急性神経損傷における発熱低下に対するブロモクリプチンの有効性 (BFF)

くも膜下出血 (SAH)、脳内出血 (ICH)、外傷性脳損傷 (TBI)、硬膜下血腫 (SDH)、および虚血性脳卒中などの急性神経損傷の患者では、発熱は、以下を含む転帰不良の独立した予測因子であることがわかっています。死亡率の上昇、入院期間の延長、意識レベルの低下、機能転帰の悪化などです。 アセトアミノフェンと、時には非ステロイド性抗炎症薬の現在の解熱療法はあまり効果的ではなく、体外冷却には、震えや痛みを防ぐための鎮静剤やその他の薬が必要です。 ブロモクリプチンは、体温を調節する脳の特定の領域である視床下部に作用するドーパミン D2 受容体アゴニストです。 中枢性および感染性の両方の病因による発熱は、視床下部を通じて調節する必要があり、ブロモクリプチンが視床下部で解熱効果を持つという証拠があります。したがって、ブロモクリプチンは、この患者集団の難治性中枢性熱だけでなく、急性期のすべての熱を治療するために安全かつより広く使用できると仮定しています。

ここでは、パイロット、非盲検、盲検エンドポイント、ランダム化比較試験を通じて、この重症患者集団におけるブロモクリプチンの急性解熱効果を評価することを提案します。 両方の登録センター、カリフォルニア大学サンフランシスコ メディカル センター パルナサス (UCSF) とザッカーバーグ サンフランシスコ総合病院では、くも膜下出血の診断を受けて、48 時間以上の滞在が予想される神経集中治療室に入院したすべての患者 ( SAH）、脳内出血（ICH）、外傷性脳損傷（TBI）、硬膜下血腫（SDH）、および虚血性脳卒中がスクリーニングされ、同意されます。 体温が 38.3 ºC 以上の場合、治験薬局は患者をアセトアミノフェンの対照群またはアセトアミノフェンとブロモクリプチンの介入群に 48 時間無作為に割り付けます。 体温やその他のバイタルデータを継続的に測定します。 遡及的に、発熱の感染病因を解明するために命じられた画像検査と検査室をレビューします。 ICU 看護師は、副作用について 48 時間の研究期間中、シフトごとに 5 分間の評価を行います。 温度データは、2 つの調査アーム間で分析されます。