1 型糖尿病的早期视网膜异常，用 OCT 血管造影术筛查。 (AwARD)
2022年3月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
眼科成像技术的改进使得对视网膜微血管网络进行精确的非侵入性研究和检测视网膜疾病的早期异常成为可能。
在 1 型糖尿病期间，这种早期视网膜异常的存在仍然知之甚少，可以通过 OCT 血管造影术检测到。
此外，从未研究过与可能对微血管产生有害影响的血糖变异性的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
520
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Dijon、法国、21000
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
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接触：
- Bruno VERGES, MD
- 电话号码：03.80.29.38.54
- 邮箱：bruno.verges@chu-dijon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 CHU Dijon Bourgogne 的内分泌科或糖尿病手术中随访的 1 型糖尿病患者，以及在 CHU Dijon Bourgogne 的眼科招募非糖尿病对照
描述
纳入标准：
对于患者群体
同意的患者
- 1型糖尿病患者，无视网膜病变 健康对照组
- 同意的患者
- 非糖尿病患者
血脂异常对照组：
- 同意的人
- 家族性血脂异常者
排除标准：
对于患者群体
- 糖尿病视网膜病变的存在
受保护患者：
- 未成年人
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 受法律保护的患者（监护权、监护权、法院判决）
- 患者无法表示同意 未加入健康保险计划的人
对于健康对照组
- 眼科病史（血管性和退行性黄斑病症）
受保护患者：
- 未成年人
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 受法律保护的患者（监护权、监护权、法院判决）
- 患者无法表示同意 不属于社会保障计划的人
血脂异常对照组：
- 眼科病史（血管性和退行性黄斑病症）
受保护患者：
- 未成年人
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 受法律保护的患者（监护权、监护权、法院判决）
- 患者无法表示同意 不属于社会保障计划的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
1型糖尿病患者
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对于 40 名受试者，植入血糖动态监测仪 7 天
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健康控制
同龄非糖尿病对照受试者
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血脂异常控制
患有家族性血脂异常的非糖尿病对照参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视网膜中央无血管区表面
大体时间：包容
|
浅表毛细血管丛的测量
|
包容
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月23日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月5日
首次发布 (实际的)
2018年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月9日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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