たばこ製品乱用責任を評価するための行動経済学的方法：研究7

2014 年公衆衛生局長官の喫煙の健康への影響に関する報告書は、たばこの物理的設計の変化により、肺がんを発症するリスクが増加したと結論付けています。 たばこ設計の顕著な特徴の 1 つは、1960 年代以降ますます一般的になっているフィルター換気です。 現在、換気式たばこがたばこ市場を支配しています。 フィルターの換気は、たばこの燃焼速度と喫煙の地形を変化させます。 換気されたたばこは煙の吸入量を増加させ、発がん性物質への曝露を増加させます。 さらに、通気式たばこのほとんどの場合、ニコチン収量が低いことが特徴であるため、通気性の高いたばこの喫煙者は、減少したニコチンを補うために、1 日あたりの喫煙本数も多くなります。これにより、タバコの煙に含まれる変異原物質や発がん物質への曝露がさらに増加し​​ます。

食品医薬品局には、フィルター換気を禁止する権限があります。 しかし、そのような禁止が無換気たばこの消費にどのような影響を与えるか、つまり、喫煙者が無換気たばこに切り替えて同様のレベルの消費を示すかどうか、または喫煙者がたばこの消費を減らすか、完全に禁煙するかどうかは、現在のところわかっていません。 また、そのような禁止が他のニコチン製品（電子タバコ、シガリロなど）の代替になるかどうかもわかりません. タバコの消費に対する換気禁止の影響を理解する 1 つの方法は、換気されていないタバコを劣等財として調査することです。 不良品とは、優先製品の劣った代替品です。 これは、喫煙者の口座残高を操作することで確立できます。 たばこ製品の口座残高が増加し、その消費量が減少する場合、その財は劣っていると判断されます。 したがって、現在の研究では、通常、通気性の高いタバコの種類 (つまり、「超軽量」および「軽量」タバコ) を吸っている参加者の非換気タバコに対する行動経済的需要を調べます。 私たちが提供する口座残高を使用して、参加者は換気付きおよび/または換気なしのたばこを、3 つの別々のセッションでさまざまな価格 (例: 0.12 ドル、0.25 ドル、0.50 ドル) で購入します。 $1.00、タバコ 1 本あたり $2.00)。 参加者によっては、シガリロ、ガム、トローチなどの代替ニコチン製品を利用できる参加者もいます。 参加者は、6 つの異なる口座残高条件の下でこれらの購入を行うよう求められます。 各セッションからランダムに 1 つの価格からの購入が選択され、参加者はその価格で購入されたすべてのたばこを家に持ち帰ることができます。 参加者は後でラボに戻って未使用のタバコを返却し、これらの未使用製品の払い戻しを受けます。

この研究は、VTCRI の依存症回復研究センターまたはバージニア工科大学企業研究センターで、約 4 回の実験セッション (同意セッション 1 回、購入セッション 2 回、フォローアップ セッション 1 回) にわたって行われます。 最初の同意セッションは約 2 時間続きます。 2回の購入セッションと、被験者が購入したタバコの消費および/または払い戻しを報告する最後のフォローアップセッションは、それぞれ約30分から1時間続きます。 参加者はまた、参加中毎日簡単な (5 ～ 10 分) 電話インタビューを完了することができます。その間、前日に使用した研究および非研究製品の数を提供するよう求められます。 彼らは、電話画面からのデータが収集されなかった日の実験室セッションでのタバコの消費について尋ねられます. 参加者はまた、各セッションでの最近のアルコール使用の呼気サンプルを提供するよう求められます.

同意セッション中、参加者はインフォームド コンセント (詳細については、上記のセクション 4 を参照) を提供し、ベースラインの CO 呼気サンプルを提供し、尿サンプルを残すように求められる場合もあります。 このサンプルは、該当する場合、最近の薬物使用および妊娠について検査される場合があります。 同意セッション中、および研究全体を通して、参加者は次の 1 つまたは複数を完了するよう求められます: AUDIT アンケート、タバコの使用に関するアンケート、離脱への渇望、遅延割引タスク、タバコ需要、および ETM タスク。

その後、参加者には、ETM たばこおよび/または代替ニコチン製品のサンプルが提供されます (その参加者が複数のたばこを含む ETM 条件に割り当てられている場合)。 市販のたばこを使用します。 具体的には、マールボロ ブラック 100's (通気性 ~1.5%) とマールボロ ゴールド 100's (通気性 ~28%) です。 通常メンソールのたばこを吸う参加者には、マールボロのたばこのメンソール バージョンが与えられます。 重要なのは、タバコには「シガレット A」または「シガレット B」というラベルが付けられることです。どちらのたばこにもマールボロのロゴが貼られていますが、通気性があるかどうかは明示されていません。 参加者が代替ニコチン製品も購入する条件に割り当てられている場合、それらの製品のサンプルも提供される場合があります. 代替ニコチン製品の人気のあるフレーバーが利用可能になります。 その後、参加者はこれらのサンプルを家に持ち帰り、次の約 3 日間使用します。 このサンプリング期間の終了は、参加者が未使用のサンプルを返却する最初の購入セッションと一致します。

参加者はその後、一定の時間帯に 2 日に 1 回程度検査室に報告を開始します。 COを測定するために、訪問ごとに呼気サンプルが収集されます。 参加者は、調査中は当社が提供する製品のみを使用することが期待されますが、正確に報告された場合、他の製品を使用しても調査から除外されないことが通知されます。 このアプローチは、そのような使用の正確な自己報告を奨励しながら、研究で提供されていない製品の使用を思いとどまらせることを目的としています. タイムラインのフォローバック手順、または最近の製品使用に関する構造化されたインタビューを使用して、研究室以外での他の製品の使用を評価します。

2 回の購入セッションのそれぞれで、参加者は 1 回のセッションで 2 日分のマールボロ ブラックまたはゴールドのいずれかを「購入」します。 ここでは、購入したいタバコの本数を値上げして報告します (例: タバコ 1 本あたり 0.12 ドル、0.25 ドル、0.50 ドル、1.00 ドル、2.00 ドル)。 1 回のセッションで、ベンチレーテッド タバコと非ベンチレーテッド タバコの両方の価格が、試行を重ねるごとに増加します。 もう 1 つのセッションでは、換気されたタバコの価格のみがトライアル全体で上昇します。 各セッションでこのタスクを 6 回完了します。 1 回目は、たばこ製品に通常費やす金額 (100%) を反映する口座残高です。 口座残高の全範囲は、140%、120%、100%、80%、60%、および 40% です。 各セッションの最後に、タスクを完了する 6 回のうちの 1 つから 1 つの価格がランダムに抽選され、参加者はこの価格で購入したタバコをすべて持ち帰ります。 参加者は、架空の購入タスクを完了することもできます。 一部の参加者にとっては、シガリロ、ガム、トローチなどの代替ニコチン製品が、実際の購入タスクと仮想の購入タスクの両方で利用できる場合があります。

各購入セッションで、参加者はアカウント残高が許す限り多くのタバコ (または代替ニコチン製品) を購入でき、購入した製品の合計金額がアカウント残高から差し引かれます。 参加者には、次回の訪問時に研究室に返却された未使用の製品の価格が自分のアカウントに払い戻されることが通知されます。 したがって、実験室外で使用されたタバコの数は、提供された量から返された量を差し引いて計算されます。 各セッションの前後に、研究の過程での変化を測定するために、参加者は製品評価アンケートに回答するよう求められる場合があります。 参加者は、次のセッションの資格を得るために、各購入セッションとサンプリング期間の後に、使用済みのたばこのフィルター (および入手可能性に応じてシガリロの吸い殻) を返却するよう求められます。 .

参加者は、同意セッション、購入、および/またはフォローアップ セッション中に、一連のコンピューター化および/または紙の評価 (例については添付のタスク ファイルを参照) も完了します。 同様に、すべてのセッションで、参加者は尿サンプルを残すよう求められる場合もあります。 このサンプルは、該当する場合、最近の薬物使用および妊娠について検査される場合があります。

便利で迅速な支払いを可能にするために、Greenphire ClinCard (www.greenphire.com) を通じてリロード可能なプリペイド カードで参加者に支払う場合があります。 IRBのプライバシー規制と考慮事項に準拠した臨床試験の奨学金の支払いを専門とするFDIC保険の支払いプロバイダー。 研究の開始時に、参加者はMasterCardを受け入れる場所ならどこでも使用できるプリペイドのMasterCardデビットカードを受け取ります。 研究の過程で支払いが得られると、追加の資金がその参加者のアカウントに追加されます。 資金は追加されるとすぐに利用可能になり、参加者は必要に応じて残高を確認できます。 このシステムにより、頻繁ですぐに利用できる支払いが可能になります。 支払いは小切手で行うこともできますが、リモート デビット カードによる支払いと小切手が最も頻繁に使用されます。