Исследование DECODING (электрохимическая проводимость кожи при диабетической нейропатии) (DECODING)

Распространенность сахарного диабета (СД) в Испании очень высока и составляет почти 14% по результатам перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ). Лечение СД требует значительных затрат ресурсов здравоохранения, в основном в связи с лечением сосудистых осложнений. Среди поздних микрососудистых событий, которые могут развиться у больных СД, полинейропатия (ПН) является наиболее частой и инвалидизирующей и является ведущей причиной заболеваемости и смертности у этих больных. Действительно, в Испании ведущей причиной невропатии является СД, причем ее распространенность увеличивается при наличии СД и других факторов риска, таких как ожирение.

PN определяется как наличие симптомов и/или признаков дисфункции периферических нервов у людей с СД после исключения других возможных причин. Консенсус группы Торонто по PN определил это расстройство как «симметричное, зависящее от крупных волокон, сенсомоторное, связанное с метаболическими и микрососудистыми нарушениями, в результате хронической гипергликемии и других факторов риска». У пациентов с PN в первую очередь поражаются тонкие волокна (вегетативная система - потоотделение), а также тепловая и тактильная чувствительность, после чего вовлекаются крупные волокна, что приводит к изменению ощущения вибрации, которое в конечном итоге изменяет картину электромиографии (ЭМГ). Таким образом, дисфункция потового рефлекса в мелких дистальных волокнах является одним из наиболее ранних изменений, выявляемых у этих больных.

Наиболее частым клиническим проявлением ПН является дистальная симметричная полинейропатия (ДСПН), преимущественно сенсорная в 80% случаев. Боль является наиболее важным симптомом, описываемым как жгучая или вспыхивающая, пронзающая, глубокая и с частыми обострениями в покое (4). Боль часто влияет на качество жизни таких пациентов и является частой причиной депрессии и/или тревоги. Кроме того, у некоторых пациентов может развиться гипестезию, что может привести к тяжелым поражениям стопы.

Распространенность DSPN сильно варьируется в зависимости от популяции, определения и метода обнаружения. Рочестерское исследование, включающее более 64 000 пациентов, показало, что распространенность PN составляет от 66% до 59% для СД 1 и 2 типа соответственно. В 3-м отчете Технической исследовательской группы по диабету Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) описана распространенность 40% (8) и 50% у пациентов с более чем 25-летней эволюцией СД. Пирарт и др. сообщили о распространенности от 25 до 48% (7,10-17), в то время как в Испании Cabezas-Cerrato et al. опубликовал цифру 24,1%. К факторам, связанным с ДСПН, относятся: возраст, продолжительность СД, метаболический контроль, мужской пол, острый инфаркт миокарда, гиперлипидемия (особенно гипертриглицеридемия), курение и общие сердечно-сосудистые факторы риска. Пуч и др. также включали экскрецию альбумина с мочой как фактор риска развития ДСПН.

Диагноз DSPN обычно ставится на основании признаков и симптомов и обычно включает использование нескольких опросников, таких как шкала нейропатии, инвалидности (NDS), шкала симптомов нейропатии (NSS) и Мичиганский инструмент нейропатии (MNI). Эти анкеты просты в использовании, воспроизводимы, чувствительны и подходят для использования в программе скрининга. Кроме того, была включена короткая шкала (UENS — шкала ранней нейропатии штата Юта) для скрининга ранней нейропатии. Этот чувствительный, быстрый и практичный тест состоит из 5 пунктов, оценка которых варьируется от 0 до 42 баллов.

Существует множество подтверждающих тестов, в том числе измерение скорости нервной проводимости (ЭМГ) и биотезиометрия или биопсия кожи. Однако наиболее часто используются измерения измененных ощущений с помощью вибрирующего камертона с частотой 128 Гц и / или давления с помощью мононити Semmes-Weinstein 5:07. Монофиламентное тестирование (MFT) широко признано и рекомендовано всеми научными сообществами из-за его достоверности, прогностического риска, эффективности и простоты. Фэн и др. сообщили, что MFT имеет чувствительность 57-93%, специфичность 75-100%, положительное прогностическое значение 36-94% и отрицательное прогностическое значение 84-100% по сравнению с измерением скорости нерва с помощью ЭМГ. Хотя электрофизиологические измерения более объективны и воспроизводимы, они ограничены тем, что выявляют дисфункцию только на основании наличия более толстых и быстрых (миелинизированных) волокон и обнаруживают их вовлечение позже. Следовательно, ЭМГ является специфическим, хотя и очень нечувствительным тестом.

Недавно разработанные неинвазивные методы более воспроизводимы и надежны для выявления ранней дисфункции мелких волокон. Один из этих новых методов включает измерение кожной электрохимической проводимости (DEC) или индекса судомоторной дисфункции и был оценен в хорошо спланированных исследованиях (Calvet, Dupin, Winiecki, Black, 2013; Casellini 2013; Devigili 2008; Peltier 2009), которые поддерживают его использование в качестве скринингового теста.

Ramachandran et al изучали использование DEC для выявления диабета и других нарушений метаболизма глюкозы. В исследовании по применению DEC Casellini et al (5) применили тест PN, который показал низкую чувствительность 78% и специфичность 92% у пациентов с диабетом без невропатии по сравнению с другими субъектами с невропатией и контрольной группой. В этом последнем исследовании корреляция с клиническими параметрами показала адекватную воспроизводимость результатов, особенно в отношении измерений стопы. Несколько других исследований также получили значительно более низкие значения DEC при сравнении пациентов с диабетом и контрольной группы. В исследовании пациентов после 12-месячной программы интенсивной физической активности Raisanen et al (23) наблюдали большее улучшение DEC по сравнению с массой тела, окружностью талии или максимальным объемом кислорода (VO2 max).

Таким образом, принимая во внимание большое количество используемых методов и кривую обучения, необходимую для правильного применения этих методов, а также отсутствие консенсуса относительно того, какой метод является наиболее подходящим для диагностики ДССП, целью этого исследования является подтверждение полезности. измерения DEC при ранней диагностике DSPN по сравнению с традиционными методами в условиях первичной медицинской помощи.