Estudo DECODING (Condutância Eletroquímica Dérmica na Neuropatia Diabética) (DECODING)

A prevalência de diabetes mellitus (DM) é muito alta na Espanha, chegando a quase 14% de acordo com os resultados do teste oral de tolerância à glicose (OGTT). O manejo do DM requer um consumo significativo de recursos assistenciais, principalmente em relação ao cuidado das complicações vasculares. Dentre os eventos microvasculares tardios que podem se desenvolver em pacientes com DM, a polineuropatia (PN) é o mais comum e incapacitante, sendo a principal causa de morbimortalidade nesses pacientes. De fato, na Espanha, a principal causa de neuropatia é o DM, com sua prevalência aumentando com a presença de DM e outros fatores de risco como a obesidade.

A NP é definida como a presença de sintomas e/ou sinais de disfunção nervosa periférica em pessoas com DM após a exclusão de outras possíveis causas. O Toronto Panel Consensus on NP definiu esse distúrbio como "simétrico, dependendo de fibras grandes, sensório-motor atribuível a distúrbios metabólicos e microvasculares, como resultado de hiperglicemia crônica e outros fatores de risco". Em pacientes com NP, as fibras finas (sistema autonômico - sudorese) e a sensibilidade térmica e tátil são primeiro afetadas, seguidas pelo envolvimento de fibras grossas, apresentando uma sensação vibratória alterada que eventualmente altera os padrões eletromiográficos (EMG). Portanto, a disfunção do reflexo do suor nas pequenas fibras distais é uma das primeiras alterações a serem detectadas nesses pacientes.

A apresentação clínica mais comum da NP é a polineuropatia simétrica distal (DSPN), sendo predominantemente sensitiva em 80% dos casos. A dor é o sintoma mais importante, sendo descrita como queimação ou flashes, lancinante, profunda e com frequentes exacerbações durante o repouso (4). A dor muitas vezes afeta a qualidade de vida desses pacientes, sendo causa frequente de depressão e/ou ansiedade. Além disso, alguns pacientes podem desenvolver hipoestesia, o que pode levar a lesões graves nos pés.

A prevalência de DSPN varia muito de acordo com a população, definição e método de detecção. O estudo de Rochester, incluindo mais de 64.000 pacientes, relatou a prevalência de NP entre 66% e 59% para DM tipo 1 e DM tipo 2, respectivamente. O 3º relatório do Grupo Técnico de Estudos em Diabetes da Organização Mundial da Saúde (OMS) descreveu uma prevalência de 40% (8), sendo de 50% em pacientes com mais de 25 anos de evolução do DM. Pirart et ai. relataram uma prevalência variando de 25 a 48% (7,10-17), enquanto na Espanha, Cabezas-Cerrato et al. publicou um valor de 24,1%. Os fatores relacionados à DSPN são: idade, duração do DM, controle metabólico, sexo masculino, infarto agudo do miocárdio, hiperlipidemia (especialmente hipertrigliceridemia), tabagismo e fatores de risco cardiovascular geral. Puig et ai. também incluíram a excreção urinária de albumina como fator de risco para apresentar SDPN.

O diagnóstico de DSPN é comumente feito com base em sinais e sintomas e geralmente inclui o uso de vários questionários, como o Neuropathy Disability Score (NDS), o Neuropathy Sintomas Score (NSS) e o Michigan Neuropathy Instrument (MNI). Esses questionários são fáceis de executar e são reprodutíveis, sensíveis e adequados para uso em um programa de triagem. Adicionalmente, foi incluída uma escala curta (UENS - Utah Early Neuropathy Scale) para triagem de neuropatia precoce. Este teste sensível, rápido e prático, possui 5 itens e sua pontuação varia de 0 a 42 pontos.

Existem muitos testes confirmatórios, incluindo medições da velocidade de condução nervosa (EMG) e biotesiometria ou biópsia de pele. No entanto, as mais utilizadas são a mensuração das sensações alteradas com diapasão vibratório de 128 Hz e/ou pressão com monofilamento Semmes-Weinstein 5:07. O teste de monofilamento (MFT) é amplamente aceito e recomendado por todas as sociedades científicas devido à sua validade, risco preditivo, eficiência e simplicidade. Feng et ai. relataram que o MFT tem uma sensibilidade de 57-93%, uma especificidade de 75-100%, um valor preditivo positivo de 36-94% e um valor preditivo negativo de 84-100% em comparação com a medição da velocidade do nervo por EMG. Embora as medidas eletrofisiológicas sejam mais objetivas e reprodutíveis, elas são limitadas na medida em que apenas detectam a disfunção com base na presença de fibras mais espessas e rápidas (mielinizadas) e mostram seu envolvimento posteriormente. Consequentemente, a EMG é um teste específico, embora muito insensível.

Técnicas não invasivas recentemente desenvolvidas são mais reprodutíveis e confiáveis ​​para a detecção de disfunção precoce de pequenas fibras. Uma dessas novas técnicas envolve a medição da condutância eletroquímica dérmica (DEC) ou índice de disfunção sudomotora e foi avaliada por estudos bem desenhados (Calvet, Dupin, Winiecki, Black, 2013; Casellini 2013; Devigili 2008; Peltier 2009) que suportam seu uso como teste de triagem.

Ramachandran et al estudaram o uso de DEC para detectar diabetes e outros distúrbios do metabolismo da glicose. Em um estudo sobre o uso de DEC Casellini et al (5) aplicaram um teste de NP que mostrou baixa sensibilidade de 78% e especificidade de 92% em diabéticos sem neuropatia em comparação com outros indivíduos com neuropatia e um grupo controle. Neste último estudo, a correlação com parâmetros clínicos mostrou reprodutibilidade adequada dos resultados, principalmente no que diz respeito às medidas dos pés . Vários outros estudos também obtiveram valores de DEC significativamente mais baixos ao comparar pacientes diabéticos e controles. Em um estudo com pacientes seguindo um programa de 12 meses de atividade física intensa, Raisanen et al (23) observaram uma melhora maior no DEC em relação ao peso, circunferência da cintura ou volume máximo de oxigênio (VO2 máx).

Portanto, tendo em vista o grande número de métodos utilizados e a curva de aprendizado necessária para a correta aplicação dessas técnicas, bem como a ausência de consenso sobre qual método é o mais adequado para diagnosticar DSPN, o objetivo deste estudo é validar a utilidade de medição de DEC no diagnóstico precoce de DSPN em comparação com técnicas tradicionais no ambiente de Atenção Primária.