Trening poznawczy oparty na aplikacji w domu (ACTH)
27 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Wpływ treningu poznawczego opartego na aplikacjach na poznanie u osób starszych mieszkających w społeczności przy użyciu: randomizowana, kontrolowana próba
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie wpływu interdyscyplinarnego programu interwencyjnego na funkcje poznawcze i zdolność do codziennego życia u zdrowych osób starszych mieszkających w społeczności.
Interwencja składa się z comiesięcznego grupowego treningu poznawczego, codziennego treningu poznawczego w domu z wykorzystaniem aplikacji na smartfona do treningu poznawczego, zapisu tygodniowej aktywności fizycznej i masy ciała oraz programu informacji zwrotnej, a także programu monitorowania i informacji zwrotnej dotyczącej rzucania palenia i picia alkoholu.
Wśród tych interwencji główną interwencją w tym badaniu jest trening poznawczy oparty na aplikacjach w domu.
Całkowity czas trwania interwencji wynosi 1 rok, a do pomiaru wyniku wykorzystano przesiewowy test funkcji poznawczych oparty na tabletach oraz kwestionariusze zgłaszane przez pacjentów w celu oceny subiektywnego spadku pamięci, jakości życia, depresji i codziennej aktywności.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Gangnam Dementia Center
-
Kontakt:
- Hyemin Jang, Dr
- Numer telefonu: 82-70-7715-2025
- E-mail: gangnam1819@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- piśmienny
- lata nauki >= 6 lat
- nie obłąkany
- mini badanie stanu psychicznego >= 24
- użytkowników telefonów komórkowych z systemem Android
- brak znaczącego spadku aktywności życia codziennego (Korea-Instrumental Activities of Daily Living =<5)
Kryteria wyłączenia:
- Kto ma historię poważnych chorób sercowo-naczyniowych w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania (np. zawał mięśnia sercowego, udar)
- Kto ma aktualne choroby, które mogą mieć wpływ na funkcje poznawcze lub z przewidywaną długością życia poniżej 2 lat (np. schyłkowa faza raka, chemioterapia)
- Kto ma poważne problemy ze słuchem lub zaburzenia widzenia
- Kto ma ograniczenia w komunikacji
- U kogo zdiagnozowano demencję
- Kto ma plan imigracji lub przeprowadzki za 1,5 roku po zapisaniu się na studia
- Którzy przeszli trening poznawczy w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
grupowy trening poznawczy (co miesiąc) Trening poznawczy oparty na aplikacji w domu (przy użyciu aplikacji na smartfona) aktywność fizyczna/masa ciała/odstawienie palenia i alkoholu monitorowanie i informacja zwrotna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Wynik testu przesiewowego funkcji poznawczych w oparciu o tabelę
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Wynik testu przesiewowego funkcji poznawczych w oparciu o tabelę
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mierników jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Kwestionariusz jakości życia
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Geriatryczna skala depresji
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Inwentarz lęku geriatrycznego
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Koreańska wersja uznanej skali stresu
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana w pamięci subiektywnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Kwestionariusz pamięci wieloczynnikowej
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Koreańska wersja Bayer ADL (Bayer Activities of Daily Living)
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza przesiewowego w kierunku otępienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Koreański kwestionariusz przesiewowy w kierunku demencji
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana w pamięci prospektywnej i retrospektywnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Prospektywny i retrospektywny kwestionariusz pamięci
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana w mistrzostwie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Kwestionariusz mistrzowski
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-02-050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .