Anomalies rétiniennes de stade précoce dans le diabète de type 1, dépistées par angiographie OCT. (AwARD)
9 mars 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
L'amélioration des techniques d'imagerie en ophtalmologie a permis de réaliser une étude précise et non invasive du réseau microvasculaire rétinien et de détecter précocement des anomalies dans les pathologies rétiniennes.
La présence de telles anomalies rétiniennes précoces reste mal connue au cours du diabète de type 1 et peut être détectée par OCT-angiographie.
De plus, l'association avec la variabilité glycémique, susceptible d'avoir des effets délétères sur les microvaisseaux, n'a jamais été étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
520
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Bruno VERGES, MD
- Numéro de téléphone: 03.80.29.38.54
- E-mail: bruno.verges@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients diabétiques de type 1 suivis dans le service d'endocrinologie du CHU Dijon Bourgogne ou dans un cabinet de diabétologie, et des témoins non diabétiques seront recrutés dans le service d'ophtalmologie du CHU Dijon Bourgogne
La description
Critère d'intégration:
Pour le groupe de patients
Patient ayant donné son consentement
- Patient diabétique de type 1, pas de rétinopathie Pour le groupe témoin sain
- Patient ayant donné son consentement
- Patient non diabétique
Pour le groupe témoin dyslipidémique :
- Personne qui a donné son consentement
- Personne atteinte de dyslipidémie familiale
Critère d'exclusion:
Pour le groupe de patients
- Présence de rétinopathie diabétique
Patient protégé :
- Patient mineur
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Patient sous protection légale (tutelle, curatelle, décision de justice)
- Patient incapable d'exprimer son consentement Personne non affiliée à un régime d'assurance maladie
Pour le groupe témoin sain
- Antécédents ophtalmologiques (affections maculaires vasculaires et dégénératives)
Patient protégé :
- Patient mineur
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Patient sous protection légale (tutelle, curatelle, décision de justice)
- Patient incapable d'exprimer son consentement Personne non affiliée à un régime de sécurité sociale
Pour le groupe témoin dyslipidémique :
- Antécédents ophtalmologiques (affections maculaires vasculaires et dégénératives)
Patient protégé :
- Patient mineur
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Patient sous protection légale (tutelle, curatelle, décision de justice)
- Patient incapable d'exprimer son consentement Personne non affiliée à un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients
patients diabétiques de type 1
|
pour 40 sujets, implantation d'un holter glycémique pendant 7 jours
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Contrôles sains
sujets témoins non diabétiques du même âge
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Contrôles dyslipidémiques
participants témoins non diabétiques atteints de dyslipidémie familiale
|
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
surface de la zone avasculaire centrale de la rétine
Délai: inclusion
|
mesure du plexus capillaire superficiel
|
inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2018
Première publication (Réel)
12 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VERGES 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .