Estudio DECODING (Conductancia electroquímica dérmica en neuropatía diabética) (DECODING)

La prevalencia de diabetes mellitus (DM) es muy alta en España, rozando el 14% según los resultados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) . El manejo de la DM requiere un importante consumo de recursos asistenciales, principalmente en relación con la atención de las complicaciones vasculares. Entre los eventos microvasculares tardíos que pueden desarrollarse en pacientes con DM, la polineuropatía (NP) es la más común e incapacitante, y es la principal causa de morbilidad y mortalidad en estos pacientes. De hecho, en España, la primera causa de neuropatía es la DM, aumentando su prevalencia con la presencia de DM y otros factores de riesgo como la obesidad.

La NP se define como la presencia de síntomas y/o signos de disfunción de los nervios periféricos en personas con DM tras la exclusión de otras posibles causas. El Panel de Consenso de Toronto sobre NP definió este trastorno como "simétrico, dependiente de fibras grandes, sensorio-motor atribuible a trastornos metabólicos y de microvasos, como resultado de hiperglucemia crónica y otros factores de riesgo". En los pacientes con NP, primero se afectan las fibras delgadas (sistema autónomo - sudoración) y la sensibilidad térmica y táctil, seguido por el compromiso de las fibras grandes, presentando una sensación vibratoria alterada que eventualmente altera los patrones electromiográficos (EMG). Por lo tanto, la disfunción del reflejo del sudor en las fibras distales pequeñas es uno de los cambios más tempranos que se detectan en estos pacientes.

La presentación clínica más común de la NP es la polineuropatía simétrica distal (DSPN), siendo predominantemente sensorial en el 80% de los casos. El dolor es el síntoma más importante, describiéndose como quemante o fulgurante, lancinante, profundo y con frecuentes exacerbaciones durante el reposo (4). El dolor suele afectar la calidad de vida de estos pacientes, y es una causa frecuente de depresión y/o ansiedad. Además, algunos pacientes pueden desarrollar hipoestesia, lo que puede provocar lesiones graves en los pies.

La prevalencia de la DSPN varía mucho según la población, la definición y el método de detección. El estudio de Rochester, que incluyó a más de 64 000 pacientes, informó que la prevalencia de la NP estaba entre el 66 % y el 59 % para la DM tipo 1 y la DM tipo 2, respectivamente. El 3er informe del Technical Study Group of Diabetes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) describió una prevalencia del 40% (8), y del 50% en pacientes con más de 25 años de evolución de la DM. Pirart et al. comunicaron una prevalencia que oscilaba entre el 25 y el 48% (7,10-17), mientras que en España, Cabezas-Cerrato et al. publicó una cifra del 24,1%. Los factores relacionados con la DSPN son: edad, duración de la DM, control metabólico, sexo masculino, infarto agudo de miocardio, hiperlipidemia (especialmente hipertrigliceridemia), tabaquismo y factores generales de riesgo cardiovascular . Puig et al. también incluyó la excreción urinaria de albúmina como factor de riesgo de presentar DSPN.

El diagnóstico de DSPN se realiza comúnmente en función de los signos y síntomas y, por lo general, incluye el uso de varios cuestionarios, como el Puntaje de discapacidad de neuropatía (NDS), el Puntaje de síntomas de neuropatía (NSS) y el Instrumento de neuropatía de Michigan (MNI). Estos cuestionarios son fáciles de realizar y son reproducibles, sensibles y adecuados para su uso en un programa de detección. Además, se incluyó una escala corta (UENS - Utah Early Neuropathy Scale) para el tamizaje de neuropatía temprana. Este test sensible, rápido y práctico, consta de 5 ítems y su puntuación va de 0 a 42 puntos.

Existen muchas pruebas de confirmación, incluidas las mediciones de la velocidad de conducción nerviosa (EMG) y la biotesiometría o biopsia de piel. Sin embargo, las más utilizadas son la medida de sensaciones alteradas mediante diapasón vibratorio a 128 Hz y/o presión con monofilamento Semmes-Weinstein 5:07. Las pruebas de monofilamento (MFT) son ampliamente aceptadas y recomendadas por todas las sociedades científicas debido a su validez, riesgo predictivo, eficiencia y simplicidad. Feng et al. informaron que MFT tiene una sensibilidad de 57-93%, una especificidad de 75-100%, un valor predictivo positivo de 36-94% y un valor predictivo negativo de 84-100% en comparación con la medición de la velocidad del nervio por EMG. Aunque las medidas electrofisiológicas son más objetivas y reproducibles, tienen la limitación de que solo detectan la disfunción en función de la presencia de fibras más gruesas y rápidas (mielinizadas) y muestran su afectación más tarde. En consecuencia, la EMG es una prueba específica, aunque muy insensible.

Las técnicas no invasivas recientemente desarrolladas son más reproducibles y confiables para la detección temprana de la disfunción de las fibras pequeñas. Una de estas nuevas técnicas involucra la medición de la conductancia electroquímica dérmica (DEC) o índice de disfunción sudomotora y ha sido evaluada por estudios bien diseñados (Calvet, Dupin, Winiecki, Black, 2013; Casellini 2013; Devigili 2008; Peltier 2009) que respaldan su uso como prueba de tamizaje.

Ramachandran et al estudiaron el uso de DEC para detectar diabetes y otros trastornos del metabolismo de la glucosa. En un estudio sobre el uso de DEC Casellini et al (5) aplicaron una prueba de NP que mostró una baja sensibilidad del 78% y una especificidad del 92% en pacientes diabéticos sin neuropatía en comparación con otros sujetos con neuropatía y un grupo control. En este último estudio, la correlación con los parámetros clínicos mostró una adecuada reproducibilidad de los resultados, particularmente en lo que se refiere a las medidas de los pies . Varios otros estudios también obtuvieron valores de DEC significativamente más bajos al comparar pacientes diabéticos y controles. En un estudio de pacientes que siguieron un programa de actividad física intensa de 12 meses, Raisanen et al (23) observaron una mayor mejora en la DEC en comparación con el peso, la circunferencia de la cintura o el volumen máximo de oxígeno (VO2 max).

Por tanto, teniendo en cuenta la gran cantidad de métodos utilizados y la curva de aprendizaje necesaria para implementar correctamente estas técnicas, así como la ausencia de consenso sobre qué método es el más adecuado para diagnosticar la DSPN, el objetivo de este estudio es validar la utilidad de la medida de la DEC en el diagnóstico precoz de la DSPN en comparación con las técnicas tradicionales en el ámbito de Atención Primaria.