Sovelluspohjainen kognitiivinen koulutus kotona (ACTH)
sunnuntai 27. tammikuuta 2019 päivittänyt: Samsung Medical Center
Sovelluspohjaisen kognitiivisen koulutuksen vaikutukset kognitiiviseen yhteisössä asuvien vanhusten käyttämiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on tarkoitettu monitieteisen interventio-ohjelman vaikutusten tutkimiseen kognitiokykyyn ja päivittäiseen elämään yhteisössä asuvilla terveillä vanhuksilla.
Interventio koostuu kuukausittaisesta kognitiivisesta ryhmäharjoittelusta, päivittäisestä kognitiivisesta kotiharjoittelusta kognitiivisen harjoittelun älypuhelinsovelluksella, viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden ja painon kirjaamisesta ja palauteohjelmasta sekä alkoholin ja tupakoinnin lopettamisen seuranta- ja palauteohjelmasta.
Näistä interventioista sovelluspohjainen kognitiivinen koulutus kotona on tärkein interventio tässä tutkimuksessa.
Intervention kokonaiskesto on 1 vuosi, ja tulosmittauksissa käytetään tablettipohjaista kognitiivista seulontatestiä sekä potilaan raportoimia kyselylomakkeita, joilla arvioidaan subjektiivista muistin heikkenemistä, elämänlaatua, masennusta ja päivittäistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Gangnam Dementia Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyemin Jang, Dr
- Puhelinnumero: 82-70-7715-2025
- Sähköposti: gangnam1819@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lukutaitoinen
- koulutusvuosia >= 6 vuotta
- ei dementoitunut
- mielentilatutkimus >= 24
- Android-matkapuhelinten käyttäjille
- ei merkittävää laskua päivittäisten toimintojen määrässä (Korea - Instrumental Activities of Daily Living =<5)
Poissulkemiskriteerit:
- Kenellä on ollut vakavia sydän- ja verisuonitauteja 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus)
- Kenellä on sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa kognitioon tai joiden odotettu elinajanodote on alle 2 vuotta (esim. loppuvaiheen syöpä, kemoterapiassa)
- Kenellä on vaikeita kuulo- tai näköhäiriöitä
- Kenellä on rajoituksia viestinnässä
- Kenellä todettiin dementia
- Kenellä on maahanmuutto- tai muuttosuunnitelma 1,5 vuoden kuluttua opintoihin ilmoittautumisesta
- Jotka kävivät kognitiivisen koulutuksen 6 kuukauden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
ryhmäkognitiivinen koulutus (joka kuukausi) Sovelluspohjainen Kognitiivinen koulutus kotona (älypuhelinsovelluksella) Fyysinen aktiivisuus/kehonpaino/tupakoinnin ja alkoholin lopettamisen seuranta ja palaute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Taulukkopohjaiset kognitiiviset seulontatestit
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos perustason kognitiosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Taulukkopohjaiset kognitiiviset seulontatestit
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun mittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Elämänlaatukysely
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Geriatrinen masennusasteikko
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Geriatrinen ahdistuneisuuskartoitus
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Korean versio tunnustetusta stressiasteikosta
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos subjektiivisessa muistissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Monitekijäinen muistikysely
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Bayer ADL:n korealainen versio (Bayer Activities of Daily Living)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos dementiaseulontakyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Korean dementiaseulontakysely
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos tulevassa ja retrospektiivisessä muistissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Prospektiivinen ja retrospektiivinen muistikysely
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos mestaruudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Mestaruuskysely
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-02-050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .