Treinamento cognitivo baseado em aplicativo em casa (ACTH)
27 de janeiro de 2019 atualizado por: Samsung Medical Center
Efeitos do treinamento cognitivo baseado em aplicativos sobre a cognição em idosos que vivem na comunidade: um estudo controlado randomizado
Este estudo controlado randomizado é para investigar os efeitos do programa de intervenção multidisciplinar na cognição e na atividade da capacidade de vida diária em idosos saudáveis que vivem na comunidade.
A intervenção consiste em treinamento cognitivo em grupo todos os meses, treinamento cognitivo doméstico diário usando aplicativo de smartphone de treinamento cognitivo, registro de atividade física semanal e peso corporal e programa de feedback e monitoramento e programa de feedback para parar de fumar e álcool.
Entre essas intervenções, o treinamento cognitivo baseado em aplicativos em casa é a principal intervenção neste estudo.
A duração total da intervenção é de 1 ano, e o teste de triagem cognitiva baseado em tablet e os questionários relatados pelo paciente para avaliar o declínio subjetivo da memória, qualidade de vida, depressão e atividade da vida diária são usados para medidas de resultado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Gangnam Dementia Center
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Contato:
- Hyemin Jang, Dr
- Número de telefone: 82-70-7715-2025
- E-mail: gangnam1819@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alfabetizado
- anos de escolaridade >= 6 anos
- não demente
- mini-exame do estado mental >= 24
- usuários de telefone celular android
- sem declínio significativo nas atividades da vida diária (Coreia- Atividades Instrumentais da Vida Diária = <5)
Critério de exclusão:
- Quem tem histórico de doenças cardiovasculares importantes dentro de 3 meses após a inscrição no estudo (ex. infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral)
- Quem tem doenças atuais que possam afetar a cognição ou com expectativa de vida inferior a 2 anos (ex. câncer em estágio terminal, em quimioterapia)
- Quem tem uma dificuldade auditiva grave ou distúrbio visual
- Quem tem limitação na comunicação
- Quem foi diagnosticado com demência
- Quem tem um plano de imigração ou mudança em 1,5 anos após a inscrição no estudo
- Quem passou por um treinamento cognitivo dentro de 6 meses após a inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de intervenção
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treinamento cognitivo em grupo (todos os meses) Treinamento cognitivo baseado em aplicativo em casa (usando aplicativo para smartphone) atividade física/peso corporal/tabagismo e abandono do álcool monitoramento e feedback
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da cognição aos 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Pontuação do teste de triagem cognitiva baseada em tabela
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Linha de base, 6 meses
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Alteração da cognição de linha de base em 1 ano
Prazo: Linha de base, 1 ano
|
Pontuação do teste de triagem cognitiva baseada em tabela
|
Linha de base, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas medidas de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
|
Questionário de qualidade de vida
|
Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Mudança na Depressão
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Escala de depressão geriátrica
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Inventário de Ansiedade Geriátrica
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Mudança no Estresse
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
|
Versão coreana da escala de estresse reconhecida
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Mudança na memória subjetiva
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Questionário de Memória Multifatorial
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Mudança nas Atividades da Vida Diária
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Versão coreana do Bayer ADL (Bayer Activities of Daily Living)
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Mudança na pontuação do Questionário de Triagem de Demência
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Questionário Coreano de Triagem de Demência
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Mudança na memória prospectiva e retrospectiva
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
|
Questionário de memória prospectiva e retrospectiva
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Mudança na Maestria
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Questionário de domínio
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-02-050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .