OCT 血管造影によるスクリーニングによる 1 型糖尿病の初期段階の網膜異常。 (AwARD)
2022年3月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
眼科におけるイメージング技術の向上により、網膜微小血管網の正確な非侵襲的研究を実施し、網膜疾患の早期異常を検出することが可能になりました。
1 型糖尿病では、このような初期の網膜異常の存在はほとんど知られていないため、OCT 血管造影によって検出できる可能性があります。
さらに、微小血管に悪影響を与える可能性が高い血糖変動との関連性については、これまで研究されたことがありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
520
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Bruno VERGES, MD
- 電話番号：03.80.29.38.54
- メール：bruno.verges@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1 型糖尿病患者は、CHU Dijon Bourgogne の内分泌科または糖尿病外科で追跡され、非糖尿病対照者は CHU Dijon Bourgogne の眼科で採用されます。
説明
包含基準:
患者団体にとって
同意をいただいた患者様
- 1 型糖尿病患者、網膜症なし 健康な対照群の場合
- 同意をいただいた患者様
- 非糖尿病患者
脂質異常症対照群の場合:
- 同意をいただいた方
- 家族性脂質異常症のある人
除外基準:
患者団体にとって
- 糖尿病性網膜症の存在
保護された患者:
- 未成年の患者
- 妊娠中、産婦または授乳中の女性
- 法的保護下にある患者（後見、保佐、裁判所の決定）
- 同意が得られない患者 健康保険に加入していない者
健康な対照群の場合
- 眼科病歴（血管および変性黄斑の状態）
保護された患者:
- 未成年の患者
- 妊娠中、産婦または授乳中の女性
- 法的保護下にある患者（後見、保佐、裁判所の決定）
- 同意を表明できない患者 社会保障制度に加入していない人
脂質異常症対照群の場合:
- 眼科病歴（血管および変性黄斑の状態）
保護された患者:
- 未成年の患者
- 妊娠中、産婦または授乳中の女性
- 法的保護下にある患者（後見、保佐、裁判所の決定）
- 同意を表明できない患者 社会保障制度に加入していない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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忍耐
1型糖尿病患者
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40人の被験者に血糖ホルターモニターを7日間埋め込む
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健全なコントロール
同年齢の非糖尿病対照被験者
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脂質異常症の管理
家族性脂質異常症のある非糖尿病対照参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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網膜中央無血管帯の表面
時間枠：包含
|
表層毛細血管叢の測定
|
包含
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月23日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月5日
最初の投稿 (実際)
2018年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月9日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。