Behaviorálně ekonomické metody pro hodnocení odpovědnosti za zneužívání tabákových výrobků: Studie 7

Zpráva generálního chirurga z roku 2014 o zdravotních důsledcích kouření uvádí, že změny ve fyzickém designu cigaret způsobily zvýšené riziko vzniku rakoviny plic. Jedním z prominentních prvků designu cigaret je ventilace s filtrem, která se od 60. let stává stále běžnější. Nyní ventilované cigarety nyní dominují trhu s tabákem. Filtrační ventilace mění rychlost hoření cigaret a topografii kouření. Ventilované cigarety zvyšují množství vdechovaného kouře a tím i vystavení karcinogenům. Navíc, protože ventilované cigarety mají nejčastěji nízkou produkci nikotinu, kuřáci vysoce ventilovaných cigaret kouří také více cigaret denně, aby kompenzovali snížený obsah nikotinu; to následně dále zvyšuje expozici mutagenům a karcinogenům v tabákovém kouři.

Úřad pro potraviny a léčiva má pravomoc zakázat filtrovou ventilaci. V současné době však nevíme, co by takový zákaz udělal s konzumací neventilovaných cigaret – tedy zda by kuřáci přešli na neventilované cigarety a projevili podobnou spotřebu, nebo zda by kuřáci omezili spotřebu cigaret nebo úplně přestali. Také nevíme, zda by takový zákaz vedl k nahrazení jiných nikotinových produktů (např. elektronické cigarety, doutníčky atd.). Jedním ze způsobů, jak pochopit účinky zákazu ventilace na spotřebu tabáku, je prozkoumat neventilované cigarety jako podřadné zboží. Podřadné zboží je podřadnou náhražkou preferovaného produktu. To lze zjistit manipulací se zůstatkem na účtu kuřáka cigaret. Zboží je považováno za méněcenné, pokud jeho spotřeba klesá s rostoucím zůstatkem na účtu tabákových výrobků. V těchto studiích tedy budeme zkoumat behaviorální ekonomickou poptávku po neventilovaných cigaretách u účastníků, kteří běžně kouří vysoce ventilované druhy cigaret (tj. „ultra lehké“ a „lehké“ cigarety). Pomocí námi poskytnutého zůstatku na účtu si účastníci zakoupí ventilované a/nebo neventilované cigarety ve třech samostatných relacích za různé ceny (např. 0,12 $, 0,25 $, 0,50 $. $ 1,00, $ 2,00 za cigaretu). Někteří účastníci mohou mít také přístup k alternativním nikotinovým produktům, jako jsou doutníčky, žvýkačky nebo pastilky. Účastníci budou požádáni, aby provedli tyto nákupy za šesti různých podmínek zůstatku na účtu. Z každého sezení budou náhodně vybrány nákupy z jedné ceny a účastníci si odnesou domů všechny cigarety zakoupené za tuto cenu. Účastníci se později vrátí do laboratoře, aby vrátili všechny nepoužité cigarety a obdrželi náhradu za tyto nepoužité produkty.

Studie bude probíhat přibližně ve čtyřech experimentálních relacích (jedno sezení souhlasu, dvě sezení nákupu a jedno následné sezení) ve výzkumném středisku VTCRI's Addiction Recovery Research Center nebo ve Virginia Tech Corporate Research Center. První relace souhlasu bude trvat přibližně dvě hodiny; dvě nákupní sezení a závěrečná následná sezení, ve kterých subjekty hlásí spotřebu a/nebo vracejí své zakoupené cigarety k úhradě, budou trvat každá přibližně 30 minut až 1 hodinu. Účastníci mohou také absolvovat krátký (5-10 minut) telefonický rozhovor denně po celou dobu účasti, během kterého budou požádáni, aby poskytli počet studijních a nestudijních produktů, které použili předchozí den (dny). Budou dotázáni na jejich spotřebu tabáku na laboratorních sezeních ve dnech, kdy nebyla sbírána data z obrazovky telefonu. Účastníci budou také požádáni, aby při každém sezení poskytli vzorek dechu pro nedávné požití alkoholu.

Během sezení souhlasu účastníci poskytnou informovaný souhlas (podrobnosti viz část 4 výše), poskytnou základní vzorek dechu CO a mohou být také požádáni, aby nechali vzorek moči. Tento vzorek může být případně testován na nedávné užívání drog a těhotenství. Během sezení o udělení souhlasu a v průběhu studie budou účastníci také požádáni, aby vyplnili jednu nebo více z následujících položek: dotazník AUDIT, dotazníky o užívání cigaret, odvykání touhy, úkoly se slevou na zpoždění, poptávku po cigaretách a úkoly ETM.

Účastníci poté dostanou vzorky cigaret ETM a/nebo alternativních nikotinových produktů (pokud je tento účastník přiřazen k podmínkám ETM, které mají více než cigarety). Budou použity komerčně dostupné cigarety. Konkrétně Marlboro Black 100's (~1,5% ventilace) a Marlboro Gold 100's (~28% ventilace). Účastníci, kteří obvykle kouří mentolové cigarety, dostanou mentolové verze cigaret Marlboro. Důležité je, že cigarety budou označeny jako „Cigarette A“ nebo „Cigarette B“. Zatímco obě cigarety jsou označeny logem Marlboro, nejsou výslovně označeny jako ventilované nebo neventilované. Pokud budou účastníci zařazeni do podmínek, kdy budou nakupovat i alternativní nikotinové produkty, mohou jim být poskytnuty i vzorky těchto produktů. Budou zpřístupněny oblíbené příchutě alternativních nikotinových produktů. Účastníci si pak tyto vzorky odnesou domů a použijí je přibližně v následujících třech dnech. Konec tohoto období odběru vzorků se bude shodovat s první relací nákupu, kdy účastníci vrátí všechny nepoužité vzorky.

Účastníci poté začnou hlásit laboratoři přibližně jednou za 2 dny v konzistentní denní dobu. Vzorky dechu budou odebírány při každé návštěvě za účelem měření CO. Účastníci budou informováni, že se od nich bude očekávat, že během studie budou používat pouze produkty, které jim poskytneme, ale že použití jiných produktů je nediskvalifikuje ze studie, pokud nám budou přesně nahlášeny. Tento přístup má za cíl odrazovat od používání produktů, které nejsou součástí studie, a zároveň podporovat přesné samohlášení takového použití. K posouzení použití jiných produktů mimo laboratoř použijeme postup zpětného sledování na časové ose nebo strukturovaný rozhovor o nedávném použití produktu.

Na každé ze dvou nákupních relací si účastníci „zakoupí“ dvoudenní cenu buď Marlboro Blacks nebo Golds v jedné relaci. Zde nahlásí počet cigaret, které by si chtěli koupit za rostoucí ceny (např. 0,12 USD, 0,25 USD, 0,50 USD, 1,00 USD, 2,00 USD za cigaretu). Při jedné relaci se cena ventilovaných i neventilovaných cigaret zvýší v tandemu napříč zkouškami. V další relaci se napříč pokusy zvýší pouze cena ventilovaných cigaret. Tento úkol dokončí 6krát v každém sezení. Jednou se zůstatkem na účtu, který odráží to, co obvykle utratí za tabákové výrobky (100 %). Úplný rozsah zůstatků na účtech bude 140 %, 120 %, 100 %, 80 %, 60 % a 40 %. Na konci každého sezení bude náhodně vylosována jedna cena z jednoho ze šesti případů, kdy úkol splní, a účastník si odnese domů všechny cigarety zakoupené za tuto cenu. Účastníci mohou také plnit hypotetické nákupní úkoly. Pro některé účastníky mohou být k dispozici alternativní nikotinové produkty, jako jsou doutníčky, žvýkačky nebo pastilky, a to jak v rámci skutečných, tak i hypotetických úkolů nákupu.

V každé z nákupních relací si účastníci budou moci zakoupit tolik cigaret (nebo alternativních nikotinových produktů), kolik jim to dovolí zůstatek na účtu, přičemž celková cena zakoupených produktů bude odečtena z jejich zůstatku na účtu. Účastníci budou informováni, že cena všech nepoužitých produktů, které se vrátí do laboratoře při jejich příští návštěvě, bude vrácena na jejich účet. Počet cigaret použitých mimo laboratoř se tedy vypočítá z poskytnutého množství mínus množství, které se vrací. Před a po každé relaci mohou být účastníci požádáni, aby dokončili průzkumy hodnocení produktů za účelem měření změn v průběhu studie. Účastníci budou také požádáni, aby vrátili použité cigaretové filtry (a nedopalky, v závislosti na jejich dostupnosti) po každém nákupu a období odběru vzorků, aby se kvalifikovali pro další sezení, abychom mohli odhalit neoprávněnou manipulaci nebo změnu naší metody blokování ventilace. .

Účastníci také dokončí řadu počítačových a/nebo papírových hodnocení (viz příklady v přiložených souborech úkolů) během relace souhlasu, nákupu a/nebo následných relací. Podobně mohou být účastníci při všech sezeních požádáni, aby nechali vzorek moči. Tento vzorek může být případně testován na nedávné užívání drog a těhotenství.

Abychom umožnili platby, které jsou pohodlné a rychle dostupné, můžeme účastníkům platit dobíjecími předplacenými kartami prostřednictvím Greenphire ClinCard (www.greenphire.com), poskytovatel plateb pojištěný FDIC, který se specializuje na platby stipendií za klinické studie, které jsou v souladu s předpisy a úvahami o ochraně soukromí IRB. Na začátku studia obdrží účastník předplacenou debetní kartu MasterCard, kterou lze použít kdekoli, kde je akceptována karta MasterCard. Vzhledem k tomu, že platby jsou získávány v průběhu studia, budou tomuto účastníkovi na účet přidány další prostředky. Prostředky jsou po přidání okamžitě k dispozici a účastníci mohou svůj zůstatek kontrolovat podle potřeby. Tento systém umožní časté, okamžitě dostupné platby. Platby lze provádět také šekem, nejčastěji však budou používány vzdálené platby debetními kartami a šeky.