Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранние стадии аномалий сетчатки при диабете 1 типа, выявленные с помощью ОКТ-ангиографии. (AwARD)

9 марта 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Совершенствование методов визуализации в офтальмологии позволило проводить точное неинвазивное исследование микрососудистой сети сетчатки и выявлять ранние патологические изменения сетчатки. Наличие таких ранних аномалий сетчатки остается малоизвестным при диабете 1 типа и может быть выявлено с помощью ОКТ-ангиографии. Кроме того, связь с гликемической изменчивостью, которая может оказывать вредное воздействие на микрососуды, никогда не изучалась.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

520

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диабетом типа 1, наблюдаемые в отделении эндокринологии CHU Дижон Бургундия или в диабетологической хирургии, и контрольная группа без диабета будут набраны в отделении офтальмологии CHU Дижона Бургундии.

Описание

Критерии включения:

Для группы пациентов

  • Пациент, давший согласие

    • Пациент с диабетом 1 типа, без ретинопатии Для здоровой контрольной группы
  • Пациент, давший согласие
  • Пациент без диабета

Для контрольной группы с дислипидемией:

  • Лицо, давшее согласие
  • Человек с семейной дислипидемией

Критерий исключения:

Для группы пациентов

  • Наличие диабетической ретинопатии

  • Защищенный пациент:

    • Несовершеннолетний пациент
    • Беременная, роженица или кормящая женщина
    • Пациент, находящийся под правовой защитой (опека, попечительство, решение суда)
    • Пациент, не способный выразить согласие Лицо, не связанное с программой медицинского страхования

Для здоровой контрольной группы

  • Офтальмологический анамнез (сосудистые и дегенеративные заболевания желтого пятна)

  • Защищенный пациент:

    • Несовершеннолетний пациент
    • Беременная, роженица или кормящая женщина
    • Пациент, находящийся под правовой защитой (опека, попечительство, решение суда)
    • Пациент, не способный выразить согласие Лицо, не связанное с системой социального обеспечения

Для контрольной группы с дислипидемией:

  • Офтальмологический анамнез (сосудистые и дегенеративные заболевания желтого пятна)

  • Защищенный пациент:

    • Несовершеннолетний пациент
    • Беременная, роженица или кормящая женщина
    • Пациент, находящийся под правовой защитой (опека, попечительство, решение суда)
    • Пациент, не способный выразить согласие Лицо, не связанное с системой социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
больные сахарным диабетом 1 типа
Процедура: Оценка визуализации сетчатки
  • ОКТ-ангиография
  • Автоматизированная программа измерения: размер аваскулярной зоны и перифовеолярная сосудистая плотность поверхностного капиллярного сплетения
  • Фотография глазного дна: макулярное изображение
  • Измерение фрактальной размерности фовеолярной сетчатки сетчатки по фотографиям глазного дна
Процедура: холтеровское определение уровня глюкозы в крови
для 40 человек имплантация холтеровского монитора глюкозы крови на 7 дней
Здоровые элементы управления
контрольные субъекты без диабета того же возраста
Процедура: Оценка визуализации сетчатки
  • ОКТ-ангиография
  • Автоматизированная программа измерения: размер аваскулярной зоны и перифовеолярная сосудистая плотность поверхностного капиллярного сплетения
  • Фотография глазного дна: макулярное изображение
  • Измерение фрактальной размерности фовеолярной сетчатки сетчатки по фотографиям глазного дна
Дислипидемический контроль
участники контрольной группы без диабета с семейной дислипидемией
Процедура: Оценка визуализации сетчатки
  • ОКТ-ангиография
  • Автоматизированная программа измерения: размер аваскулярной зоны и перифовеолярная сосудистая плотность поверхностного капиллярного сплетения
  • Фотография глазного дна: макулярное изображение
  • Измерение фрактальной размерности фовеолярной сетчатки сетчатки по фотографиям глазного дна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
поверхность центральной аваскулярной зоны сетчатки
Временное ограничение: включение
измерение поверхностного капиллярного сплетения
включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VERGES 2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка визуализации сетчатки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться