмешательства составляет 1 год, а для оценки результатов используются когнитивный скрининговый тест на основе планшетов и анкеты пациентов для оценки субъективного ухудшения памяти, качества жизни, депрессии и активности в повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Gangnam Dementia Center
-
Контакт:
- Hyemin Jang, Dr
- Номер телефона: 82-70-7715-2025
- Электронная почта: gangnam1819@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- грамотный
- лет обучения >= 6 лет
- не сумасшедший
- мини-обследование психического статуса >= 24
- пользователи мобильных телефонов Android
- нет значительного снижения активности в повседневной жизни (Корея – Инструментальная активность повседневной жизни = <5)
Критерий исключения:
- У кого в анамнезе были серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 3 месяцев после включения в исследование (напр. инфаркт миокарда, инсульт)
- У кого есть текущие заболевания, которые могут повлиять на когнитивные функции, или ожидаемая продолжительность жизни которых составляет менее 2 лет (напр. терминальная стадия рака, на химиотерапии)
- У кого серьезные проблемы со слухом или нарушением зрения
- У кого есть ограничение в общении
- У кого диагностировали деменцию
- У кого есть план иммиграции или переезда через 1,5 года после зачисления на учебу
- Кто прошел когнитивный тренинг в течение 6 месяцев после поступления на обучение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
групповой когнитивный тренинг (каждый месяц) Когнитивный тренинг на дому с помощью приложения (с помощью приложения для смартфона) мониторинг физической активности/массы тела/отказ от курения и алкоголя и обратная связь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем познания через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Оценка когнитивного скрининга на основе таблицы
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем познания через 1 год
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Оценка когнитивного скрининга на основе таблицы
|
Базовый уровень, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
Анкета качества жизни
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
Шкала гериатрической депрессии
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
Опросник гериатрической тревожности
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
Корейская версия признанной шкалы стресса
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение субъективной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
Опросник многофакторной памяти
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменения в повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
Корейская версия Bayer ADL (Bayer Activity of Daily Living)
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение балла по опроснику скрининга деменции
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
Корейский опросник для скрининга деменции
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение проспективной и ретроспективной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
Опросник проспективной и ретроспективной памяти
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение мастерства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
Анкета мастерства
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-02-050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .