Entraînement cognitif basé sur des applications à domicile (ACTH)
27 janvier 2019 mis à jour par: Samsung Medical Center
Effets de l'entraînement cognitif basé sur des applications sur la cognition chez les personnes âgées vivant dans la communauté : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier les effets d'un programme d'intervention multidisciplinaire sur la cognition et l'activité de la capacité de la vie quotidienne chez des personnes âgées en bonne santé vivant dans la communauté.
L'intervention consiste en un entraînement cognitif en groupe tous les mois, un entraînement cognitif quotidien à domicile à l'aide d'une application d'entraînement cognitif pour smartphone, un enregistrement hebdomadaire de l'activité physique et du poids corporel et un programme de rétroaction, ainsi qu'un programme de surveillance et de rétroaction sur l'arrêt de l'alcool et du tabac.
Parmi ces interventions, l'entraînement cognitif à domicile basé sur des applications est la principale intervention de cette étude.
La durée totale de l'intervention est d'un an, et le test de dépistage cognitif sur tablette et les questionnaires rapportés par les patients pour évaluer le déclin subjectif de la mémoire, la qualité de vie, la dépression et l'activité de la vie quotidienne sont utilisés pour les mesures des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Gangnam Dementia Center
-
Contact:
- Hyemin Jang, Dr
- Numéro de téléphone: 82-70-7715-2025
- E-mail: gangnam1819@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- alphabétisé
- années d'études >= 6 ans
- pas fou
- mini-examen de l'état mental >= 24
- utilisateurs de téléphones cellulaires Android
- pas de baisse significative des activités de la vie quotidienne (Corée - Activités instrumentales de la vie quotidienne =<5)
Critère d'exclusion:
- Qui a des antécédents de maladies cardiovasculaires majeures dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude (ex. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral)
- Qui a des maladies actuelles qui pourraient éventuellement affecter la cognition ou avec une espérance de vie prévue de moins de 2 ans (ex. cancer en phase terminale, sous chimiothérapie)
- Qui a une difficulté auditive grave ou des troubles visuels
- Qui a une limitation dans la communication
- Qui a reçu un diagnostic de démence
- Qui a un plan d'immigration ou de déménagement dans un an et demi après l'inscription aux études
- Qui a suivi un entraînement cognitif dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
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entraînement cognitif de groupe (tous les mois) App-based Cognitive Training at Home (à l'aide d'une application pour smartphone) activité physique/poids corporel/arrêt du tabac et de l'alcool suivi et retour d'information
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la cognition de base à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
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Score du test de dépistage cognitif basé sur des tableaux
|
Base de référence, 6 mois
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Changement par rapport à la cognition de base à 1 an
Délai: Base de référence, 1 an
|
Score du test de dépistage cognitif basé sur des tableaux
|
Base de référence, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les mesures de qualité de vie
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an
|
Questionnaire de qualité de vie
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Base de référence, 6 mois, 1 an
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Changement dans la dépression
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an
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Échelle de dépression gériatrique
|
Base de référence, 6 mois, 1 an
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Changement d'anxiété
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an
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Inventaire de l'anxiété gériatrique
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Base de référence, 6 mois, 1 an
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Changement de stress
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an
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Version coréenne de l'échelle de stress reconnue
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Base de référence, 6 mois, 1 an
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Changement dans la mémoire subjective
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an
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Questionnaire sur la mémoire multifactorielle
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Base de référence, 6 mois, 1 an
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Changement dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an
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Version coréenne de Bayer ADL (Bayer Activities of Daily Living)
|
Base de référence, 6 mois, 1 an
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Changement du score du questionnaire de dépistage de la démence
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an
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Questionnaire de dépistage de la démence coréenne
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Base de référence, 6 mois, 1 an
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Changement de mémoire prospective et rétrospective
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an
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Questionnaire de mémoire prospective et rétrospective
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Base de référence, 6 mois, 1 an
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Changement de maîtrise
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an
|
Questionnaire de maîtrise
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Base de référence, 6 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2018
Première publication (Réel)
11 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2019
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-02-050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .