Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinale abnormiteter i tidligt stadie ved type 1-diabetes, screenet med OCT-angiografi. (AwARD)

9. marts 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Forbedringen af ​​billeddannelsesteknikker inden for oftalmologi har gjort det muligt at udføre en præcis ikke-invasiv undersøgelse af nethindens mikrovaskulære netværk og at opdage tidlige abnormiteter i retinale lidelser. Tilstedeværelsen af ​​sådanne tidlige retinale abnormiteter forbliver dårligt kendt under type 1-diabetes og kan påvises med OCT-angiografi. Desuden er sammenhængen med glykæmisk variabilitet, der sandsynligvis vil have skadelige virkninger på mikrokar, aldrig blevet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

520

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetes type 1-patienter fulgt i endokrinologisk afdeling i CHU Dijon Bourgogne eller i en diabetologisk operation, og ikke-diabetiske kontroller vil blive rekrutteret i oftalmologisk afdeling i CHU Dijon Bourgogne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For patientgruppen

  • Patient, der har givet samtykke

    • Type 1 diabetespatient, ingen retinopati For den raske kontrolgruppe
  • Patient, der har givet samtykke
  • Ikke-diabetes patient

For dyslipidæmisk kontrolgruppe:

  • Person, der har givet samtykke
  • Person med familiær dyslipidæmi

Ekskluderingskriterier:

For patientgruppen

  • Tilstedeværelse af diabetisk retinopati

  • Beskyttet patient:

    • Mindre patient
    • Gravide, fødende eller ammende kvinde
    • Patient under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab, retsafgørelse)
    • Patient ude af stand til at udtrykke samtykke Person, der ikke er tilknyttet en sygesikring

Til den raske kontrolgruppe

  • Oftalmologisk historie (vaskulære og degenerative makulære tilstande)

  • Beskyttet patient:

    • Mindre patient
    • Gravide, fødende eller ammende kvinde
    • Patient under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab, retsafgørelse)
    • Patient ude af stand til at udtrykke samtykke Person, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning

For dyslipidæmisk kontrolgruppe:

  • Oftalmologisk historie (vaskulære og degenerative makulære tilstande)

  • Beskyttet patient:

    • Mindre patient
    • Gravide, fødende eller ammende kvinde
    • Patient under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab, retsafgørelse)
    • Patient ude af stand til at udtrykke samtykke Person, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
type 1 diabetes patienter
Procedure: Billeddiagnostisk vurdering af nethinden
  • OCT-angiografi
  • Automatiseret måleprogram: størrelsen af ​​den avaskulære zone og perifoveolær vaskulær tæthed af den overfladiske kapillære plexus
  • Fotografering af øjenfundus: makulært billede
  • Måling af den fraktale dimension af den retinale foveolære nethinde fra fotografier af fundus
Procedure: blodsukker holter
for 40 forsøgspersoner, implantation af en blodsukkermåler i 7 dage
Sund kontrol
ikke-diabetiske kontrolpersoner på samme alder
Procedure: Billeddiagnostisk vurdering af nethinden
  • OCT-angiografi
  • Automatiseret måleprogram: størrelsen af ​​den avaskulære zone og perifoveolær vaskulær tæthed af den overfladiske kapillære plexus
  • Fotografering af øjenfundus: makulært billede
  • Måling af den fraktale dimension af den retinale foveolære nethinde fra fotografier af fundus
Dyslipidæmiske kontroller
ikke-diabetiske kontroldeltagere med familiær dyslipidæmi
Procedure: Billeddiagnostisk vurdering af nethinden
  • OCT-angiografi
  • Automatiseret måleprogram: størrelsen af ​​den avaskulære zone og perifoveolær vaskulær tæthed af den overfladiske kapillære plexus
  • Fotografering af øjenfundus: makulært billede
  • Måling af den fraktale dimension af den retinale foveolære nethinde fra fotografier af fundus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overfladen af ​​den centrale retinale avaskulær zone
Tidsramme: inklusion
måling af overfladisk kapillær plexus
inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VERGES 2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1-diabetespatienter

Kliniske forsøg med Billeddiagnostisk vurdering af nethinden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner