App-gebaseerde cognitieve training voor thuis (ACTH)
27 januari 2019 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Effecten van app-gebaseerde cognitieve training op cognitie in thuiswonende ouderen Gebruik: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is voor het onderzoeken van de effecten van een multidisciplinair interventieprogramma op de cognitie en activiteit van het dagelijks leven bij gezonde thuiswonende ouderen.
De interventie bestaat uit maandelijkse cognitieve groepstraining, dagelijkse cognitieve training thuis met behulp van de smartphone-applicatie voor cognitieve training, registratie van wekelijkse fysieke activiteit en lichaamsgewicht en feedbackprogramma, en monitoring en feedbackprogramma voor stoppen met roken.
Van deze interventies is app-gebaseerde cognitieve training thuis de belangrijkste interventie in dit onderzoek.
De totale duur van de interventie is 1 jaar, en de tabletgebaseerde cognitieve screeningtest en de door de patiënt gerapporteerde vragenlijsten om subjectieve geheugenachteruitgang, kwaliteit van leven, depressie en dagelijkse activiteit te evalueren, worden gebruikt voor uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Gangnam Dementia Center
-
Contact:
- Hyemin Jang, Dr
- Telefoonnummer: 82-70-7715-2025
- E-mail: gangnam1819@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geletterd
- onderwijsjaren >= 6 jaar
- niet dementerend
- mini-mentaal onderzoek >= 24
- gebruikers van mobiele Android-telefoons
- geen significante achteruitgang in activiteiten van het dagelijks leven (Korea- Instrumental Activities of Daily Living =<5)
Uitsluitingscriteria:
- Wie heeft een voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten binnen 3 maanden na inschrijving voor de studie (bijv. hartinfarct, beroerte)
- Wie heeft actuele ziekten die mogelijk de cognitie kunnen aantasten of met een verwachte levensverwachting van minder dan 2 jaar (bijv. kanker in het eindstadium, op chemotherapie)
- Die een ernstig gehoorprobleem of visuele stoornis heeft
- Die een beperking heeft in communicatie
- Bij wie de diagnose dementie is gesteld
- Die een immigratie- of verhuisplan heeft binnen 1,5 jaar na inschrijving voor de studie
- Die binnen 6 maanden na inschrijving een cognitieve training heeft gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Cognitieve training in groep (elke maand) Cognitieve training thuis via app (via smartphone-applicatie) Controle en feedback van fysieke activiteit/lichaamsgewicht/roken en stoppen met alcohol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijncognitie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Op tabellen gebaseerde testscore voor cognitieve screening
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering van Baseline Cognition na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Op tabellen gebaseerde testscore voor cognitieve screening
|
Basislijn, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maatregelen voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Geriatrische depressieschaal
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Geriatrische angstinventaris
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Koreaanse versie van erkende stressschaal
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in subjectief geheugen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Multifactoriële geheugenvragenlijst
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Koreaanse versie van Bayer ADL (Bayer Activities of Daily Living)
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in de score van de vragenlijst voor screening op dementie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Koreaanse vragenlijst voor screening op dementie
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in prospectief en retrospectief geheugen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Prospectieve en retrospectieve geheugenvragenlijst
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in meesterschap
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Meesterschap vragenlijst
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-02-050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .