Tidiga näthinneavvikelser vid typ 1-diabetes, screenade med OKT-angiografi. (AwARD)
9 mars 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Förbättringen av avbildningstekniker inom oftalmologi har gjort det möjligt att genomföra en exakt icke-invasiv studie av näthinnans mikrovaskulära nätverk och att tidigt upptäcka avvikelser i näthinnan.
Förekomsten av sådana tidiga retinala abnormiteter är fortfarande dåligt känd under typ 1-diabetes och kan upptäckas med OCT-angiografi.
Dessutom har sambandet med glykemisk variabilitet, sannolikt att ha skadliga effekter på mikrokärl, aldrig studerats.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
520
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Bruno VERGES, MD
- Telefonnummer: 03.80.29.38.54
- E-post: bruno.verges@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diabetes typ 1-patienter som följs på endokrinologiska avdelningen vid CHU Dijon Bourgogne eller i en diabetologisk operation, och icke-diabeteskontroller kommer att rekryteras på oftalmologiska avdelningen vid CHU Dijon Bourgogne
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patientgruppen
Patient som har gett samtycke
- Typ 1 diabetespatient, ingen retinopati För den friska kontrollgruppen
- Patient som har gett samtycke
- Icke-diabetespatient
För dyslipidemisk kontrollgrupp:
- Person som har gett samtycke
- Person med familjär dyslipidemi
Exklusions kriterier:
För patientgruppen
- Förekomst av diabetisk retinopati
Skyddad patient:
- Mindre patient
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Patient under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap, domstolsbeslut)
- Patienten kan inte uttrycka sitt samtycke Person som inte är ansluten till ett sjukförsäkringssystem
För den friska kontrollgruppen
- Oftalmologisk historia (vaskulära och degenerativa makulära tillstånd)
Skyddad patient:
- Mindre patient
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Patient under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap, domstolsbeslut)
- Patient som inte kan uttrycka sitt samtycke Person som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem
För dyslipidemisk kontrollgrupp:
- Oftalmologisk historia (vaskulära och degenerativa makulära tillstånd)
Skyddad patient:
- Mindre patient
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Patient under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap, domstolsbeslut)
- Patient som inte kan uttrycka sitt samtycke Person som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
typ 1-diabetespatienter
|
för 40 försökspersoner, implantation av en blodglukosmätare under 7 dagar
|
|
Friska kontroller
icke-diabeteskontrollämnen i samma ålder
|
|
|
Dyslipidemiska kontroller
icke-diabeteskontrolldeltagare med familjär dyslipidemi
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ytan av den centrala retinala avaskulära zonen
Tidsram: inkludering
|
mätning av ytlig kapillärplexus
|
inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2018
Första postat (Faktisk)
12 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VERGES 2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .