Anormalidades retinianas em estágio inicial no diabetes tipo 1, rastreadas com angiografia por OCT. (AwARD)
9 de março de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A melhoria das técnicas de imagem em oftalmologia tornou possível realizar um estudo não invasivo preciso da rede microvascular da retina e detectar precocemente anormalidades em distúrbios da retina.
A presença dessas anormalidades retinianas precoces permanece pouco conhecida durante o diabetes tipo 1 e pode ser detectada com angiografia por OCT.
Além disso, a associação com a variabilidade glicêmica, provavelmente com efeitos deletérios nos microvasos, nunca foi estudada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
520
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contato:
- Bruno VERGES, MD
- Número de telefone: 03.80.29.38.54
- E-mail: bruno.verges@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diabetes tipo 1 acompanhados no Departamento de Endocrinologia do CHU Dijon Bourgogne ou em uma cirurgia de diabetologia e controles não diabéticos serão recrutados no Departamento de Oftalmologia do CHU Dijon Bourgogne
Descrição
Critério de inclusão:
Para o grupo de pacientes
Paciente que deu consentimento
- Paciente diabético tipo 1, sem retinopatia Para o grupo controle saudável
- Paciente que deu consentimento
- Paciente não diabético
Para grupo controle dislipidêmico:
- Pessoa que deu consentimento
- Pessoa com dislipidemia familiar
Critério de exclusão:
Para o grupo de pacientes
- Presença de retinopatia diabética
Paciente protegido:
- Paciente menor
- Mulher grávida, parturiente ou lactante
- Paciente sob proteção legal (tutela, curatela, decisão judicial)
- Paciente incapaz de expressar consentimento Pessoa não afiliada a um plano de seguro de saúde
Para o grupo controle saudável
- Histórico oftalmológico (condições maculares vasculares e degenerativas)
Paciente protegido:
- Paciente menor
- Mulher grávida, parturiente ou lactante
- Paciente sob proteção legal (tutela, curatela, decisão judicial)
- Paciente incapaz de expressar consentimento Pessoa não filiada a um regime de segurança social
Para grupo controle dislipidêmico:
- Histórico oftalmológico (condições maculares vasculares e degenerativas)
Paciente protegido:
- Paciente menor
- Mulher grávida, parturiente ou lactante
- Paciente sob proteção legal (tutela, curatela, decisão judicial)
- Paciente incapaz de expressar consentimento Pessoa não filiada a um regime de segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
pacientes com diabetes tipo 1
|
para 40 indivíduos, implantação de um monitor holter de glicose no sangue por 7 dias
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Controles saudáveis
controles não diabéticos da mesma idade
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Controles dislipidêmicos
participantes controle não diabéticos com dislipidemia familiar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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superfície da zona avascular da retina central
Prazo: inclusão
|
medição do plexo capilar superficial
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inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VERGES 2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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