Anomalías retinales en etapa temprana en la diabetes tipo 1, detectadas con angiografía OCT. (AwARD)
9 de marzo de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La mejora de las técnicas de imagen en oftalmología ha permitido realizar un estudio preciso y no invasivo de la red microvascular retiniana y detectar anomalías precoces en los trastornos de la retina.
La presencia de tales anomalías retinianas tempranas sigue siendo poco conocida durante la diabetes tipo 1 y puede detectarse con angiografía OCT.
Además, nunca se ha estudiado la asociación con la variabilidad glucémica, que probablemente tenga efectos nocivos sobre los microvasos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
520
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contacto:
- Bruno VERGES, MD
- Número de teléfono: 03.80.29.38.54
- Correo electrónico: bruno.verges@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con diabetes tipo 1 seguidos en el Departamento de Endocrinología del CHU Dijon Bourgogne o en una cirugía de diabetología, y los controles no diabéticos serán reclutados en el Departamento de Oftalmología del CHU Dijon Bourgogne
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo de pacientes
Paciente que ha dado su consentimiento
- Paciente diabético tipo 1, sin retinopatía Para el grupo control sano
- Paciente que ha dado su consentimiento
- Paciente no diabético
Para el grupo de control dislipidémico:
- Persona que ha dado su consentimiento
- Persona con dislipidemia familiar
Criterio de exclusión:
Para el grupo de pacientes
- Presencia de retinopatía diabética
Paciente protegido:
- Paciente menor
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Paciente bajo tutela legal (tutela, curaduría, sentencia judicial)
- Paciente incapaz de expresar su consentimiento Persona no afiliada a un plan de seguro de salud
Para el grupo de control sano
- Antecedentes oftalmológicos (condiciones maculares vasculares y degenerativas)
Paciente protegido:
- Paciente menor
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Paciente bajo tutela legal (tutela, curaduría, sentencia judicial)
- Paciente incapaz de expresar consentimiento Persona no afiliada a un régimen de seguridad social
Para el grupo de control dislipidémico:
- Antecedentes oftalmológicos (condiciones maculares vasculares y degenerativas)
Paciente protegido:
- Paciente menor
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Paciente bajo tutela legal (tutela, curaduría, sentencia judicial)
- Paciente incapaz de expresar consentimiento Persona no afiliada a un régimen de seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
pacientes con diabetes tipo 1
|
para 40 sujetos, implantación de un monitor Holter de glucosa en sangre durante 7 días
|
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Controles saludables
sujetos control no diabéticos de la misma edad
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Controles dislipidémicos
participantes de control no diabéticos con dislipidemia familiar
|
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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superficie de la zona avascular de la retina central
Periodo de tiempo: inclusión
|
medición del plexo capilar superficial
|
inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VERGES 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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