Wirksamkeit von Bromocriptin zur Fiebersenkung bei akuter neurologischer Verletzung (BFF)

Bei Patienten mit akuten neurologischen Verletzungen wie Subarachnoidalblutung (SAH), intrazerebraler Blutung (ICH), Schädel-Hirn-Trauma (TBI), subduralem Hämatom (SDH) und ischämischem Schlaganfall hat sich Fieber als unabhängiger Prädiktor für ein schlechtes Outcome erwiesen, einschließlich erhöhte Sterblichkeitsraten, längere Krankenhausaufenthalte, vermindertes Bewusstsein und schlechtere funktionelle Ergebnisse. Unsere derzeitige fiebersenkende Therapie mit Paracetamol und manchmal nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten ist nicht sehr wirksam, und eine externe Kühlung erfordert Beruhigungsmittel und andere Medikamente, um Zittern und Schmerzen vorzubeugen. Bromocriptin ist ein Dopamin-D2-Rezeptoragonist, der am Hypothalamus wirkt, einem bestimmten Bereich des Gehirns, der die Körpertemperatur reguliert. Fieber sowohl zentraler als auch infektiöser Ätiologie muss durch den Hypothalamus reguliert werden, und wir haben Beweise dafür, dass Bromocriptin eine fiebersenkende Wirkung auf den Hypothalamus hat; Daher stellen wir die Hypothese auf, dass Bromocriptin sicher und umfassender zur Behandlung aller Fieber im akuten Umfeld und nicht nur von refraktärem Zentralfieber in dieser Patientenpopulation eingesetzt werden könnte.

Hier schlagen wir vor, die akute fiebersenkende Wirkung von Bromocriptin in dieser kritisch kranken Population durch eine offene, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie mit verblindetem Endpunkt zu bewerten. In beiden Aufnahmezentren, der University of California, dem San Francisco Medical Center Parnassus (UCSF) und dem Zuckerberg San Francisco General Hospital, wird jeder Patient, der mit der Diagnose einer Subarachnoidalblutung ( SAH), intrazerebrale Blutung (ICH), traumatische Hirnverletzung (TBI), subdurales Hämatom (SDH) und ischämischer Schlaganfall werden untersucht und genehmigt. Wenn sie einen Temperaturmesswert von ≥ 38,3 °C aufweisen, werden sie von der Prüfapotheke für 48 Stunden randomisiert dem Kontrollarm mit Paracetamol oder dem Interventionsarm mit Paracetamol und Bromocriptin zugeteilt. Wir werden kontinuierlich ihre Temperatur und andere Vitaldaten messen. Rückblickend werden wir Bildgebung und Labore überprüfen, die beauftragt wurden, infektiöse Ätiologien von Fieber aufzuarbeiten. Die Krankenschwester auf der Intensivstation führt während des 48-stündigen Studienzeitraums in jeder Schicht eine 5-minütige Bewertung auf Nebenwirkungen durch. Die Temperaturdaten werden zwischen den beiden Studienarmen analysiert.