DECODING研究（糖尿病性神経障害における皮膚電気化学コンダクタンス） (DECODING)

真性糖尿病 (DM) の有病率はスペインで非常に高く、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の結果によると、ほぼ 14% です。 DM の管理には、主に血管合併症のケアに関連して、医療資源を大量に消費する必要があります。 DM患者に発生する可能性のある後期微小血管イベントの中で、多発ニューロパチー（PN）は最も一般的で障害を引き起こし、これらの患者の罹患率と死亡率の主な原因です。 実際、スペインでは、ニューロパシーの主な原因は糖尿病であり、糖尿病や肥満などの他の危険因子の存在とともにその有病率が増加しています.

PN は、他の考えられる原因を除外した後の、DM 患者における末梢神経機能障害の症状および/または徴候の存在として定義されます。 PNに関するトロントパネルコンセンサスは、この障害を「慢性高血糖およびその他の危険因子の結果として、代謝障害および微小血管障害に起因する大規模な線維、感覚運動に依存する対称性」と定義した. PN の患者では、細い線維 (自律神経系 - 発汗) と熱および触覚の感受性が最初に影響を受け、続いて太い線維が関与し、最終的に筋電図 (EMG) パターンを変化させる振動感覚の変化を示します。 したがって、小さな遠位線維の発汗反射の機能障害は、これらの患者で検出される最も初期の変化の 1 つです。

PN の最も一般的な臨床症状は遠位対称性多発ニューロパシー (DSPN) であり、80% の症例で主に感覚性です。 痛みは最も重要な症状であり、灼熱感または閃光、刺すような痛み、深い痛み、および安静時の頻繁な増悪が見られます (4)。 痛みはこれらの患者の生活の質に影響を与えることが多く、うつ病や不安の原因となることがよくあります。 さらに、一部の患者は感覚鈍麻を発症することがあり、重度の足の病変につながる可能性があります。

DSPN の有病率は、人口、定義、および検出方法によって大きく異なります。 64,000 人以上の患者を対象とした Rochester の研究では、PN の有病率は 1 型 DM と 2 型 DM でそれぞれ 66% から 59% であると報告されています。 世界保健機関 (WHO) の糖尿病技術研究グループの第 3 回レポートでは、40% (8) の有病率、および 25 年以上の DM 進化を伴う患者の有病率は 50% であると説明されています。 ピラート等。スペインでは、Cabezas-Cerrato et al。 24.1％という数字を発表しました。 DSPN 関連の要因は、年齢、DM 期間、代謝制御、男性の性別、急性心筋梗塞、高脂血症 (特に高トリグリセリド血症)、喫煙、および一般的な心血管リスク要因です。 プイグ等。また、DSPN を提示する危険因子として、尿中アルブミン排泄も含まれていました。

DSPN の診断は、通常、徴候と症状に基づいて行われ、通常、ニューロパシー障害スコア (NDS)、ニューロパシー症状スコア (NSS)、ミシガン ニューロパシー インストゥルメント (MNI) などのいくつかの質問票の使用が含まれます。 これらのアンケートは簡単に実行でき、再現性があり、感度が高く、スクリーニング プログラムでの使用に適しています。 さらに、早期神経障害をスクリーニングするための短いスケール (UENS - ユタ早期神経障害スケール) が含まれていました。 この敏感で迅速かつ実用的なテストには 5 つの項目があり、それらのスコアは 0 から 42 ポイントの範囲です。

神経伝導速度 (EMG) の測定やバイオセシオメトリー、皮膚生検など、多くの確認テストがあります。 ただし、最も一般的に使用されるのは、128 Hz の振動音叉および/または Semmes-Weinstein 5:07 モノフィラメントによる圧力を使用した変化した感覚の測定です。 モノフィラメント試験 (MFT) は、その有効性、予測リスク、効率性、および簡便さから、すべての学会で広く受け入れられ、推奨されています。 フェンら。 EMG による神経速度の測定と比較して、MFT は感度 57 ～ 93%、特異性 75 ～ 100%、陽性適中率 36 ～ 94%、陰性適中率 84 ～ 100% であると報告されています。 電気生理学的測定はより客観的で再現性がありますが、より太くて速い (有髄) 繊維の存在に基づいて機能不全を検出し、後でその関与を示すという制限があります。 その結果、EMG は、非常に鈍感ですが、特定のテストです。

最近開発された非侵襲的技術は、小さな繊維の早期機能不全を検出するための再現性と信頼性が向上しています。 これらの新しい技術の 1 つは、皮膚の電気化学コンダクタンス (DEC) または発汗機能障害指数の測定を含み、適切に設計された研究 (Calvet, Dupin, Winiecki, Black, 2013; Casellini 2013; Devigili 2008; Peltier 2009) によって評価されています。スクリーニングテストとしての使用。

Ramachandran らは、DEC を使用して糖尿病やその他のグルコース代謝障害を検出することを研究しました。 DEC Casellini ら (5) の使用に関する研究では、神経障害のある他の被験者および対照群と比較して、神経障害のない糖尿病患者で 78% の低い感度と 92% の特異性を示した PN テストを適用しました。 この後者の研究では、特に足の測定に関して、臨床パラメータとの相関関係が結果の十分な再現性を示しました。 他のいくつかの研究でも、糖尿病患者と対照者を比較して有意に低い DEC 値が得られました。 Raisanen ら (23) は、12 か月間の激しい身体活動プログラムを行った患者の研究で、体重、胴囲、または最大酸素量 (VO2 max) と比較して、DEC の大幅な改善を観察しました。

したがって、使用される多数の方法と、これらの手法を正しく実装するために必要な学習曲線、および DSPN を診断するのに最も適切な方法についてのコンセンサスがないことを考慮して、この研究の目的は有用性を検証することです。 DSPN の早期診断における DEC 測定とプライマリ ケアの設定における従来の技術との比較。