评估烟草产品滥用责任的行为经济学方法：研究 7

2014 年外科医生关于吸烟对健康后果的报告得出结论，香烟物理设计的变化导致患肺癌的风险增加。 香烟设计的一个突出特点是过滤嘴通风，自 1960 年代以来变得越来越普遍。 现在，通风卷烟现在主导着烟草市场。 过滤器通风改变香烟燃烧率和吸烟地形。 通气香烟会增加吸入的烟雾量，从而增加接触致癌物的机会。 此外，由于通气香烟最常见的特点是尼古丁含量低，因此吸用高通气香烟的人每天也会吸更多的香烟，以补偿尼古丁含量的减少；这反过来又进一步增加了接触烟草烟雾中的诱变剂和致癌物的机会。

食品和药物管理局有权禁止过滤通风。 然而，我们目前不知道这样的禁令会对不通风卷烟的消费产生什么影响——也就是说，吸烟者是否会改用不通风卷烟并表现出相似的消费水平，或者吸烟者是否会减少卷烟消费或完全戒烟。 我们也不知道这样的禁令是否会导致其他尼古丁产品（例如电子烟、小雪茄等）的替代。 了解通风禁令对烟草消费影响的一种方法是将未通风的香烟作为劣质商品进行调查。 劣质商品是首选产品的劣质替代品。 这可以通过操纵吸烟者的账户余额来确定。 如果一种商品的消费随着烟草产品账户余额的增加而减少，则该商品被确定为劣质商品。 因此，在目前的研究中，我们将研究通常吸食高度通风香烟品种（即“超淡味”和“淡味”香烟）的参与者对未通风香烟的行为经济需求。 使用我们提供的账户余额，参与者将在三个不同的时段内以一系列价格（例如 0.12 美元、0.25 美元、0.50 美元。 1.00 美元，每支香烟 2.00 美元）。 对于某些参与者，某些参与者可能还可以使用其他尼古丁产品，例如小雪茄、口香糖或含片。 参与者将被要求在六种不同的账户余额条件下进行这些购买。 从每个环节中，将随机选择以一个价格购买的香烟，参与者将把以该价格购买的所有香烟带回家。 参与者稍后将返回实验室以退还任何未使用的香烟并获得这些未使用产品的报销。

该研究将在 VTCRI 的成瘾恢复研究中心或弗吉尼亚理工大学企业研究中心进行大约四个实验阶段（一个同意阶段、两个购买阶段和一个后续阶段）。 最初的同意会议将持续大约两个小时；两次购买会议和最后的后续会议，其中受试者报告他们购买的香烟的消费和/或返回报销，每次将持续大约 30 分钟到 1 小时。 参与者还可以在整个参与过程中每天完成一次简短（5-10 分钟）的电话采访，在此期间他们将被要求提供他们前几天使用的研究和非研究产品的数量。 在没有收集电话屏幕数据的日子里，他们将在实验室会议上被问及他们的烟草消费情况。 还将要求参与者在每次会议上提供最近饮酒的呼吸样本。

在同意会议期间，参与者将提供知情同意书（详见上文第 4 节），提供基线 CO 呼吸样本，并且可能还会被要求留下尿液样本。 如果适用，可以对该样本进行近期吸毒和怀孕测试。 在同意会议期间和整个研究期间，还将要求参与者完成以下一项或多项：AUDIT 调查问卷、关于香烟使用、渴望戒断、延迟折扣任务、香烟需求和 ETM 任务的调查问卷。

然后将向参与者提供 ETM 香烟和/或替代尼古丁产品的样品（如果该参与者被分配到含有超过香烟的 ETM 条件）。 将使用市售香烟。 具体来说，万宝路黑色 100's（~1.5% 通风）和万宝路金色 100's（~28% 通风）。 对于通常抽薄荷醇香烟的参与者，他们将获得万宝路香烟的薄荷醇版本。 重要的是，香烟将被标记为“Cigarette A”或“Cigarette B”。虽然这两款香烟都标有万宝路标志，但并未明确标示为通气或不通气。 如果参与者被分配到他们也将购买替代尼古丁产品的条件，他们也可能会获得这些产品的样品。 将提供流行口味的替代尼古丁产品。 然后，参与者将把这些样品带回家，以便在接下来的大约三天内使用。 此采样期的结束将与第一次购买时段同时进行，届时参与者将退还任何未使用的样品。

然后，参与者将开始大约每 2 天在一天中的固定时间向实验室报告一次。 每次访问时将收集呼吸样本以测量 CO。 参与者将被告知，在研究期间，他们将只使用我们提供给他们的产品，但如果向我们准确报告，使用其他产品不会取消他们参与研究的资格。 这种方法旨在阻止使用研究中未提供的产品，同时鼓励准确地自我报告此类使用情况。 我们将使用时间线跟踪程序或最近产品使用的结构化访谈来评估实验室外其他产品的使用情况。

在两个购买环节中的每一个环节中，参与者都将在一个环节中“购买”两天的万宝路黑色或金色。 在这里，他们将报告他们希望在价格上涨的情况下购买的香烟数量（例如，每支香烟 0.12 美元、0.25 美元、0.50 美元、1.00 美元、2.00 美元）。 在一次会议中，通风和非通风香烟的价格将在整个试验中一前一后地增加。 在另一个阶段，只有通风卷烟的价格会在整个试验中上涨。 他们将在每个会话中完成此任务 6 次。 曾经有反映他们通常在烟草产品上花费的账户余额 (100%)。 账户余额的全范围将是 140%、120%、100%、80%、60% 和 40%。 在每节课结束时，将从他们完成任务的六次中的一次中随机抽取一个价格，参与者将把以此价格购买的所有香烟带回家。 参与者还可以完成假设的购买任务。 对于一些参与者，替代尼古丁产品，如小雪茄、口香糖或锭剂，也可能在真实和假设的购买任务中可用。

在每个购买环节中，参与者将能够在其账户余额允许的范围内购买尽可能多的香烟（或替代尼古丁产品），并从其账户余额中扣除所购买产品的总价。 参与者将被告知，在下次访问时返回实验室的任何未使用产品的价格将退还到他们的账户。 因此，在实验室外使用的香烟数量将从提供的数量减去返回的数量计算得出。 在每次会议之前和之后，可能会要求参与者完成产品评估调查以衡量研究过程中的变化。 参与者还将被要求在每次购买会话和抽样期后归还用过的香烟过滤嘴（和小雪茄烟头，视其可用性而定），以便有资格参加下一次会话，以便我们可以检测篡改或改变我们的通风阻塞方法.

参与者还将在同意会议、购买和/或后续会议期间完成一系列计算机化和/或纸质评估（示例见随附的任务文件）。 同样，在所有会议中，参与者也可能被要求留下尿液样本。 如果适用，可以对该样本进行近期吸毒和怀孕测试。

为了方便快捷地进行支付，我们可以通过 Greenphire ClinCard (www.greenphire.com) 使用可充值的预付卡向参与者付款， FDIC 承保的支付提供商，专门从事符合 IRB 隐私法规和注意事项的临床试验津贴支付。 在研究开始时，参与者将收到一张预付万事达卡借记卡，可在任何接受万事达卡的地方使用。 由于在研究过程中获得了付款，额外的资金将添加到该参与者的帐户中。 添加资金后立即可用，参与者可以根据需要查看余额。 该系统将允许频繁、立即可用的付款。 也可以通过支票付款，但最常使用的是远程借记卡付款和支票。