Nieprawidłowości siatkówki we wczesnym stadium w cukrzycy typu 1, badane za pomocą angiografii OCT. (AwARD)
9 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Rozwój technik obrazowania w okulistyce umożliwił precyzyjne, nieinwazyjne badanie sieci mikrokrążenia siatkówki oraz wykrywanie wczesnych nieprawidłowości w chorobach siatkówki.
Obecność takich wczesnych nieprawidłowości siatkówki pozostaje słabo poznana w przypadku cukrzycy typu 1 i można je wykryć za pomocą angiografii OCT.
Ponadto nigdy nie badano związku ze zmiennością glikemii, która może mieć szkodliwy wpływ na mikronaczynia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
520
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Bruno VERGES, MD
- Numer telefonu: 03.80.29.38.54
- E-mail: bruno.verges@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 1 obserwowani na oddziale endokrynologii CHU Dijon Bourgogne lub w chirurgii diabetologicznej, a grupa kontrolna bez cukrzycy zostanie zatrudniona na oddziale okulistyki CHU Dijon Bourgogne
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla grupy pacjentów
Pacjent, który wyraził zgodę
- Pacjent z cukrzycą typu 1, bez retinopatii Dla zdrowej grupy kontrolnej
- Pacjent, który wyraził zgodę
- Pacjent bez cukrzycy
Dla grupy kontrolnej z dyslipidemią:
- Osoba, która wyraziła zgodę
- Osoba z rodzinną dyslipidemią
Kryteria wyłączenia:
Dla grupy pacjentów
- Obecność retinopatii cukrzycowej
Pacjent chroniony:
- Drobny pacjent
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
- Pacjent pod ochroną prawną (opieka, kuratorstwo, decyzja sądu)
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody Osoba niezrzeszona w systemie ubezpieczenia zdrowotnego
Dla zdrowej grupy kontrolnej
- Wywiad okulistyczny (choroby naczyniowe i zwyrodnieniowe plamki żółtej)
Pacjent chroniony:
- Drobny pacjent
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
- Pacjent pod ochroną prawną (opieka, kuratorstwo, decyzja sądu)
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody Osoba nienależąca do systemu ubezpieczeń społecznych
Dla grupy kontrolnej z dyslipidemią:
- Wywiad okulistyczny (choroby naczyniowe i zwyrodnieniowe plamki żółtej)
Pacjent chroniony:
- Drobny pacjent
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
- Pacjent pod ochroną prawną (opieka, kuratorstwo, decyzja sądu)
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody Osoba nienależąca do systemu ubezpieczeń społecznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
chorych na cukrzycę typu 1
|
u 40 osób wszczepienie holtera na 7 dni
|
|
Zdrowe kontrole
osoby kontrolne bez cukrzycy w tym samym wieku
|
|
|
Kontrola dyslipidemii
uczestnicy kontrolni bez cukrzycy z rodzinną dyslipidemią
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powierzchni środkowej strefy jałowej siatkówki
Ramy czasowe: włączenie
|
pomiar splotu naczyniowego powierzchownego
|
włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VERGES 2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .