DECODING-undersøgelse (dermal elektrokemisk konduktans ved diabetisk neuropati) (DECODING)

Forekomsten af ​​diabetes mellitus (DM) er meget høj i Spanien og er næsten 14 % ifølge resultaterne af oral glucosetolerancetest (OGTT). Håndteringen af ​​DM kræver et betydeligt forbrug af sundhedsressourcer, primært i forhold til pleje af vaskulære komplikationer. Blandt de sene mikrovaskulære hændelser, som kan udvikle sig hos patienter med DM, er polyneuropati (PN) den mest almindelige og invaliderende og er den førende årsag til morbiditet og dødelighed hos disse patienter. Faktisk i Spanien er den førende årsag til neuropati DM, og dens udbredelse stiger med tilstedeværelsen af ​​DM og andre risikofaktorer såsom fedme.

PN er defineret som tilstedeværelsen af ​​symptomer og/eller tegn på perifer nervedysfunktion hos personer med DM efter udelukkelse af andre mulige årsager. Toronto Panel Consensus om PN definerede denne lidelse som "symmetrisk, afhængig af store fibre, sensorisk motorisk, der kan tilskrives metaboliske lidelser og mikrokarsygdomme, som et resultat af kronisk hyperglykæmi og andre risikofaktorer". Hos patienter med PN påvirkes først tynde fibre (autonomt system - svedtendens) og termisk og taktil følsomhed, efterfulgt af involvering af store fibre, hvilket giver en ændret vibrerende fornemmelse, som til sidst ændrer elektromyografi (EMG) mønstre. Derfor er dysfunktion af svedrefleks i små distale fibre en af ​​de tidligste ændringer, der kan opdages hos disse patienter.

Den mest almindelige kliniske præsentation af PN er distal symmetrisk polyneuropati (DSPN), der overvejende er sensorisk i 80 % af tilfældene. Smerter er det vigtigste symptom, der beskrives som brændende eller blinkende, slyngende, dybe og med hyppige forværringer under hvile (4). Smerter påvirker ofte livskvaliteten for disse patienter, og det er en hyppig årsag til depression og/eller angst. Desuden kan nogle patienter udvikle hypoæstesi, hvilket kan føre til alvorlige fodlæsioner.

Forekomsten af ​​DSPN varierer meget afhængigt af populationen, definitionen og detektionsmetoden. Rochester-undersøgelsen, der omfattede mere end 64.000 patienter, rapporterede, at prævalensen af ​​PN var mellem 66 % og 59 % for henholdsvis type 1 DM og type 2 DM. Den 3. rapport fra Technical Study Group of Diabetes fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) beskrev en prævalens på 40 % (8) og 50 % hos patienter med mere end 25 års DM-evolution. Pirart et al. rapporterede en prævalens på mellem 25 og 48 % (7,10-17), mens Cabezas-Cerrato et al. offentliggjorde et tal på 24,1%. DSPN-relaterede faktorer er: alder, DM-varighed, metabolisk kontrol, mandligt køn, akut myokardieinfarkt, hyperlipidæmi (især hypertriglyceridæmi), rygning og generelle kardiovaskulære risikofaktorer. Puig et al. inkluderede også urinalbuminudskillelse som en risikofaktor for at præsentere DSPN.

Diagnosen DSPN stilles almindeligvis baseret på tegn og symptomer og omfatter normalt brugen af ​​adskillige spørgeskemaer såsom Neuropathy Disability Score (NDS), Neuropathy Symptoms Score (NSS) og Michigan Neuropathy Instrument (MNI). Disse spørgeskemaer er nemme at udføre og er reproducerbare, følsomme og passende til brug i et screeningsprogram. Derudover blev det inkluderet en kort skala (UENS - Utah Early Neuropathy Scale) til screening af tidlig neuropati. Denne følsomme, hurtige og praktiske test har 5 punkter og deres score spænder fra 0 til 42 point.

Der er mange bekræftende tests, herunder målinger af nerveledningshastighed (EMG) og bio-tesiometri eller hudbiopsi. De mest brugte er dog måling af ændrede fornemmelser ved hjælp af en vibrerende stemmegaffel med 128 Hz og/eller tryk med Semmes-Weinstein 5:07 monofilament. Monofilamenttestning (MFT) er bredt accepteret og anbefalet af alle videnskabelige selskaber på grund af dens validitet, forudsigelige risiko, effektivitet og enkelhed. Feng et al. rapporterede, at MFT har en sensitivitet på 57-93%, en specificitet på 75-100%, en positiv prædiktiv værdi på 36-94% og en negativ prædiktiv værdi på 84-100% sammenlignet med måling af nervehastighed ved EMG. Selvom elektrofysiologiske mål er mere objektive og reproducerbare, er de begrænsede ved, at de kun opdager dysfunktion baseret på tilstedeværelsen af ​​tykkere og hurtigere (myelinerede) fibre og viser deres involvering senere. Følgelig er EMG en specifik, omend meget ufølsom test.

Nyligt udviklede ikke-invasive teknikker er mere reproducerbare og pålidelige til påvisning af tidlig dysfunktion af små fibre. En af disse nye teknikker involverer måling af dermal elektrokemisk konduktans (DEC) eller sudomotorisk dysfunktionsindeks og er blevet evalueret af veldesignede undersøgelser (Calvet, Dupin, Winiecki, Black, 2013; Casellini 2013; Devigili 2008; Peltier 2009), som understøtter dets brug som en screeningstest.

Ramachandran et al undersøgte brugen af ​​DEC til at påvise diabetes og andre forstyrrelser i glukosemetabolismen. I en undersøgelse af brugen af ​​DEC anvendte Casellini et al (5) en PN-test, som viste en lav sensitivitet på 78% og en specificitet på 92% hos diabetespatienter uden neuropati sammenlignet med andre forsøgspersoner med neuropati og en kontrolgruppe. I denne sidstnævnte undersøgelse viste korrelation med kliniske parametre tilstrækkelig reproducerbarhed af resultaterne, især med hensyn til målingerne af fødderne. Adskillige andre undersøgelser opnåede også signifikant lavere DEC-værdier ved at sammenligne diabetespatienter og kontroller. I en undersøgelse af patienter efter et 12-måneders program med intens fysisk aktivitet, observerede Raisanen et al (23) en større forbedring i DEC sammenlignet med vægt, taljeomkreds eller maksimal iltvolumen (VO2 max).

Under hensyntagen til det store antal anvendte metoder og den læringskurve, der kræves for at implementere disse teknikker korrekt, samt fraværet af konsensus om, hvilken metode der er den mest passende til at diagnosticere DSPN, er formålet med denne undersøgelse at validere anvendeligheden af DEC-måling i den tidlige diagnose af DSPN sammenlignet med traditionelle teknikker i Primary Care-miljøet.