Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

App-baseret kognitiv træning derhjemme (ACTH)

27. januar 2019 opdateret af: Samsung Medical Center

Effekter af app-baseret kognitiv træning på kognition hos ældre i lokalsamfundet ved brug af: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg er til undersøgelse af virkningerne af multidisciplinære interventionsprogram på kognition og aktivitet af daglige leveevner hos raske ældre i lokalsamfundet. Interventionen består af kognitiv gruppetræning hver måned, daglig kognitiv hjemmetræning ved brug af kognitiv træningssmartphone-applikation, registrering af ugentlig fysisk aktivitet og kropsvægt og feedback-program samt overvågning af alkohol og rygestop og feedback-program. Blandt disse interventioner er app-baseret kognitiv træning i hjemmet den største intervention i denne undersøgelse. Den samlede varighed af interventionen er 1 år, og den tabletbaserede kognitive screeningstest og de patientrapporterede spørgeskemaer til evaluering af subjektiv hukommelsesnedgang, livskvalitet, depression og dagligdags aktivitet bruges til resultatmål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læsefærdige
  • uddannelsesår >= 6 år
  • ikke dement
  • mini-mental statusundersøgelse >= 24
  • brugere af android mobiltelefoner
  • ingen signifikant nedgang i daglige aktiviteter (Korea- Instrumental Activities of Daily Living =<5)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem har en historie med alvorlige hjerte-kar-sygdomme inden for 3 måneder efter tilmelding til studiet (f. myokardieinfarkt, slagtilfælde)
  • Hvem har aktuelle sygdomme, der muligvis kan påvirke kognition eller med forventet levetid på mindre end 2 år (f. slutstadie kræft, på kemoterapi)
  • Som har alvorlige hørebesvær eller synsforstyrrelser
  • Hvem har en begrænsning i kommunikation
  • Som blev diagnosticeret med demens
  • Hvem har en plan for immigration eller indflytning 1,5 år efter studieoptagelse
  • Som gennemgik en kognitiv træning inden for 6 måneder efter studieindskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Tværfaglig forebyggelse
gruppekognitiv træning (hver måned) App-baseret kognitiv træning i hjemmet (ved hjælp af smartphone-applikation) fysisk aktivitet/kropsvægt/rygning og alkoholstopovervågning og feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kognition efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Tabelbaseret kognitiv screeningstestscore
Baseline, 6 måneder
Ændring fra Baseline Cognition efter 1 år
Tidsramme: Baseline, 1 år
Tabelbaseret kognitiv screeningstestscore
Baseline, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitetsmål
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
Spørgeskema om livskvalitet
Baseline, 6 måneder, 1 år
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
Geriatrisk depression skala
Baseline, 6 måneder, 1 år
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
Geriatrisk angstopgørelse
Baseline, 6 måneder, 1 år
Ændring i stress
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
Koreansk version af anerkendt stressskala
Baseline, 6 måneder, 1 år
Ændring i subjektiv hukommelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
Multifaktorielt hukommelsesspørgeskema
Baseline, 6 måneder, 1 år
Ændring i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
Koreansk version af Bayer ADL (Bayer Activities of Daily Living)
Baseline, 6 måneder, 1 år
Ændring i demensscreeningsspørgeskemascore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
Koreansk demensscreeningsspørgeskema
Baseline, 6 måneder, 1 år
Ændring i prospektiv og retrospektiv hukommelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
Prospektiv og retrospektiv hukommelsesspørgeskema
Baseline, 6 måneder, 1 år
Forandring i beherskelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
Mestringsspørgeskema
Baseline, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

Gangnam Community Health Center
Gangnam-gu Center for Dementia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-02-050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværfaglig forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner