Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkalmazás alapú kognitív tréning otthon (ACTH)

2019. január 27. frissítette: Samsung Medical Center

Az alkalmazás-alapú kognitív tréning hatásai a közösségi lakásban élő idősek megismerésére: Randomizált, kontrollált próba

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat a multidiszciplináris intervenciós programnak a közösségben élő, egészséges időskorúak megismerésére és mindennapi életképességére gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára szolgál. A beavatkozás havi kognitív csoportos tréningből, kognitív tréning okostelefonos alkalmazással napi otthoni kognitív tréningből, heti fizikai aktivitás és testsúly nyilvántartásból és visszajelzési programból, valamint alkohol és dohányzás abbahagyását figyelő és visszacsatoló programból áll. Ezen beavatkozások közül az alkalmazás-alapú otthoni kognitív tréning a fő beavatkozás ebben a tanulmányban. A beavatkozás teljes időtartama 1 év, az eredményméréshez a tabletta alapú kognitív szűrővizsgálatot, valamint a betegek által közölt kérdőíveket a szubjektív memóriaromlás, az életminőség, a depresszió és a mindennapi aktivitás értékelésére használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írástudó
  • oktatási év >= 6 év
  • nem demens
  • mini mentális állapot vizsgálat >= 24
  • androidos mobiltelefon-felhasználók
  • nincs jelentős csökkenés a mindennapi tevékenységekben (Korea – Instrumental Activities of Daily Living =<5)

Kizárási kritériumok:

  • Akinek a kórelőzményében súlyos szív- és érrendszeri betegségek szerepelnek a tanulmányba való felvételt követő 3 hónapon belül (pl. szívinfarktus, stroke)
  • Akinek jelenleg olyan betegsége van, amely befolyásolhatja a kognitív képességet, vagy akinek a várható élettartama kevesebb, mint 2 év (pl. végstádiumú rák, kemoterápia alatt)
  • Akinek súlyos hallás- vagy látászavara van
  • Akinek korlátai vannak a kommunikációban
  • Akinél demenciát diagnosztizáltak
  • Kinek van bevándorlási vagy beköltözési terve a tanulmányi beiratkozás után 1,5 éven belül
  • Aki kognitív tréningen esett át a tanulmányi beiratkozást követő 6 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Viselkedési: Multidiszciplináris megelőzés
csoportos kognitív tréning (havonta) Alkalmazás alapú kognitív tréning otthon (okostelefon alkalmazással) fizikai aktivitás/testsúly/dohányzás és alkoholfogyasztás abbahagyása monitorozás és visszajelzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Táblázat alapú kognitív szűrővizsgálati pontszám
Alapállapot, 6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest 1 évnél
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Táblázat alapú kognitív szűrővizsgálati pontszám
Alapállapot, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség-mérések változása
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Életminőség kérdőív
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Változás a depresszióban
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Geriátriai depresszió skála
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Változás a szorongásban
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Geriátriai szorongásos leltár
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Változás a stresszben
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Az elismert stressz skála koreai változata
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Változás a szubjektív memóriában
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Többtényezős memória kérdőív
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Változás a mindennapi életvitelben
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
A Bayer ADL (Bayer Activities of Daily Living) koreai változata
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Változás a demencia szűrési kérdőív pontszámában
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Koreai demencia szűrési kérdőív
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Változás a prospektív és retrospektív memóriában
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Prospektív és retrospektív memória kérdőív
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Változás a Mesterségben
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Mesterségi kérdőív
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Együttműködők

Gangnam Community Health Center
Gangnam-gu Center for Dementia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-02-050

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek, idősek

Klinikai vizsgálatok a Multidiszciplináris megelőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel