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Formazione cognitiva basata su app a casa (ACTH)

27 gennaio 2019 aggiornato da: Samsung Medical Center

Effetti della formazione cognitiva basata su app sulla cognizione negli anziani che vivono in comunità: uno studio controllato randomizzato

Questo studio controllato randomizzato ha lo scopo di indagare gli effetti del programma di intervento multidisciplinare sulla cognizione e l'attività della capacità di vita quotidiana in comunità che vivono anziani sani. L'intervento consiste in un allenamento cognitivo di gruppo ogni mese, allenamento cognitivo quotidiano a casa utilizzando l'applicazione per smartphone di allenamento cognitivo, registrazione dell'attività fisica settimanale e del peso corporeo e programma di feedback e monitoraggio della cessazione di alcol e fumo e programma di feedback. Tra questi interventi, la formazione cognitiva basata su app a casa è il principale intervento in questo studio. La durata totale dell'intervento è di 1 anno e il test di screening cognitivo basato su tablet e i questionari riportati dal paziente per valutare il declino della memoria soggettiva, la qualità della vita, la depressione e l'attività della vita quotidiana sono utilizzati per le misure di esito.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • letterato
  • anni di istruzione >= 6 anni
  • non demente
  • mini-esame dello stato mentale >= 24
  • utenti di telefoni cellulari Android
  • nessun calo significativo delle attività della vita quotidiana (Corea-Attività strumentali della vita quotidiana =<5)

Criteri di esclusione:

  • Chi ha una storia di malattie cardiovascolari maggiori entro 3 mesi dall'iscrizione allo studio (es. infarto del miocardio, ictus)
  • Chi ha malattie in corso che potrebbero influenzare la cognizione o con un'aspettativa di vita prevista inferiore a 2 anni (es. cancro allo stadio terminale, in chemioterapia)
  • Chi ha una grave difficoltà uditiva o disturbi visivi
  • Chi ha un limite nella comunicazione
  • A chi è stata diagnosticata la demenza
  • Chi ha un piano per l'immigrazione o si trasferisce in 1,5 anni dopo l'iscrizione allo studio
  • Chi ha svolto una formazione cognitiva entro 6 mesi dall'iscrizione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: Prevenzione multidisciplinare
allenamento cognitivo di gruppo (ogni mese) allenamento cognitivo basato su app a casa (utilizzando l'applicazione per smartphone) attività fisica/peso corporeo/monitoraggio e feedback sulla cessazione di fumo e alcol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla cognizione di riferimento a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Punteggio del test di screening cognitivo basato su tabella
Basale, 6 mesi
Variazione dalla cognizione di base a 1 anno
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Punteggio del test di screening cognitivo basato su tabella
Linea di base, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle misure di qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno
Questionario sulla qualità della vita
Basale, 6 mesi, 1 anno
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno
Scala della depressione geriatrica
Basale, 6 mesi, 1 anno
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno
Inventario dell'ansia geriatrica
Basale, 6 mesi, 1 anno
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno
Versione coreana della scala di stress riconosciuta
Basale, 6 mesi, 1 anno
Alterazione della memoria soggettiva
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno
Questionario sulla memoria multifattoriale
Basale, 6 mesi, 1 anno
Cambiamento nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno
Versione coreana di Bayer ADL (Bayer Activities of Daily Living)
Basale, 6 mesi, 1 anno
Modifica del punteggio del questionario di screening della demenza
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno
Questionario coreano per lo screening della demenza
Basale, 6 mesi, 1 anno
Alterazione della memoria prospettica e retrospettiva
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno
Questionario sulla memoria prospettica e retrospettiva
Basale, 6 mesi, 1 anno
Cambio di maestria
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno
Questionario di padronanza
Basale, 6 mesi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Collaboratori

Gangnam Community Health Center
Gangnam-gu Center for Dementia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-02-050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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