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가정에서의 앱 기반 인지 훈련 (ACTH)

2019년 1월 27일 업데이트: Samsung Medical Center

지역사회 거주 노인의 인지에 대한 앱 기반 인지 훈련의 효과: 무작위 대조 시험

본 무작위대조시험은 지역사회에 거주하는 건강한 노인의 인지 및 일상생활능력에 대한 다학제간 중재 프로그램의 효과를 알아보기 위한 것이다. 중재는 매달 인지 집단 훈련, 인지 훈련 스마트폰 앱을 이용한 일일 가정 인지 훈련, 주간 신체 활동 및 체중 기록 및 피드백 프로그램, 금주 및 금연 모니터링 및 피드백 프로그램으로 구성됩니다. 이러한 개입 중 가정에서의 앱 기반 인지 훈련이 본 연구의 주요 개입입니다. 총 개입 기간은 1년이며, 결과 측정은 태블릿 기반 인지 선별 검사와 주관적 기억력 감퇴, 삶의 질, 우울, 일상생활 활동을 평가하기 위한 환자 보고 설문지를 사용하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 교양 있는
  • 교육 기간 >= 6년
  • 치매가 아니다
  • 경미한 정신 상태 검사 >= 24
  • 안드로이드 휴대폰 사용자
  • 일상생활 활동의 유의미한 감소 없음(한국-일상생활도구활동 =<5)

제외 기준:

  • 연구 등록 후 3개월 이내에 주요 심혈관 질환의 병력이 있는 자(ex. 심근경색, 뇌졸중)
  • 인지에 영향을 줄 수 있는 현재 질병이 있거나 예상 수명이 2년 미만인 사람(예: 말기 암, 화학 요법)
  • 심한 청각 장애 또는 시각 장애가 있는 사람
  • 소통에 한계가 있는 분
  • 치매 진단을 받은 사람
  • 학업 등록 후 1.5년 이내에 이민 또는 이주 계획이 있는 자
  • 연구 등록 후 6개월 이내에 인지 훈련을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 개입 그룹
집단인지훈련(매월) 가정에서의 앱 기반 인지훈련(스마트폰 앱 활용) 신체활동/체중/금연 및 금주 모니터링 및 피드백

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 기준 인지에서 변화
기간: 기준선, 6개월
테이블 기반 인지 스크리닝 테스트 점수
기준선, 6개월
1년 기준 인지에서 변화
기간: 기준선, 1년
테이블 기반 인지 스크리닝 테스트 점수
기준선, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 측정의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
삶의 질 설문지
기준선, 6개월, 1년
우울증의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
노인 우울증 척도
기준선, 6개월, 1년
불안의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
노인 불안 목록
기준선, 6개월, 1년
스트레스의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
한국판 공인 스트레스 척도
기준선, 6개월, 1년
주관적 기억의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
다단계 기억 질문
기준선, 6개월, 1년
일상생활 활동의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
Bayer ADL(Bayer Activities of Daily Living) 한국어판
기준선, 6개월, 1년
치매 선별검사 점수 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
한국인 치매 선별검사 설문지
기준선, 6개월, 1년
장래 및 회고 기억의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
전향적 및 후향적 기억 설문지
기준선, 6개월, 1년
숙달의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
숙달 설문지
기준선, 6개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 22일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-02-050

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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