담배 제품 남용 책임 평가를 위한 행동경제학적 방법: 연구 7

2014년 Surgeon General's Report on the Health Consequences of Smoking은 담배의 물리적 디자인 변화로 인해 폐암 발병 위험이 증가했다고 결론지었습니다. 눈에 띄는 담배 디자인 기능 중 하나는 1960년대 이후로 점점 보편화되고 있는 필터 환기입니다. 이제 통풍 담배가 담배 시장을 지배하고 있습니다. 필터 환기는 담배 연소율과 흡연 지형을 변경합니다. 환기식 담배는 흡입되는 연기의 양을 증가시켜 발암 물질에 대한 노출을 증가시킵니다. 또한 통풍 담배는 니코틴 생산량이 낮은 경우가 가장 많기 때문에 통풍 담배 흡연자는 감소된 니코틴을 보상하기 위해 하루에 더 많은 담배를 피웁니다. 이것은 차례로 담배 연기에 있는 돌연변이 유발 물질과 발암 물질에 대한 노출을 더욱 증가시킵니다.

FDA는 필터 환기를 금지할 권한이 있습니다. 그러나 우리는 현재 그러한 금지가 비환기 담배 소비에 어떤 영향을 미칠지, 즉 흡연자가 비환기 담배로 전환하여 비슷한 수준의 소비를 보일지, 또는 흡연자가 담배 소비를 줄이거나 완전히 끊을지 알 수 없습니다. 또한 이러한 금지가 다른 니코틴 제품(예: 전자 담배, 시가릴로 등)으로 대체되는지 여부도 알 수 없습니다. 환기 금지가 담배 소비에 미치는 영향을 이해하는 한 가지 방법은 환기가 되지 않는 담배를 열등재로 조사하는 것입니다. 열등재는 선호하는 제품에 대한 열등한 대체재입니다. 이는 담배 흡연자의 계정 잔액을 조작하여 설정할 수 있습니다. 담배 제품에 대한 계정 잔액이 증가함에 따라 소비가 감소하면 재화는 열등한 것으로 결정됩니다. 따라서 본 연구에서는 환기가 많이 되는 담배 종류(즉, "울트라 라이트" 및 "라이트" 담배)를 일반적으로 흡연하는 참가자의 비환기 담배에 대한 경제적 행동적 수요를 조사할 것입니다. 우리가 제공한 계정 잔액을 사용하여 참가자는 다양한 가격(예: $0.12, $0.25, $0.50. $1.00, 담배당 $2.00). 일부 참가자의 경우 일부 참가자는 시가릴로, 껌 또는 마름모꼴과 같은 대체 니코틴 제품을 이용할 수도 있습니다. 참가자는 6개의 다른 계정 잔액 조건에서 이러한 구매를 해야 합니다. 각 세션에서 동일한 가격의 구매가 무작위로 선택되며 참가자는 해당 가격으로 구매한 모든 담배를 집으로 가져갈 것입니다. 참가자는 나중에 연구실로 돌아와 사용하지 않은 담배를 반납하고 사용하지 않은 제품에 대한 환급을 받습니다.

이 연구는 VTCRI의 중독 회복 연구 센터 또는 버지니아 공대 기업 연구 센터에서 약 4개의 실험 세션(동의 세션 1개, 구매 세션 2개, 후속 세션 1개)에 걸쳐 진행됩니다. 초기 동의 세션은 약 2시간 동안 진행됩니다. 피험자가 구매한 담배의 소비 및/또는 환급을 보고하는 2개의 구매 세션 및 최종 후속 세션은 각각 약 30분에서 1시간 동안 지속됩니다. 참가자는 또한 참여 기간 동안 매일 간단한(5-10분) 전화 인터뷰를 완료할 수 있으며, 그 동안 전날 사용한 연구 및 비연구 제품의 수를 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 그들은 전화 화면의 데이터가 수집되지 않은 날 동안 실험실 세션에서 담배 소비에 대해 질문을 받게 됩니다. 참가자는 또한 각 세션에서 최근 알코올 사용에 대한 호흡 샘플을 제공해야 합니다.

동의 세션 중에 참가자는 정보에 입각한 동의(자세한 내용은 위의 섹션 4 참조)를 제공하고 기본 CO 호흡 샘플을 제공하며 소변 샘플을 남기도록 요청받을 수도 있습니다. 이 검체는 해당되는 경우 최근 약물 사용 및 임신 여부를 검사할 수 있습니다. 동의 세션 동안 및 연구 전반에 걸쳐 참가자는 AUDIT 설문지, 담배 사용에 대한 설문지, 갈망 금단, 지연 할인 작업, 담배 수요 및 ETM 작업 중 하나 이상을 완료하도록 요청받습니다.

그런 다음 참가자에게 ETM 담배 및/또는 대체 니코틴 제품 샘플이 제공됩니다(해당 참가자가 담배보다 많은 ETM 조건에 할당된 경우). 시중에서 판매되는 담배를 사용합니다. 특히, Marlboro Black 100's(~1.5% 환기) 및 Marlboro Gold 100's(~28% 환기). 일반적으로 멘톨 담배를 피우는 참가자에게는 말보로 담배의 멘솔 버전이 제공됩니다. 중요한 것은 담배에 "담배 A" 또는 "담배 B"라는 라벨이 붙어 있다는 것입니다. 두 궐련 모두 말보로 로고가 부착되어 있지만 환기식 또는 비환기식으로 명시적으로 라벨이 지정되어 있지는 않습니다. 참가자가 대체 니코틴 제품도 구매하는 조건에 할당된 경우 해당 제품의 샘플도 제공될 수 있습니다. 대체 니코틴 제품의 인기 있는 맛을 사용할 수 있게 됩니다. 그런 다음 참가자는 이 샘플을 집으로 가져가 약 3일 동안 사용할 것입니다. 이 샘플링 기간의 종료는 첫 번째 구매 세션과 일치하며, 이때 참가자는 사용하지 않은 샘플을 반환합니다.

그런 다음 참가자는 하루 중 일정한 시간에 약 2일에 한 번씩 실험실에 보고하기 시작합니다. CO를 측정하기 위해 방문할 때마다 호흡 샘플을 수집합니다. 참가자는 연구 기간 동안 우리가 제공하는 제품만 사용해야 하지만 다른 제품을 사용해도 연구 참여 자격이 박탈되지 않는다는 사실을 알립니다. 이 접근법은 연구 내에서 제공되지 않은 제품의 사용을 억제하는 동시에 그러한 사용에 대한 정확한 자가 보고를 장려하기 위한 것입니다. 타임라인 추적 절차 또는 최근 제품 사용에 대한 구조화된 인터뷰를 사용하여 실험실 외부에서 다른 제품의 사용을 평가합니다.

두 번의 구매 세션에서 참가자는 한 세션에서 이틀 분량의 Marlboro Blacks 또는 Golds를 "구매"합니다. 여기에서 그들은 증가하는 가격(예: 개비당 $0.12, $0.25, $0.50, $1.00, $2.00)에 걸쳐 구매하고자 하는 담배 수를 보고합니다. 한 세션에서 통풍이 있는 담배와 없는 담배의 가격은 실험 전반에 걸쳐 동시에 인상될 것입니다. 다른 세션에서는 환기 담배의 가격만 재판을 통해 인상됩니다. 그들은 각 세션에서 이 작업을 6번 완료합니다. 담배 제품에 일반적으로 소비하는 금액을 반영하는 계정 잔액(100%)으로 한 번. 계정 잔액의 전체 범위는 140%, 120%, 100%, 80%, 60% 및 40%입니다. 각 세션이 끝날 때 작업을 완료한 여섯 번 중 하나의 가격이 무작위로 추첨되며 참가자는 이 가격으로 구입한 모든 담배를 집으로 가져갈 것입니다. 참가자는 가상 구매 작업을 완료할 수도 있습니다. 일부 참가자의 경우 실제 구매 작업과 가상 구매 작업 모두에서 시가릴로, 껌 또는 사탕과 같은 대체 니코틴 제품을 사용할 수 있습니다.

각 구매 세션에서 참가자는 계정 잔액에서 허용하는 만큼의 담배(또는 대체 니코틴 제품)를 구매할 수 있으며 구매한 제품의 총 가격은 계정 잔액에서 공제됩니다. 참가자는 다음 방문 시 실험실로 반환되는 사용하지 않은 제품의 가격이 자신의 계정으로 환불됨을 알립니다. 따라서 실험실 외부에서 사용된 담배의 수는 제공된 양에서 반납된 양을 뺀 값으로 계산됩니다. 각 세션 전후에 참가자는 연구 과정 동안의 변화를 측정하기 위해 제품 평가 설문 조사를 완료하도록 요청받을 수 있습니다. 또한 참가자는 다음 세션에 참가할 자격을 얻기 위해 각 구매 세션 및 샘플링 기간 후에 사용한 담배 필터(및 사용 가능 여부에 따라 시가릴로 꽁초)를 반환해야 합니다. 이를 통해 환기 차단 방법의 변조 또는 변경을 감지할 수 있습니다. .

참가자는 또한 동의 세션, 구매 및/또는 후속 세션 중에 일련의 컴퓨터 및/또는 종이 평가(예를 들어 첨부된 작업 파일 참조)를 완료합니다. 마찬가지로 모든 세션에서 참가자는 소변 샘플을 남기도록 요청받을 수도 있습니다. 이 검체는 해당되는 경우 최근 약물 사용 및 임신 여부를 검사할 수 있습니다.

편리하고 신속하게 지불할 수 있도록 Greenphire ClinCard(www.greenphire.com)를 통해 재충전 가능한 선불 카드로 참가자에게 지불할 수 있습니다. IRB 개인 정보 보호 규정 및 고려 사항을 준수하는 임상 시험 급여 지불을 전문으로 하는 FDIC 보험 지불 제공자. 연구가 시작될 때 참가자는 MasterCard를 받는 모든 곳에서 사용할 수 있는 선불 MasterCard 직불 카드를 받게 됩니다. 연구 과정에서 지불금을 받으면 해당 참가자의 계정에 추가 자금이 추가됩니다. 자금을 추가하면 즉시 사용할 수 있으며 참가자는 원하는 대로 잔액을 확인할 수 있습니다. 이 시스템은 빈번하고 즉시 사용 가능한 지불을 허용합니다. 지불은 수표를 통해서도 할 수 있지만 원격 직불 카드 지불 및 수표가 가장 자주 사용됩니다.