App-basert kognitiv trening hjemme (ACTH)
27. januar 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center
Effekter av app-basert kognitiv trening på kognisjon hos eldre i fellesskap ved bruk av: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne randomiserte kontrollerte studien er for å undersøke effekten av tverrfaglige intervensjonsprogram på kognisjon og aktivitet av daglig leveevne hos friske eldre i samfunnet.
Intervensjonen består av kognitiv gruppetrening hver måned, daglig kognitiv hjemmetrening ved bruk av smarttelefonapplikasjon for kognitiv trening, registrering av ukentlig fysisk aktivitet og kroppsvekt og tilbakemeldingsprogram, samt overvåking og tilbakemeldingsprogram for alkohol- og røykeslutt.
Blant disse intervensjonene er app-basert kognitiv trening hjemme den viktigste intervensjonen i denne studien.
Den totale varigheten av intervensjonen er 1 år, og den nettbrettbaserte kognitive screeningtesten og de pasientrapporterte spørreskjemaene for å evaluere subjektiv hukommelsesnedgang, livskvalitet, depresjon og dagliglivets aktivitet brukes til utfallsmål.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Gangnam Dementia Center
-
Ta kontakt med:
- Hyemin Jang, Dr
- Telefonnummer: 82-70-7715-2025
- E-post: gangnam1819@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lesekyndige
- utdanningsår >= 6 år
- ikke dement
- mini-mental statusundersøkelse >= 24
- brukere av android mobiltelefoner
- ingen signifikant nedgang i dagliglivets aktiviteter (Korea- Instrumental Activities of Daily Living =<5)
Ekskluderingskriterier:
- Hvem har en historie med alvorlige hjerte- og karsykdommer innen 3 måneder etter studieregistrering (f. hjerteinfarkt, hjerneslag)
- Hvem har nåværende sykdommer som muligens kan påvirke kognisjon eller med forventet levealder på mindre enn 2 år (f. kreft i sluttstadiet, på kjemoterapi)
- Som har alvorlige hørselsvansker eller synsforstyrrelser
- Som har en begrensning i kommunikasjon
- Som ble diagnostisert med demens
- Hvem har en plan for innvandring eller innflytting 1,5 år etter studieopptak
- Som gjennomgikk en kognitiv trening innen 6 måneder etter studieopptak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
gruppekognitiv trening (hver måned) App-basert kognitiv trening hjemme (ved hjelp av smarttelefonapplikasjon) fysisk aktivitet/kroppsvekt/røyking og alkoholavvenning overvåking og tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Cognition ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Tabellbasert kognitiv screeningtestscore
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Endring fra Baseline Cognition ved 1 år
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
|
Tabellbasert kognitiv screeningtestscore
|
Utgangspunkt, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitetsmål
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Spørreskjema om livskvalitet
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Geriatrisk depresjonsskala
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Geriatrisk angstinventar
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i stress
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Koreansk versjon av anerkjent stressskala
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i subjektivt minne
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Multifaktorielt minne spørreskjema
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Koreansk versjon av Bayer ADL (Bayer Activities of Daily Living)
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i Demens Screening Spørreskjema-score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Koreansk demensscreeningsspørreskjema
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i prospektivt og retrospektivt minne
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Prospektivt og retrospektivt minne spørreskjema
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i mestring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Mestringsskjema
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-02-050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske frivillige i alderen
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Tverrfaglig forebygging
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | BarnefedmeForente stater
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaAvsluttetMagesmerter | Respirasjonssvikt | Skrøpelighet | Uførhet | Infeksjon | MultimorbiditetItalia
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPolyfarmasi | MedisingjennomgangNederland
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendePTSD | Fysisk skadeForente stater
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekrutteringSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiv, ikke rekrutterendePrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeHyperglykemi | Overvekt | Overvektig | Vekttap | Prediabetes | Prediabetisk tilstand | Nedsatt glukosetoleranse | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Livsstilsrisikoreduksjon | Livsstil, stillesittendeForente stater
-
SafelyYouNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåFallskade | Alzheimers sykdom og relatert demensForente stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBruk av e-sigarettForente stater