Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné stadium retinálních abnormalit u diabetu 1. typu, vyšetřeno pomocí OCT angiografie. (AwARD)

9. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Zlepšení zobrazovacích technik v oftalmologii umožnilo provést precizní neinvazivní studium retinální mikrovaskulární sítě a odhalit časné abnormality u poruch sítnice. Přítomnost takových časných abnormalit sítnice zůstává během diabetu 1. typu málo známá a může být detekována pomocí OCT-angiografie. Navíc spojení s glykemickou variabilitou, která pravděpodobně bude mít škodlivé účinky na mikrocévy, nebyla nikdy studována.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

520

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 1. typu sledováni na Endokrinologickém oddělení CHU Dijon Bourgogne nebo v diabetologické ordinaci a nediabetické kontroly budou přijímány na Oční oddělení CHU Dijon Bourgogne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro skupinu pacientů

  • Pacient, který dal souhlas

    • Pacient s diabetem 1. typu, bez retinopatie Pro zdravou kontrolní skupinu
  • Pacient, který dal souhlas
  • Nediabetický pacient

Pro kontrolní skupinu s dyslipidemií:

  • Osoba, která dala souhlas
  • Osoba s familiární dyslipidémií

Kritéria vyloučení:

Pro skupinu pacientů

  • Přítomnost diabetické retinopatie

  • Chráněný pacient:

    • Nezletilý pacient
    • Těhotná, rodící nebo kojící žena
    • Pacient pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví, soudní rozhodnutí)
    • Pacient nemůže vyjádřit souhlas Osoba, která není členem systému zdravotního pojištění

Pro zdravou kontrolní skupinu

  • Oftalmologická anamnéza (cévní a degenerativní makulární stavy)

  • Chráněný pacient:

    • Nezletilý pacient
    • Těhotná, rodící nebo kojící žena
    • Pacient pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví, soudní rozhodnutí)
    • Pacient nemůže vyjádřit souhlas Osoba, která není členem systému sociálního zabezpečení

Pro kontrolní skupinu s dyslipidemií:

  • Oftalmologická anamnéza (cévní a degenerativní makulární stavy)

  • Chráněný pacient:

    • Nezletilý pacient
    • Těhotná, rodící nebo kojící žena
    • Pacient pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví, soudní rozhodnutí)
    • Pacient nemůže vyjádřit souhlas Osoba, která není členem systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
pacientů s diabetem 1. typu
Postup: Hodnocení zobrazení sítnice
  • OCT-angiografie
  • Automatizovaný program měření: velikost avaskulární zóny a perifoveolární vaskulární hustota povrchového kapilárního plexu
  • Fotografie očního pozadí: makulární obraz
  • Měření fraktální dimenze retinální foveolární sítnice z fotografií fundu
Postup: holter glukózy v krvi
pro 40 subjektů implantace holter monitoru glukózy v krvi po dobu 7 dnů
Zdravé kontroly
nediabetické kontrolní subjekty stejného věku
Postup: Hodnocení zobrazení sítnice
  • OCT-angiografie
  • Automatizovaný program měření: velikost avaskulární zóny a perifoveolární vaskulární hustota povrchového kapilárního plexu
  • Fotografie očního pozadí: makulární obraz
  • Měření fraktální dimenze retinální foveolární sítnice z fotografií fundu
Dyslipidemické kontroly
nediabetičtí kontrolní účastníci s familiární dyslipidémií
Postup: Hodnocení zobrazení sítnice
  • OCT-angiografie
  • Automatizovaný program měření: velikost avaskulární zóny a perifoveolární vaskulární hustota povrchového kapilárního plexu
  • Fotografie očního pozadí: makulární obraz
  • Měření fraktální dimenze retinální foveolární sítnice z fotografií fundu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
povrch centrální avaskulární zóny sítnice
Časové okno: zařazení
měření povrchového kapilárního plexu
zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VERGES 2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s diabetem 1. typu

Klinické studie na Hodnocení zobrazení sítnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit