Étude DECODING (Conduction électrochimique cutanée dans la neuropathie diabétique) (DECODING)

La prévalence du diabète sucré (DM) est très élevée en Espagne, atteignant près de 14 % selon les résultats du test oral de tolérance au glucose (OGTT) . La prise en charge du DM nécessite une consommation importante de ressources de santé, principalement en lien avec la prise en charge des complications vasculaires. Parmi les événements microvasculaires tardifs qui peuvent se développer chez les patients atteints de DM, la polyneuropathie (NP) est la plus fréquente et invalidante, et est la principale cause de morbidité et de mortalité chez ces patients. En effet, en Espagne, la principale cause de neuropathie est le DM, sa prévalence augmentant avec la présence de DM et d'autres facteurs de risque tels que l'obésité.

La NP est définie comme la présence de symptômes et/ou de signes de dysfonctionnement des nerfs périphériques chez les personnes atteintes de diabète après exclusion d'autres causes possibles. Le Toronto Panel Consensus on NP a défini ce trouble comme "symétrique, dépendant des grosses fibres, sensori-moteur attribuable à des troubles métaboliques et des micro-vaisseaux, à la suite d'une hyperglycémie chronique et d'autres facteurs de risque". Chez les patients atteints de NP, les fibres fines (système autonome - transpiration) et la sensibilité thermique et tactile sont d'abord affectées, suivies de l'implication des grosses fibres, présentant une sensation vibratoire altérée qui finit par modifier les schémas d'électromyographie (EMG). Par conséquent, le dysfonctionnement du réflexe sudoral dans les petites fibres distales est l'un des premiers changements détectés chez ces patients.

La présentation clinique la plus fréquente de la NP est la polyneuropathie symétrique distale (DSPN), à prédominance sensorielle dans 80 % des cas. La douleur est le symptôme le plus important, étant décrite comme brûlante ou clignotante, lancinante, profonde et avec des exacerbations fréquentes au repos (4). La douleur affecte souvent la qualité de vie de ces patients et est une cause fréquente de dépression et/ou d'anxiété. De plus, certains patients peuvent développer une hypoesthésie, ce qui peut entraîner de graves lésions du pied.

La prévalence de la DSPN est très variable selon la population, la définition et la méthode de détection. L'étude de Rochester, incluant plus de 64 000 patients, a rapporté que la prévalence de la NP se situait entre 66 % et 59 % pour le DM de type 1 et le DM de type 2, respectivement. Le 3ème rapport du Groupe Technique d'Etude du Diabète de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) décrit une prévalence de 40% (8), et de 50% chez les patients ayant plus de 25 ans d'évolution du DM. Pirart et al. ont rapporté une prévalence allant de 25 à 48 % (7,10-17), tandis qu'en Espagne, Cabezas-Cerrato et al. publié un chiffre de 24,1%. Les facteurs liés au DSPN sont : l'âge, la durée du diabète sucré, le contrôle métabolique, le sexe masculin, l'infarctus aigu du myocarde, l'hyperlipidémie (en particulier l'hypertriglycéridémie), le tabagisme et les facteurs de risque cardiovasculaire généraux . Puig et al. incluaient également l'excrétion urinaire d'albumine comme facteur de risque de présenter une DSPN.

Le diagnostic de DSPN est généralement posé sur la base des signes et des symptômes et comprend généralement l'utilisation de plusieurs questionnaires tels que le Neuropathy Disability Score (NDS), le Neuropathy Symptoms Score (NSS) et le Michigan Neuropathy Instrument (MNI). Ces questionnaires sont faciles à remplir et sont reproductibles, sensibles et adéquats pour être utilisés dans un programme de dépistage. De plus, il a été inclus une échelle courte (UENS - Utah Early Neuroopathy Scale) pour dépister la neuropathie précoce. Ce test sensible, rapide et pratique, comporte 5 items et leur score varie de 0 à 42 points.

Il existe de nombreux tests de confirmation, y compris les mesures de la vitesse de conduction nerveuse (EMG) et la bio-thésiométrie ou la biopsie cutanée. Cependant, celles qui sont le plus couramment utilisées sont la mesure des sensations altérées à l'aide d'un diapason vibrant à 128 Hz et/ou la pression avec le monofilament Semmes-Weinstein 5:07. Le test monofilament (MFT) est largement accepté et recommandé par toutes les sociétés scientifiques en raison de sa validité, de son risque prédictif, de son efficacité et de sa simplicité. Feng et al. ont rapporté que la MFT a une sensibilité de 57-93 %, une spécificité de 75-100 %, une valeur prédictive positive de 36-94 % et une valeur prédictive négative de 84-100 % par rapport à la mesure de la vitesse nerveuse par EMG. Bien que les mesures électrophysiologiques soient plus objectives et reproductibles, elles sont limitées dans la mesure où elles ne détectent que des dysfonctionnements basés sur la présence de fibres plus épaisses et plus rapides (myélinisées) et montrent leur implication plus tardivement. Par conséquent, l'EMG est un test spécifique, quoique très peu sensible.

Les techniques non invasives récemment développées sont plus reproductibles et plus fiables pour la détection du dysfonctionnement précoce des petites fibres. L'une de ces nouvelles techniques implique la mesure de la conductance électrochimique cutanée (DEC) ou de l'indice de dysfonctionnement sudomoteur et a été évaluée par des études bien conçues (Calvet, Dupin, Winiecki, Black, 2013 ; Casellini 2013 ; Devigili 2008 ; Peltier 2009) qui soutiennent son utilisation comme test de dépistage.

Ramachandran et al ont étudié l'utilisation de la DEC pour détecter le diabète et d'autres troubles du métabolisme du glucose. Dans une étude sur l'utilisation de la DEC, Casellini et al (5) ont appliqué un test PN qui a montré une faible sensibilité de 78 % et une spécificité de 92 % chez les patients diabétiques sans neuropathie par rapport à d'autres sujets atteints de neuropathie et à un groupe témoin. Dans cette dernière étude, la corrélation avec les paramètres cliniques a montré une bonne reproductibilité des résultats, notamment en ce qui concerne les mensurations des pieds. Plusieurs autres études ont également obtenu des valeurs de DEC significativement plus faibles en comparant les patients diabétiques et les témoins. Dans une étude sur des patients suivant un programme d'activité physique intense de 12 mois, Raisanen et al (23) ont observé une plus grande amélioration de la DEC par rapport au poids, au tour de taille ou au volume maximal d'oxygène (VO2 max).

Par conséquent, compte tenu du grand nombre de méthodes utilisées et de la courbe d'apprentissage nécessaire pour mettre en œuvre correctement ces techniques ainsi que de l'absence de consensus quant à la méthode la plus adéquate pour diagnostiquer la DSPN, le but de cette étude est de valider l'utilité de la mesure de la DEC dans le diagnostic précoce de DSPN par rapport aux techniques traditionnelles dans le cadre des soins primaires.