Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí kognitivní trénink založený na aplikacích (ACTH)

27. ledna 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center

Účinky kognitivního tréninku založeného na aplikacích na kognitivní funkce v komunitním obydlí seniory s použitím: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie je pro zkoumání účinků multidisciplinárního intervenčního programu na kognici a aktivitu schopnosti každodenního života u zdravých starších osob žijících v komunitě. Intervence sestává z kognitivního skupinového tréninku každý měsíc, každodenního domácího kognitivního tréninku pomocí aplikace kognitivního tréninku pro chytré telefony, záznamů o týdenní fyzické aktivitě a tělesné hmotnosti a programu zpětné vazby a programu sledování odvykání alkoholu a kouření a programu zpětné vazby. Mezi těmito intervencemi je hlavní intervencí v této studii domácí kognitivní trénink založený na aplikaci. Celková doba trvání intervence je 1 rok a pro měření výsledků se používá kognitivní screeningový test na tabletu a pacienty hlášené dotazníky k hodnocení subjektivního poklesu paměti, kvality života, deprese a aktivity každodenního života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • gramotný
  • roky vzdělání >= 6 let
  • ne dementní
  • mini vyšetření duševního stavu >= 24
  • uživatelé mobilních telefonů se systémem Android
  • žádný významný pokles aktivit každodenního života (Korea- Instrumentální aktivity každodenního života =<5)

Kritéria vyloučení:

  • Kdo má v anamnéze závažné kardiovaskulární onemocnění do 3 měsíců od zápisu do studia (např. infarkt myokardu, mrtvice)
  • Kdo má aktuální onemocnění, která by mohla ovlivnit kognitivní funkce, nebo s předpokládanou délkou života kratší než 2 roky (např. rakovina v konečném stádiu, na chemoterapii)
  • Kdo má vážné potíže se sluchem nebo zrakovou poruchou
  • Kdo má omezení v komunikaci
  • Komu byla diagnostikována demence
  • Kdo má plán na imigraci nebo přestěhování za 1,5 roku po zápisu do studia
  • Kdo prošel kognitivním tréninkem do 6 měsíců od zápisu do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Multidisciplinární prevence
skupinový kognitivní trénink (každý měsíc) Domácí kognitivní trénink založený na aplikaci (pomocí aplikace pro chytré telefony) fyzická aktivita/tělesná hmotnost/sledování a zpětná vazba odvykání kouření a alkoholu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního poznání po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Skóre kognitivního screeningového testu založeného na tabulce
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna od základního poznání po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Skóre kognitivního screeningového testu založeného na tabulce
Výchozí stav, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v měření kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Dotazník kvality života
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Stupnice geriatrické deprese
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Změna úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Inventář geriatrické úzkosti
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Změna ve stresu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Korejská verze uznávané stupnice stresu
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Změna v subjektivní paměti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Multifaktoriální paměťový dotazník
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Změna v činnostech každodenního života
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Korejská verze Bayer ADL (Bayer Activities of Daily Living)
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Změna skóre v dotazníku screeningu demence
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Korejský screeningový dotazník demence
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Změna v prospektivní a retrospektivní paměti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Prospektivní a retrospektivní paměťový dotazník
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Změna v mistrovství
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Mistrovský dotazník
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Spolupracovníci

Gangnam Community Health Center
Gangnam-gu Center for Dementia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-02-050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci ve věku

Klinické studie na Multidisciplinární prevence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit