解码研究（糖尿病性神经病变的皮肤电化学电导） (DECODING)

根据口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 结果，西班牙糖尿病 (DM) 的患病率非常高，接近 14%。 DM 的管理需要大量的医疗资源消耗，主要与血管并发症的护理有关。 在 DM 患者可能发生的晚期微血管事件中，多发性神经病 (PN) 是最常见和致残的，并且是这些患者发病率和死亡率的主要原因。 事实上，在西班牙，神经病的主要原因是 DM，其患病率随着 DM 和其他风险因素（如肥胖）的存在而增加。

PN 定义为 DM 患者在排除其他可能原因后出现周围神经功能障碍的症状和/或体征。 关于 PN 的多伦多小组共识将这种疾病定义为“对称的，取决于大纤维，归因于代谢和微血管疾病的感觉运动，是慢性高血糖和其他风险因素的结果”。 在 PN 患者中，细纤维（自主系统 - 出汗）以及热和触觉敏感性首先受到影响，然后是大纤维的参与，呈现出振动感的改变，最终改变肌电图 (EMG) 模式。 因此，小远端纤维的汗液反射功能障碍是这些患者中最早检测到的变化之一。

PN 最常见的临床表现是远端对称性多发性神经病 (DSPN)，80% 的病例以感觉为主。 疼痛是最重要的症状，被描述为灼痛或闪光、刀割样、深部疼痛，并且在休息时经常加重 (4)。 疼痛常常影响这些患者的生活质量，并且是抑郁和/或焦虑的常见原因。 此外，一些患者可能会出现感觉减退，这可能会导致严重的足部损伤。

DSPN 的患病率因人群、定义和检测方法的不同而有很大差异。 罗彻斯特研究包括超过 64,000 名患者，报告 1 型 DM 和 2 型 DM 的 PN 患病率分别在 66% 和 59% 之间。 世界卫生组织 (WHO) 糖尿病技术研究小组的第 3 次报告描述了 40% (8) 的患病率，而在超过 25 年的 DM 演变患者中患病率为 50%。 皮拉特等人。报告患病率从 25% 到 48% (7,10-17)，而在西班牙，Cabezas-Cerrato 等人。公布的数字为 24.1%。 DSPN 相关因素有：年龄、DM 持续时间、代谢控制、男性、急性心肌梗死、高脂血症（尤其是高甘油三酯血症）、吸烟和一般心血管危险因素。 普格等人。还包括尿白蛋白排泄作为呈现 DSPN 的危险因素。

DSPN 的诊断通常基于体征和症状，通常包括使用多种问卷，例如神经病残疾评分 (NDS)、神经病症状评分 (NSS) 和密歇根神经病仪器 (MNI)。 这些调查问卷易于执行、可重复、敏感且足以用于筛选程序。 此外，它还包括一个小量表（UENS - 犹他州早期神经病量表）以筛查早期神经病。 这个敏感、快速和实用的测试有5个项目，它们的分数范围从0到42分。

有许多验证性测试，包括神经传导速度 (EMG) 测量和生物测量学或皮肤活检。 然而，最常用的是使用 128 Hz 的振动音叉和/或使用 Semmes-Weinstein 5:07 单丝的压力来测量改变的感觉。 单丝测试 (MFT) 因其有效性、预测风险、效率和简单性而被所有科学协会广泛接受和推荐。 冯等。据报道，与 EMG 测量神经速度相比，MFT 的敏感性为 57-93%，特异性为 75-100%，阳性预测值为 36-94%，阴性预测值为 84-100%。 尽管电生理测量更加客观和可重复，但它们的局限性在于它们只能根据更粗和更快（有髓鞘）纤维的存在来检测功能障碍，并在以后显示它们的参与。 因此，EMG 是一种特定的测试，尽管非常不敏感。

最近开发的非侵入性技术对于检测小纤维的早期功能障碍更具可重复性和可靠性。 其中一项新技术涉及测量皮肤电化学电导 (DEC) 或催汗功能障碍指数，并已通过精心设计的研究（Calvet、Dupin、Winiecki、Black，2013 年；Casellini 2013 年；Devigili 2008 年；Peltier 2009 年）进行评估，这些研究支持它用作筛选测试。

Ramachandran 等人研究了使用 DEC 检测糖尿病和其他葡萄糖代谢障碍。 在一项关于使用 DEC 的研究中，Casellini 等人 (5) 应用了 PN 测试，与其他有神经病变的受试者和对照组相比，该测试显示无神经病变的糖尿病患者的低灵敏度为 78%，特异性为 92%。 在后一项研究中，与临床参数的相关性表明结果具有足够的可重复性，特别是在足部测量方面。 其他几项研究在比较糖尿病患者和对照组时也获得了显着较低的 DEC 值。 在一项为期 12 个月的高强度体育锻炼计划后的患者研究中，Raisanen 等人 (23) 观察到与体重、腰围或最大摄氧量 (VO2 max) 相比，DEC 有更大的改善。

因此，考虑到使用的大量方法和正确实施这些技术所需的学习曲线，以及对于哪种方法最适合诊断 DSPN 缺乏共识，本研究的目的是验证有用性与初级保健环境中的传统技术相比，DEC 测量在 DSPN 早期诊断中的作用。