Varhaisvaiheen verkkokalvon poikkeavuudet tyypin 1 diabeteksessa, seulottu OCT-angiografialla. (AwARD)
keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Kuvaustekniikoiden parantaminen silmätautien alalla on mahdollistanut tarkan ei-invasiivisen verkkokalvon mikroverisuoniverkoston tutkimuksen ja verkkokalvon häiriöiden varhaisten poikkeavuuksien havaitsemisen.
Tällaisten varhaisten verkkokalvon poikkeavuuksien esiintyminen on edelleen huonosti tunnettu tyypin 1 diabeteksen aikana, ja ne voidaan havaita OCT-angiografialla.
Lisäksi yhteyttä glykeemiseen vaihteluun, jolla on todennäköisesti haitallisia vaikutuksia mikrosuonille, ei ole koskaan tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
520
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno VERGES, MD
- Puhelinnumero: 03.80.29.38.54
- Sähköposti: bruno.verges@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 1 diabetespotilaat, joita seurataan CHU Dijon Bourgognen endokrinologian osastolla tai diabetologian leikkauksessa, ja ei-diabeettiset kontrollit rekrytoidaan CHU Dijon Bourgognen silmätautien osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasryhmälle
Potilas, joka on antanut suostumuksensa
- Tyypin 1 diabeetikko, ei retinopatiaa Terveelle kontrolliryhmälle
- Potilas, joka on antanut suostumuksensa
- Ei-diabeettinen potilas
Dyslipidemian kontrolliryhmälle:
- Henkilö, joka on antanut suostumuksensa
- Henkilö, jolla on familiaalinen dyslipidemia
Poissulkemiskriteerit:
Potilasryhmälle
- Diabeettisen retinopatian esiintyminen
Suojattu potilas:
- Pieni potilas
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Potilas lain suojassa (huoltajuus, huoltajuus, oikeuden päätös)
- Potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutusjärjestelmään
Terveelle kontrolliryhmälle
- Oftalmologinen historia (vaskulaariset ja rappeuttavat silmänpohjan sairaudet)
Suojattu potilas:
- Pieni potilas
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Potilas lain suojassa (huoltajuus, huoltajuus, oikeuden päätös)
- Potilas, joka ei pysty antamaan suostumustaan Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Dyslipidemian kontrolliryhmälle:
- Oftalmologinen historia (vaskulaariset ja rappeuttavat silmänpohjan sairaudet)
Suojattu potilas:
- Pieni potilas
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Potilas lain suojassa (huoltajuus, huoltajuus, oikeuden päätös)
- Potilas, joka ei pysty antamaan suostumustaan Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
tyypin 1 diabetespotilailla
|
40 koehenkilölle verensokeriholterimittarin implantointi 7 päiväksi
|
|
Terveet kontrollit
samanikäiset ei-diabeettiset kontrollihenkilöt
|
|
|
Dyslipideemiset kontrollit
ei-diabeetikoille, joilla on familiaalinen dyslipidemia
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verkkokalvon keskiverenkiertoalueen pinta
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
pinnallisen kapillaaripunoksen mittaus
|
sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VERGES 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .