OCT 혈관 조영술로 선별된 제1형 당뇨병의 초기 단계 망막 이상. (AwARD)
2022년 3월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
안과에서의 이미징 기술의 향상으로 망막 미세혈관 네트워크에 대한 정밀한 비침습적 연구를 수행하고 망막 질환의 조기 이상을 감지할 수 있게 되었습니다.
이러한 초기 망막 이상의 존재는 제1형 당뇨병 동안 잘 알려지지 않았으며 OCT-혈관조영술로 감지할 수 있습니다.
또한, 미세혈관에 유해한 영향을 미칠 가능성이 있는 혈당 변동성과의 연관성은 연구된 적이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
520
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Bruno VERGES, MD
- 전화번호: 03.80.29.38.54
- 이메일: bruno.verges@chu-dijon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHU Dijon Bourgogne의 내분비과 또는 당뇨병 수술에서 추적한 당뇨병 1형 환자 및 CHU Dijon Bourgogne의 안과에서 비당뇨병 대조군을 모집합니다.
설명
포함 기준:
환자군에게
동의한 환자
- 제1형 당뇨병 환자, 망막병증 없음 건강한 대조군
- 동의한 환자
- 비 당뇨병 환자
이상지질혈증 대조군의 경우:
- 동의한 사람
- 가족성 이상지질혈증이 있는 사람
제외 기준:
환자군에게
- 당뇨망막병증의 존재
보호받는 환자:
- 경미한 환자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터, 법원 판결)
- 동의를 표현할 수 없는 환자 건강 보험 제도에 가입되지 않은 사람
건강한 대조군의 경우
- 안과 병력(혈관 및 퇴행성 황반 질환)
보호받는 환자:
- 경미한 환자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터, 법원 판결)
- 동의를 표현할 수 없는 환자 사회보장제도에 가입하지 않은 사람
이상지질혈증 대조군의 경우:
- 안과 병력(혈관 및 퇴행성 황반 질환)
보호받는 환자:
- 경미한 환자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터, 법원 판결)
- 동의를 표현할 수 없는 환자 사회보장제도에 가입하지 않은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
제1형 당뇨병 환자
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40명의 피험자에게 7일 동안 혈당 홀터 모니터 이식
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건강한 통제
같은 연령의 비당뇨병 대조군
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이상지질혈증 조절
가족성 이상지질혈증이 있는 비당뇨병 통제 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙 망막 무혈관 영역의 표면
기간: 포함
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표면 모세혈관 신경총 측정
|
포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 23일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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