Retinale afwijkingen in een vroeg stadium bij diabetes type 1, gescreend met OCT-angiografie. (AwARD)
9 maart 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De verbetering van de beeldvormingstechnieken in de oogheelkunde heeft het mogelijk gemaakt om een precieze niet-invasieve studie van het microvasculaire netwerk van het netvlies uit te voeren en vroege afwijkingen in netvliesaandoeningen op te sporen.
De aanwezigheid van dergelijke vroege netvliesafwijkingen blijft slecht bekend bij diabetes type 1 en kan worden opgespoord met OCT-angiografie.
Bovendien is de associatie met glycemische variabiliteit, die waarschijnlijk schadelijke effecten heeft op microvaatjes, nooit onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
520
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Bruno VERGES, MD
- Telefoonnummer: 03.80.29.38.54
- E-mail: bruno.verges@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diabetes type 1 die worden gevolgd in de afdeling Endocrinologie van het CHU Dijon Bourgogne of in een diabetologische operatie, en niet-diabetische controles zullen worden aangeworven in de afdeling Oogheelkunde van het CHU Dijon Bourgogne
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de patiëntengroep
Patiënt die toestemming heeft gegeven
- Type 1 diabetespatiënt, geen retinopathie Voor de gezonde controlegroep
- Patiënt die toestemming heeft gegeven
- Niet-diabetespatiënt
Voor dyslipidemische controlegroep:
- Persoon die toestemming heeft gegeven
- Persoon met familiale dyslipidemie
Uitsluitingscriteria:
Voor de patiëntengroep
- Aanwezigheid van diabetische retinopathie
Beschermde patiënt:
- Kleine patiënt
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- Patiënt onder wettelijke bescherming (curatele, curatele, rechterlijke uitspraak)
- Patiënt kan geen toestemming geven Persoon die niet is aangesloten bij een zorgverzekering
Voor de gezonde controlegroep
- Oftalmologische geschiedenis (vasculaire en degeneratieve maculaire aandoeningen)
Beschermde patiënt:
- Kleine patiënt
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- Patiënt onder wettelijke bescherming (curatele, curatele, rechterlijke uitspraak)
- Patiënt kan geen toestemming geven Persoon die niet is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
Voor dyslipidemische controlegroep:
- Oftalmologische geschiedenis (vasculaire en degeneratieve maculaire aandoeningen)
Beschermde patiënt:
- Kleine patiënt
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- Patiënt onder wettelijke bescherming (curatele, curatele, rechterlijke uitspraak)
- Patiënt kan geen toestemming geven Persoon die niet is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
diabetes type 1 patiënten
|
voor 40 proefpersonen, implantatie van een bloedglucose-holtermonitor gedurende 7 dagen
|
|
Gezonde controles
niet-diabetische controlepersonen van dezelfde leeftijd
|
|
|
Dyslipidemische controles
niet-diabetische controledeelnemers met familiale dyslipidemie
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oppervlak van de centrale retinale avasculaire zone
Tijdsspanne: opname
|
meting van oppervlakkige capillaire plexus
|
opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VERGES 2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .