Taloudelliset käyttäytymismenetelmät tupakkatuotteiden väärinkäyttövastuun arvioimiseksi: Tutkimus 7

Vuoden 2014 yleiskirurgin raportti tupakoinnin terveysvaikutuksista päättelee, että muutokset savukkeiden fyysisessä suunnittelussa ovat lisänneet riskiä sairastua keuhkosyöpään. Yksi näkyvä savukkeiden suunnitteluominaisuus on suodatintuuletus, joka on yleistynyt 1960-luvulta lähtien. Nyt tuuletetut savukkeet hallitsevat nyt tupakkamarkkinoita. Suodatintuuletus muuttaa savukkeiden palamisnopeutta ja tupakoinnin topografiaa. Tuuletetut savukkeet lisäävät hengitetyn savun määrää ja siten altistumista karsinogeeneille. Lisäksi, koska tuuletetuissa savukkeissa on useimmiten alhainen nikotiinipitoisuus, hyvin tuuletettujen savukkeiden tupakoijat polttavat myös enemmän savukkeita päivässä kompensoidakseen vähentynyttä nikotiinia; tämä puolestaan ​​lisää edelleen altistumista mutageeneille ja karsinogeeneille tupakansavussa.

Elintarvike- ja lääkevirastolla on valtuudet kieltää suodatinilmanvaihto. Emme kuitenkaan tällä hetkellä tiedä, mitä tällainen kielto tekisi tuulettamattomien savukkeiden kulutukselle - eli siirtyisivätkö tupakoitsijat tuulettamattomiin savukkeisiin ja osoittaisivat samanlaista kulutusta vai vähentäisivätkö tupakoitsijat savukkeiden kulutusta vai lopettaisivatko tupakoinnin kokonaan. Emme myöskään tiedä, johtaisiko tällainen kielto muiden nikotiinituotteiden (esim. sähkösavukkeiden, pikkusikarien jne.) korvaamiseen. Yksi tapa ymmärtää tuuletuskiellon vaikutuksia tupakan kulutukseen on tutkia tuulettamattomia savukkeita huonolaatuisena hyödykkeenä. Huonolaatuinen hyödyke on edullisen tuotteen huonompi korvike. Tämä voidaan todeta manipuloimalla tupakanpolttajan tilisaldoa. Tavara määritetään huonommaksi, jos sen kulutus vähenee tupakkatuotteiden tilin saldon kasvaessa. Näin ollen esillä olevissa tutkimuksissa tarkastelemme tuulettamattomien savukkeiden käyttäytymiseen liittyvää taloudellista kysyntää osallistujilla, jotka tavallisesti tupakoivat hyvin tuuletettuja savukkeita (eli "ultrakevyitä" ja "kevyitä" savukkeita). Käyttämällä tarjoamaamme tilisaldoa osallistujat ostavat tuuletettuja ja/tai tuulettamattomia savukkeita kolmessa erillisessä istunnossa eri hinnoilla (esim. 0,12 dollaria, 0,25 dollaria, 0,50 dollaria. 1,00 dollaria, 2,00 dollaria per savuke). Joillakin osallistujilla saattaa olla myös vaihtoehtoisia nikotiinituotteita, kuten pikkusikareita, purukumia tai imeskelytabletteja. Osallistujia pyydetään tekemään nämä ostokset kuudella eri tilin saldoehdon mukaisesti. Jokaiselta istunnolta valitaan satunnaisesti ostot yhdestä hinnasta ja osallistujat vievät kotiin kaikki kyseisellä hinnalla ostetut savukkeet. Osallistujat palaavat myöhemmin laboratorioon palauttamaan käyttämättömät savukkeet ja saavat korvauksen näistä käyttämättömistä tuotteista.

Tutkimus kestää noin neljä kokeellista istuntoa (yksi suostumusistunto, kaksi ostoistuntoa ja yksi seurantaistunto) VTCRI:n Addiction Recovery Research Centerissä tai Virginia Tech Corporate Research Centerissä. Ensimmäinen suostumusistunto kestää noin kaksi tuntia; kaksi ostokertaa ja viimeinen seurantaistunto, joissa koehenkilöt ilmoittavat kuluttaneensa ja/tai palauttavansa ostamansa savukkeensa, kestävät kumpikin noin 30 minuutista 1 tuntiin. Osallistujat voivat myös suorittaa lyhyen (5-10 minuuttia) puhelinhaastattelun päivittäin koko osallistumisen ajan, jonka aikana heitä pyydetään ilmoittamaan edellisenä päivänä käyttämiensä tutkimus- ja muiden tuotteiden lukumäärä. Heiltä kysytään tupakankulutustaan ​​laboratorioistunnoissa niiltä päiviltä, ​​joina tietoja puhelimen näytöltä ei kerätty. Osallistujia pyydetään myös toimittamaan hengitysnäyte viimeaikaisesta alkoholin käytöstä jokaisessa istunnossa.

Suostumusistunnon aikana osallistujat antavat tietoisen suostumuksen (katso lisätietoja yllä olevasta osasta 4), antavat lähtötilanteen CO-hengitysnäytteen ja heitä voidaan myös pyytää jättämään virtsanäyte. Tästä näytteestä voidaan tarvittaessa testata viimeaikainen huumeiden käyttö ja raskaus. Suostumusistuntojen aikana ja koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään myös täyttämään yksi tai useampi seuraavista: AUDIT-kysely, kyselylomakkeet savukkeiden käytöstä, vieroitushimosta, viivästysalennustehtävät, savukkeiden kysyntä ja ETM-tehtävät.

Tämän jälkeen osallistujille annetaan näytteitä ETM-savukkeista ja/tai vaihtoehtoisista nikotiinituotteista (jos kyseiselle osallistujalle on määrätty ETM-olosuhteet, joissa on enemmän kuin savukkeita). Käytetään kaupallisesti saatavilla olevia savukkeita. Erityisesti Marlboro Black 100's (~1,5 % ilmanvaihto) ja Marlboro Gold 100's (~ 28 % ilmanvaihto). Osallistujille, jotka tyypillisesti polttavat mentolisavukkeita, heille annetaan mentoliversiot Marlboro-savukkeista. Tärkeää on, että savukkeissa on merkintä "savuke A" tai "savuke B". Vaikka molemmat savukkeet on merkitty Marlboro-logolla, niitä ei ole nimenomaisesti merkitty tuuletetuiksi tai tuulettamattomiksi. Jos osallistujille määrätään ehtoja, joissa he ostavat myös vaihtoehtoisia nikotiinituotteita, heille voidaan antaa näytteitä myös näistä tuotteista. Vaihtoehtoisten nikotiinituotteiden suositut maut tulevat saataville. Osallistujat ottavat sitten nämä näytteet kotiin käytettäväksi noin kolmen seuraavan päivän aikana. Tämän näytteenottojakson päättyy samaan aikaan kuin ensimmäinen ostokerta, jolloin osallistujat palauttavat käyttämättömät näytteet.

Osallistujat alkavat sitten raportoida laboratorioon noin kerran kahdessa päivässä tiettynä kellonaikana. Hengitysnäytteet otetaan jokaisella käynnillä CO:n mittaamiseksi. Osallistujille kerrotaan, että heidän odotetaan käyttävän tutkimuksen aikana vain tuotteita, joita tarjoamme heille, mutta muiden tuotteiden käyttö ei sulje heitä pois tutkimuksesta, jos niistä ilmoitetaan meille oikein. Tämän lähestymistavan tarkoituksena on estää sellaisten tuotteiden käyttöä, joita ei ole sisällytetty tutkimukseen, ja samalla rohkaistaan ​​antamaan täsmällinen itseraportointi tällaisesta käytöstä. Käytämme aikajanan seurantamenettelyä tai strukturoitua haastattelua tuotteen viimeaikaisesta käytöstä arvioidaksemme muiden tuotteiden käyttöä laboratorion ulkopuolella.

Kummassakin kahdessa ostosessiossa osallistujat "ostavat" kahden päivän edestä joko Marlboro Blacksia tai Goldeja yhdessä istunnossa. Täällä he ilmoittavat savukkeiden määrän, joita he haluaisivat ostaa nousevilla hinnoilla (esim. 0,12 $, 0,25 $, 0,50 $, 1,00 $, 2,00 $ per savuke). Yhdessä istunnossa sekä tuuletettujen että tuulettamattomien savukkeiden hinta nousee rinnakkain kokeiden aikana. Toisessa istunnossa vain tuuletettujen savukkeiden hinta nousee kokeiden aikana. He suorittavat tämän tehtävän 6 kertaa jokaisessa istunnossa. Kerran tilin saldolla, joka heijastaa sitä, mitä he tavallisesti käyttävät tupakkatuotteisiin (100 %). Kaikki tilisaldot ovat 140 %, 120 %, 100 %, 80 %, 60 % ja 40 %. Jokaisen harjoituksen lopussa arvotaan satunnaisesti yksi hinta yhdestä kuudesta tehtävän suorittamiskerrasta ja osallistuja vie kaikki tällä hinnalla ostetut savukkeet kotiin. Osallistujat voivat myös suorittaa hypoteettisia ostotehtäviä. Joillekin osallistujille vaihtoehtoisia nikotiinituotteita, kuten pikkusikareita, purukumia tai imeskelytabletteja, voi olla saatavilla sekä todellisissa että hypoteettisissa ostotehtävissä.

Jokaisella ostoistunnolla osallistujat voivat ostaa niin monta savuketta (tai vaihtoehtoisia nikotiinituotteita) kuin heidän tilisaldonsa sallii, ja ostettujen tuotteiden kokonaishinta vähennetään heidän tilisaldosta. Osallistujille ilmoitetaan, että laboratorioon seuraavan käynnin yhteydessä palautettujen käyttämättömien tuotteiden hinta palautetaan heidän tililleen. Näin ollen laboratorion ulkopuolella käytettyjen savukkeiden määrä lasketaan toimitetusta määrästä vähennettynä palautettavalla määrällä. Ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen osallistujia voidaan pyytää täyttämään tuotearviointikyselyt tutkimuksen aikana tapahtuvien muutosten mittaamiseksi. Osallistujia pyydetään myös palauttamaan käytetyt tupakansuodattimet (ja tupakantumpit niiden saatavuudesta riippuen) jokaisen ostokerran ja näytteenottojakson jälkeen, jotta voimme päästä seuraavaan istuntoon, jotta voimme havaita ilmanvaihdon estomenetelmämme peukaloinnin tai muuttamisen. .

Osallistujat suorittavat myös sarjan tietokoneistettuja ja/tai paperisia arviointeja (katso esimerkkejä liitteenä olevista tehtävätiedostoista) suostumusistunnon, oston ja/tai seurantaistuntojen aikana. Samoin kaikissa istunnoissa osallistujia voidaan pyytää jättämään virtsanäyte. Tästä näytteestä voidaan tarvittaessa testata viimeaikainen huumeiden käyttö ja raskaus.

Jotta maksut ovat sekä käteviä että nopeita, voimme maksaa osallistujille uudelleenladattavilla prepaid-korteilla Greenphire ClinCardin kautta (www.greenphire.com), FDIC-vakuutettu maksupalveluntarjoaja, joka on erikoistunut IRB:n tietosuojamääräysten ja -näkökohtien mukaisiin kliinisten tutkimusten stipendeihin. Tutkimuksen alussa osallistuja saa prepaid-MasterCard-debit-kortin, jota voi käyttää missä tahansa, jossa MasterCard käy. Koska maksuja ansaitaan tutkimuksen aikana, kyseisen osallistujan tilille lisätään lisävaroja. Varat ovat heti käytettävissä lisättyään ja osallistujat voivat tarkistaa saldonsa haluamallaan tavalla. Tämä järjestelmä mahdollistaa säännölliset, välittömästi saatavilla olevat maksut. Maksut voidaan suorittaa myös sekillä, mutta etäpankkikorttimaksuja ja sekkejä käytetään useimmiten.