Méthodes économiques comportementales pour évaluer la responsabilité liée à l'abus des produits du tabac : étude 7

Le rapport du Surgeon General de 2014 sur les conséquences du tabagisme sur la santé conclut que les changements dans la conception physique des cigarettes ont entraîné un risque accru de développer un cancer du poumon. Une caractéristique importante de la conception des cigarettes est la ventilation par filtre, qui est devenue de plus en plus courante depuis les années 1960. Désormais, les cigarettes ventilées dominent désormais le marché du tabac. La ventilation du filtre modifie le taux de combustion des cigarettes et la topographie du tabagisme. Les cigarettes ventilées augmentent la quantité de fumée inhalée et donc l'exposition aux agents cancérigènes. De plus, étant donné que les cigarettes ventilées présentent le plus souvent un faible rendement en nicotine, les fumeurs de cigarettes hautement ventilées fument également plus de cigarettes par jour pour compenser la réduction de nicotine ; ceci, à son tour, augmente encore l'exposition aux mutagènes et aux cancérigènes dans la fumée de tabac.

La Food and Drug Administration a le pouvoir d'interdire la ventilation par filtre. Cependant, nous ne savons pas actuellement ce qu'une telle interdiction ferait à la consommation de cigarettes non ventilées, c'est-à-dire si les fumeurs passeraient aux cigarettes non ventilées et démontreraient des niveaux de consommation similaires, ou si les fumeurs réduiraient leur consommation de cigarettes ou arrêteraient complètement. Nous ne savons pas non plus si une telle interdiction entraînerait la substitution d'autres produits à base de nicotine (par exemple, cigarettes électroniques, cigarillos, etc.). Une façon de comprendre les effets des interdictions de ventilation sur la consommation de tabac est d'étudier les cigarettes non ventilées comme un bien inférieur. Un bien inférieur est un substitut inférieur à un produit préféré. Cela peut être établi en manipulant le solde du compte d'un fumeur de cigarettes. Un bien est jugé inférieur si sa consommation diminue à mesure que le solde du compte des produits du tabac augmente. Ainsi, dans les présentes études, nous examinerons la demande économique comportementale de cigarettes non ventilées chez les participants qui fument normalement des variétés de cigarettes hautement ventilées (c'est-à-dire des cigarettes "ultra légères" et "légères"). En utilisant un solde de compte que nous fournissons, les participants achèteront des cigarettes ventilées et/ou non ventilées en trois sessions distinctes sur une gamme de prix (par exemple, 0,12 $, 0,25 $, 0,50 $). 1,00 $, 2,00 $ par cigarette). Pour certains participants, certains participants peuvent également avoir accès à des produits à base de nicotine alternatifs tels que des cigarillos, de la gomme ou des pastilles. Les participants seront invités à effectuer ces achats sous six conditions de solde de compte différentes. De chaque session, les achats à partir d'un prix seront sélectionnés au hasard et les participants repartiront avec toutes les cigarettes achetées à ce prix. Les participants retourneront plus tard au laboratoire pour rapporter les cigarettes inutilisées et recevoir le remboursement de ces produits inutilisés.

L'étude se déroulera sur environ quatre sessions expérimentales (une session de consentement, deux sessions d'achat et une session de suivi) au centre de recherche sur le rétablissement de la toxicomanie du VTCRI ou au centre de recherche d'entreprise de Virginia Tech. La séance de consentement initiale durera environ deux heures ; les deux séances d'achat et la dernière séance de suivi au cours desquelles les sujets déclarent avoir consommé et/ou retournent pour remboursement leurs cigarettes achetées dureront environ 30 minutes à 1 heure chacune. Les participants peuvent également effectuer quotidiennement une brève entrevue téléphonique (5 à 10 minutes) tout au long de la participation, au cours de laquelle il leur sera demandé de fournir le nombre de produits à l'étude et hors étude qu'ils ont utilisés le ou les jours précédents. Ils seront interrogés sur leur consommation de tabac lors des séances de laboratoire les jours où les données de l'écran du téléphone n'ont pas été collectées. Les participants seront également invités à fournir un échantillon d'haleine pour la consommation récente d'alcool à chaque session.

Au cours de la séance de consentement, les participants fourniront un consentement éclairé (voir la section 4 ci-dessus pour plus de détails), fourniront un échantillon d'haleine de CO de base et pourront également être invités à laisser un échantillon d'urine. Cet échantillon peut être testé pour la consommation récente de drogue et la grossesse, le cas échéant. Au cours des séances de consentement et tout au long de l'étude, les participants seront également invités à remplir un ou plusieurs des éléments suivants : le questionnaire AUDIT, des questionnaires sur l'utilisation de la cigarette, le besoin de sevrage, les tâches de remise différée, la demande de cigarettes et les tâches ETM.

Les participants recevront ensuite des échantillons de cigarettes ETM et/ou de produits nicotiniques alternatifs (si ce participant est affecté à des conditions ETM qui contiennent plus que des cigarettes). Des cigarettes disponibles dans le commerce seront utilisées. Plus précisément, Marlboro Black 100 (~ 1,5 % de ventilation) et Marlboro Gold 100 (~ 28 % de ventilation). Les participants qui fument généralement des cigarettes au menthol recevront des versions au menthol des cigarettes Marlboro. Surtout, les cigarettes seront étiquetées comme "Cigarette A" ou "Cigarette B". Bien que les deux cigarettes portent le logo Marlboro, elles ne sont pas explicitement étiquetées comme ventilées ou non ventilées. Si les participants sont affectés à des conditions dans lesquelles ils achèteront également des produits de nicotine alternatifs, ils peuvent également recevoir des échantillons de ces produits. Des saveurs populaires des produits alternatifs à base de nicotine seront disponibles. Les participants emporteront ensuite ces échantillons chez eux pour les utiliser pendant environ les trois prochains jours. La fin de cette période d'échantillonnage coïncidera avec la première session d'achat, au cours de laquelle les participants retourneront les échantillons inutilisés.

Les participants commenceront alors à se présenter au laboratoire environ une fois tous les 2 jours à une heure constante de la journée. Des échantillons d'haleine seront prélevés à chaque visite pour mesurer le CO. Les participants seront informés qu'au cours de l'étude, ils ne devront utiliser que les produits que nous leur fournissons, mais que l'utilisation d'autres produits ne les disqualifiera pas de l'étude s'ils nous sont correctement rapportés. Cette approche vise à décourager l'utilisation de produits qui ne sont pas fournis dans le cadre de l'étude tout en encourageant l'auto-déclaration précise d'une telle utilisation. Nous utiliserons une procédure de suivi chronologique ou un entretien structuré sur l'utilisation récente du produit pour évaluer l'utilisation d'autres produits en dehors du laboratoire.

Lors de chacune des deux sessions d'achat, les participants « achèteront » deux jours de Marlboro Blacks ou Golds en une seule session. Ici, ils indiqueront le nombre de cigarettes qu'ils aimeraient acheter à des prix croissants (par exemple, 0,12 $, 0,25 $, 0,50 $, 1,00 $, 2,00 $ par cigarette). Au cours d'une session, le prix des cigarettes ventilées et non ventilées augmentera en tandem d'un essai à l'autre. Dans l'autre session, seul le prix des cigarettes ventilées augmentera d'un essai à l'autre. Ils effectueront cette tâche 6 fois à chaque session. Une fois avec le solde du compte qui reflète ce qu'ils dépensent généralement en produits du tabac (100 %). La gamme complète des soldes de compte sera de 140 %, 120 %, 100 %, 80 %, 60 % et 40 %. À la fin de chaque session, un prix parmi l'une des six fois où il aura terminé la tâche sera tiré au sort et le participant repartira avec toutes les cigarettes achetées à ce prix. Les participants peuvent également effectuer des tâches d'achat hypothétiques. Pour certains participants, des produits à base de nicotine alternatifs tels que des cigarillos, de la gomme ou des pastilles peuvent également être disponibles dans les tâches d'achat réelles et hypothétiques.

Lors de chacune des sessions d'achat, les participants pourront acheter autant de cigarettes (ou de produits nicotiniques alternatifs) que le permet le solde de leur compte, le prix total des produits achetés étant déduit du solde de leur compte. Les participants seront informés que le prix des produits non utilisés retournés au laboratoire lors de leur prochaine visite sera remboursé sur leur compte. Ainsi, le nombre de cigarettes utilisées à l'extérieur du laboratoire sera calculé à partir de la quantité fournie moins la quantité retournée. Avant et après chaque session, les participants peuvent être invités à remplir des enquêtes d'évaluation de produits pour mesurer les changements au cours de l'étude. Les participants seront également invités à retourner les filtres de cigarettes usagés (et les mégots de cigarillo, selon leur disponibilité) après chaque session d'achat et la période d'échantillonnage afin de se qualifier pour la prochaine session afin que nous puissions détecter une altération ou une altération de notre méthode de blocage de la ventilation. .

Les participants effectueront également une série d'évaluations informatisées et/ou papier (voir les fichiers de tâches ci-joints pour des exemples) pendant la session de consentement, l'achat et/ou les sessions de suivi. De même, dans toutes les sessions, les participants peuvent également être invités à laisser un échantillon d'urine. Cet échantillon peut être testé pour la consommation récente de drogue et la grossesse, le cas échéant.

Pour permettre des paiements à la fois pratiques et rapidement disponibles, nous pouvons payer les participants avec des cartes prépayées rechargeables via Greenphire ClinCard (www.greenphire.com), un fournisseur de paiement assuré par la FDIC qui se spécialise dans les paiements d'allocations d'essais cliniques conformes aux réglementations et aux considérations de confidentialité de l'IRB. Au début de l'étude, le participant recevra une carte de débit MasterCard prépayée pouvant être utilisée partout où MasterCard est acceptée. Au fur et à mesure que les paiements sont gagnés au cours de l'étude, des fonds supplémentaires seront ajoutés au compte de ce participant. Les fonds sont immédiatement disponibles lorsqu'ils sont ajoutés et les participants peuvent vérifier leur solde comme ils le souhaitent. Ce système permettra des paiements fréquents et immédiatement disponibles. Les paiements peuvent également être effectués par chèque, mais les paiements par carte de débit à distance et les chèques seront le plus souvent utilisés.