Gedragseconomische methoden voor het beoordelen van aansprakelijkheid voor misbruik van tabaksproducten: studie 7

In het Surgeon General's Report on the Health Consequences of Smoking uit 2014 wordt geconcludeerd dat veranderingen in het fysieke ontwerp van sigaretten een verhoogd risico op het ontwikkelen van longkanker hebben veroorzaakt. Een prominent kenmerk van het ontwerp van sigaretten is filterventilatie, die sinds de jaren zestig steeds gebruikelijker is geworden. Nu domineren geventileerde sigaretten nu de tabaksmarkt. Filterventilatie verandert de verbrandingssnelheid van sigaretten en de rooktopografie. Geventileerde sigaretten verhogen de hoeveelheid rook die wordt ingeademd en daarmee de blootstelling aan kankerverwekkende stoffen. Bovendien, omdat geventileerde sigaretten meestal een laag nicotinegehalte hebben, roken rokers van sterk geventileerde sigaretten ook meer sigaretten per dag om de verminderde nicotine te compenseren; dit verhoogt op zijn beurt de blootstelling aan mutagene en kankerverwekkende stoffen in tabaksrook verder.

De Food and Drug Administration heeft de bevoegdheid om filterventilatie te verbieden. We weten momenteel echter niet wat een dergelijk verbod zou doen met de consumptie van niet-geventileerde sigaretten - dat wil zeggen, of rokers zouden overstappen op ongeventileerde sigaretten en vergelijkbare consumptieniveaus zouden vertonen, of dat rokers het sigarettenverbruik zouden verminderen of helemaal zouden stoppen. We weten ook niet of een dergelijk verbod zou leiden tot de vervanging van andere nicotineproducten (bijv. elektronische sigaretten, cigarillo's, enz.). Een manier om de effecten van ventilatieverboden op tabaksconsumptie te begrijpen, is door ongeventileerde sigaretten te onderzoeken als een inferieur goed. Een inferieur goed is een inferieur substituut voor een voorkeursproduct. Dit kan worden vastgesteld door het rekeningsaldo van een sigarettenroker te manipuleren. Een goed wordt als inferieur aangemerkt als het verbruik afneemt naarmate het rekeningsaldo voor tabaksproducten toeneemt. Daarom zullen we in de huidige studies de gedragsmatige economische vraag naar niet-geventileerde sigaretten onderzoeken bij deelnemers die normaal sterk geventileerde sigarettensoorten roken (d.w.z. "ultra light" en "light" sigaretten). Met behulp van een door ons verstrekt rekeningsaldo kopen deelnemers geventileerde en/of niet-geventileerde sigaretten in drie afzonderlijke sessies voor verschillende prijzen (bijv. $ 0,12, $ 0,25, $ 0,50. $ 1,00, $ 2,00 per sigaret). Voor sommige deelnemers hebben sommige deelnemers mogelijk ook toegang tot alternatieve nicotineproducten zoals cigarillo's, kauwgom of zuigtabletten. Deelnemers wordt gevraagd om deze aankopen te doen onder zes verschillende rekeningsaldovoorwaarden. Van elke sessie worden aankopen van één prijs willekeurig geselecteerd en deelnemers nemen alle sigaretten die voor die prijs zijn gekocht mee naar huis. Deelnemers zullen later terugkeren naar het lab om ongebruikte sigaretten in te leveren en een vergoeding te ontvangen voor deze ongebruikte producten.

Het onderzoek zal plaatsvinden gedurende ongeveer vier experimentele sessies (één toestemmingssessie, twee aankoopsessies en één vervolgsessie) in het VTCRI's Addiction Recovery Research Center of het Virginia Tech Corporate Research Center. De eerste toestemmingssessie duurt ongeveer twee uur; de twee aankoopsessies en de laatste follow-upsessie waarin de proefpersonen het gebruik van hun gekochte sigaretten melden en/of hun gekochte sigaretten retourneren, duren elk ongeveer 30 minuten tot 1 uur. Deelnemers kunnen tijdens de deelname ook dagelijks een kort (5-10 minuten) telefonisch interview afnemen, waarbij hen wordt gevraagd om het aantal studie- en niet-studieproducten op te geven dat ze de vorige dag(en) hebben gebruikt. Tijdens de laboratoriumsessies zullen ze worden gevraagd naar hun tabaksgebruik gedurende dagen dat de gegevens van het telefoonscherm niet zijn verzameld. Deelnemers wordt ook gevraagd om bij elke sessie een ademmonster af te geven voor recent alcoholgebruik.

Tijdens de toestemmingssessie zullen de deelnemers geïnformeerde toestemming geven (zie paragraaf 4 hierboven voor meer informatie), een baseline CO-ademmonster verstrekken en mogelijk ook worden gevraagd om een ​​urinemonster achter te laten. Dit monster kan worden getest op recent drugsgebruik en zwangerschap, indien van toepassing. Tijdens de toestemmingssessies en gedurende het hele onderzoek wordt de deelnemers ook gevraagd om een ​​of meer van de volgende zaken in te vullen: de AUDIT-vragenlijst, vragenlijsten over sigarettengebruik, hunkeren naar ontwenning, vertragingskortingstaken, vraag naar sigaretten en ETM-taken.

Deelnemers krijgen dan monsters van de ETM-sigaretten en/of alternatieve nicotineproducten (als die deelnemer is toegewezen aan ETM-voorwaarden die meer hebben dan sigaretten). In de handel verkrijgbare sigaretten zullen worden gebruikt. Met name Marlboro Black 100's (~ 1,5% ventilatie) en Marlboro Gold 100's (~ 28% ventilatie). Voor deelnemers die doorgaans mentholsigaretten roken, krijgen ze mentholversies van de Marlboro-sigaretten. Belangrijk is dat de sigaretten worden geëtiketteerd als "Sigaret A" of "Sigaret B". Hoewel beide sigaretten zijn gelabeld met het Marlboro-logo, zijn ze niet expliciet gelabeld als geventileerd of ongeventileerd. Als deelnemers worden toegewezen aan voorwaarden waarbij ze ook alternatieve nicotineproducten zullen kopen, kunnen ze ook monsters van die producten krijgen. Populaire smaken van de alternatieve nicotineproducten zullen beschikbaar worden gesteld. Deelnemers nemen deze monsters vervolgens mee naar huis om ongeveer de komende drie dagen te gebruiken. Het einde van deze proefperiode valt samen met de eerste aankoopsessie, waarbij deelnemers ongebruikte proefmonsters inleveren.

Deelnemers zullen dan ongeveer eens in de 2 dagen op een vast tijdstip van de dag beginnen met rapporteren aan het laboratorium. Bij elk bezoek worden ademmonsters verzameld om CO te meten. Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat tijdens het onderzoek van hen wordt verwacht dat ze alleen producten gebruiken die wij aan hen leveren, maar dat het gebruik van andere producten hen niet zal diskwalificeren voor het onderzoek als ze nauwkeurig aan ons worden gerapporteerd. Deze benadering is bedoeld om het gebruik van producten die niet in het onderzoek worden verstrekt, te ontmoedigen en tegelijkertijd nauwkeurige zelfrapportage van dergelijk gebruik aan te moedigen. We zullen een follow-backprocedure op de tijdlijn of een gestructureerd interview van recent productgebruik gebruiken om het gebruik van andere producten buiten het laboratorium te beoordelen.

Bij elk van de twee aankoopsessies "kopen" de deelnemers voor twee dagen aan ofwel de Marlboro Blacks of Golds in één sessie. Hier rapporteren ze het aantal sigaretten dat ze willen kopen tegen stijgende prijzen (bijv. $ 0,12, $ 0,25, $ 0,50, $ 1,00, $ 2,00 per sigaret). In één sessie zal de prijs van zowel geventileerde als niet-geventileerde sigaretten in verschillende proeven tegelijk stijgen. In de andere sessie zal alleen de prijs van geventileerde sigaretten tijdens de proeven stijgen. Ze zullen deze taak 6 keer per sessie uitvoeren. Eenmaal met het rekeningsaldo dat weergeeft wat ze doorgaans uitgeven aan tabaksproducten (100%). Het volledige bereik van rekeningsaldi is 140%, 120%, 100%, 80%, 60% en 40%. Aan het einde van elke sessie wordt willekeurig één prijs getrokken van een van de zes keer dat ze de taak voltooien en de deelnemer neemt alle sigaretten die voor deze prijs zijn gekocht mee naar huis. Deelnemers kunnen ook hypothetische aankooptaken uitvoeren. Voor sommige deelnemers kunnen ook alternatieve nicotineproducten zoals cigarillo's, kauwgom of zuigtabletten beschikbaar zijn bij zowel de echte als de hypothetische aankooptaken.

In elk van de aankoopsessies kunnen deelnemers zoveel sigaretten (of alternatieve nicotineproducten) kopen als hun rekeningsaldo toelaat, waarbij de totale prijs van de gekochte producten wordt afgetrokken van hun rekeningsaldo. Deelnemers worden geïnformeerd dat de prijs van alle ongebruikte producten die bij hun volgende bezoek aan het laboratorium worden geretourneerd, op hun rekening wordt teruggestort. Het aantal sigaretten dat buiten het laboratorium wordt gebruikt, wordt dus berekend uit het bedrag dat wordt verstrekt minus het bedrag dat wordt geretourneerd. Voor en na elke sessie kunnen deelnemers worden gevraagd om productevaluatie-enquêtes in te vullen om veranderingen in de loop van het onderzoek te meten. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om gebruikte sigarettenfilters (en cigarillo-peuken, afhankelijk van hun beschikbaarheid) terug te geven na elke aankoopsessie en de bemonsteringsperiode om in aanmerking te komen voor de volgende sessie, zodat we geknoei of wijziging van onze methode van ventilatieblokkering kunnen detecteren .

Deelnemers zullen ook een reeks computergestuurde en/of papieren beoordelingen uitvoeren (zie bijgevoegde taakbestanden voor voorbeelden) tijdens de toestemmingssessie, aankoop en/of vervolgsessies. Evenzo kunnen deelnemers in alle sessies ook worden gevraagd om een ​​urinemonster achter te laten. Dit monster kan worden getest op recent drugsgebruik en zwangerschap, indien van toepassing.

Om betalingen mogelijk te maken die zowel gemakkelijk als snel beschikbaar zijn, kunnen we deelnemers betalen met herlaadbare prepaidkaarten via Greenphire ClinCard (www.greenphire.com), een FDIC-verzekerde betalingsprovider die gespecialiseerd is in stipendiumbetalingen voor klinische proeven die voldoen aan de IRB-privacyregelgeving en -overwegingen. Aan het begin van het onderzoek ontvangt de deelnemer een prepaid MasterCard-betaalpas die overal kan worden gebruikt die MasterCard accepteert. Aangezien betalingen worden verdiend in de loop van het onderzoek, wordt er extra geld toegevoegd aan de rekening van die deelnemer. Fondsen zijn onmiddellijk beschikbaar wanneer ze worden toegevoegd en deelnemers kunnen hun saldo naar wens controleren. Dit systeem maakt frequente, onmiddellijk beschikbare betalingen mogelijk. Betalingen kunnen ook per cheque worden gedaan, maar pinbetalingen op afstand en cheques zullen het meest worden gebruikt.