Adfærdsøkonomiske metoder til vurdering af ansvar for misbrug af tobaksprodukter: Undersøgelse 7

2014 Surgeon General's Report on the Health Consequences of Rygning konkluderer, at ændringer i det fysiske design af cigaretter har forårsaget en øget risiko for at udvikle lungekræft. En fremtrædende cigaretdesignfunktion er filterventilation, som er blevet mere og mere almindelig siden 1960'erne. Nu dominerer ventilerede cigaretter nu tobaksmarkedet. Filterventilation ændrer cigarets forbrændingshastighed og rygetopografi. Ventilerede cigaretter øger, hvor meget røg der indåndes og dermed eksponeringen for kræftfremkaldende stoffer. Fordi ventilerede cigaretter oftest har lavt nikotinindhold, ryger rygere af højt ventilerede cigaretter desuden flere cigaretter om dagen for at kompensere for reduceret nikotin; dette øger igen eksponeringen for mutagener og kræftfremkaldende stoffer i tobaksrøg.

Food and Drug Administration har bemyndigelse til at forbyde filterventilation. Men vi ved i øjeblikket ikke, hvad et sådant forbud ville gøre ved forbruget af uventilerede cigaretter - det vil sige, om rygere ville skifte til uventilerede cigaretter og demonstrere lignende forbrugsniveauer, eller om rygere ville reducere forbruget af cigaretter eller holde helt op. Vi ved heller ikke, om et sådant forbud vil resultere i substitution af andre nikotinprodukter (f.eks. elektroniske cigaretter, cigarillos osv.). En måde at forstå virkningerne af ventilationsforbud på tobaksforbrug er at undersøge uventilerede cigaretter som en ringere vare. En ringere vare er en ringere erstatning for et foretrukket produkt. Dette kan fastslås ved at manipulere kontosaldoen for en cigaretryger. En vare vurderes at være ringere, hvis dens forbrug falder i takt med, at kontosaldoen for tobaksvarer stiger. I de nuværende undersøgelser vil vi således undersøge den adfærdsmæssige økonomiske efterspørgsel efter uventilerede cigaretter hos deltagere, der normalt ryger højt ventilerede cigaretvarianter (dvs. "ultra lette" og "lette" cigaretter). Ved at bruge en kontosaldo, vi leverer, vil deltagerne købe ventilerede og/eller uventilerede cigaretter i tre separate sessioner på tværs af en række priser (f.eks. 0,12 USD, 0,25 USD, 0,50 USD. $1,00, $2,00 pr. cigaret). For nogle deltagere kan nogle deltagere også have adgang til alternative nikotinprodukter såsom cigarillos, tyggegummi eller sugetabletter. Deltagerne vil blive bedt om at foretage disse køb under seks forskellige kontosaldobetingelser. Fra hver session vil køb fra én pris blive udvalgt tilfældigt, og deltagerne vil tage alle cigaretter med hjem til den pris. Deltagerne vil senere vende tilbage til laboratoriet for at returnere eventuelle ubrugte cigaretter og modtage refusion for disse ubrugte produkter.

Undersøgelsen vil finde sted over cirka fire eksperimentelle sessioner (én samtykkesession, to købssessioner og en opfølgningssession) på VTCRI's Addiction Recovery Research Center eller Virginia Tech Corporate Research Center. Den indledende samtykkesession vil vare cirka to timer; de to købssessioner og den sidste opfølgningssession, hvor forsøgspersoner indberetter forbrug af og/eller returnerer til refusion, vil deres købte cigaretter vare ca. 30 minutter til 1 time hver. Deltagerne kan også gennemføre et kort (5-10 minutter) telefoninterview dagligt under hele deltagelsen, hvor de vil blive bedt om at oplyse antallet af undersøgelses- og ikke-undersøgelsesprodukter, de har brugt den eller de foregående dag(e). De vil blive spurgt om deres tobaksforbrug ved laboratoriesessionerne i dage, hvor dataene fra telefonens skærm ikke blev indsamlet. Deltagerne vil også blive bedt om at give en udåndingsprøve for nylig alkoholbrug ved hver session.

Under samtykkesessionen vil deltagerne give informeret samtykke (se afsnit 4 ovenfor for detaljer), give en baseline CO-udåndingsprøve og kan også blive bedt om at efterlade en urinprøve. Denne prøve kan testes for nyligt stofbrug og graviditet, hvis det er relevant. Under samtykkesessionerne og gennem hele undersøgelsen vil deltagerne også blive bedt om at udfylde en eller flere af følgende: AUDIT-spørgeskemaet, spørgeskemaer om cigaretbrug, trangtilbagetrækning, forsinkelsesrabatopgaver, cigaretefterspørgsel og ETM-opgaver.

Deltagerne vil derefter få udleveret prøver af ETM-cigaretterne og/eller alternative nikotinprodukter (hvis denne deltager er tildelt ETM-forhold, der har mere end cigaretter). Der vil blive brugt kommercielt tilgængelige cigaretter. Specifikt Marlboro Black 100's (~1,5% ventilation) og Marlboro Gold 100's (~28% ventilation). For deltagere, der typisk ryger mentol-cigaretter, vil de få mentol-versioner af Marlboro-cigaretterne. Det er vigtigt, at cigaretterne bliver mærket som "Cigaret A" eller "Cigaret B." Selvom begge cigaretter er mærket med Marlboro-logoet, er de ikke udtrykkeligt mærket som ventilerede eller uventilerede. Hvis deltagerne tildeles betingelser, hvor de også vil købe alternative nikotinprodukter, kan de også få prøver af disse produkter. Populære varianter af de alternative nikotinprodukter vil blive gjort tilgængelige. Deltagerne vil derefter tage disse prøver med hjem til brug i løbet af cirka de næste tre dage. Slutningen af ​​denne prøveperiode vil falde sammen med den første købssession, på hvilket tidspunkt deltagerne returnerer eventuelle ubrugte prøver.

Deltagerne vil derefter begynde at rapportere til laboratoriet cirka en gang hver anden dag på et ensartet tidspunkt på dagen. Åndedrætsprøver vil blive indsamlet ved hvert besøg for at måle CO. Deltagerne vil blive informeret om, at de i løbet af undersøgelsen forventes kun at bruge produkter, som vi leverer til dem, men at brugen af ​​andre produkter ikke vil diskvalificere dem fra undersøgelsen, hvis de rapporteres nøjagtigt til os. Denne tilgang har til formål at modvirke brugen af ​​produkter, der ikke er leveret i undersøgelsen, samtidig med at den tilskynder til nøjagtig selvrapportering af sådan brug. Vi vil bruge en tidslinjeopfølgningsprocedure eller et struktureret interview af nylig produktbrug for at vurdere brugen af ​​andre produkter uden for laboratoriet.

Ved hver af to købssessioner vil deltagerne "købe" to dages værdi af enten Marlboro Blacks eller Golds i én session. Her vil de rapportere antallet af cigaretter, de gerne vil købe på tværs af stigende priser (f.eks. $0,12, $0,25, $0,50, $1,00, $2,00 pr. cigaret). I en session vil prisen på både ventilerede og uventilerede cigaretter stige i takt på tværs af forsøg. I den anden session vil kun prisen på ventilerede cigaretter stige på tværs af forsøg. De vil udføre denne opgave 6 gange ved hver session. Én gang med kontosaldoen, der afspejler, hvad de typisk bruger på tobaksvarer (100%). Det fulde udvalg af kontosaldi vil være 140 %, 120 %, 100 %, 80 %, 60 % og 40 %. Ved afslutningen af ​​hver session vil en pris fra en af ​​de seks gange, de udfører opgaven, blive trukket tilfældigt, og deltageren vil tage alle cigaretter med hjem til denne pris. Deltagerne kan også udføre hypotetiske købsopgaver. For nogle deltagere kan alternative nikotinprodukter såsom cigarillos, tyggegummi eller sugetabletter også være tilgængelige i både de reelle og hypotetiske indkøbsopgaver.

I hver af købssessionerne vil deltagerne kunne købe så mange cigaretter (eller alternative nikotinprodukter), som deres kontosaldo tillader, med den samlede pris for de købte produkter fratrukket deres kontosaldo. Deltagerne vil blive informeret om, at prisen på ubrugte produkter, der returneres til laboratoriet ved deres næste besøg, vil blive refunderet til deres konto. Antallet af cigaretter brugt uden for laboratoriet vil således blive beregnet ud fra den mængde, der gives minus den mængde, der returneres. Før og efter hver session kan deltagerne blive bedt om at gennemføre produktevalueringsundersøgelser for at måle ændringer i løbet af undersøgelsen. Deltagerne vil også blive bedt om at returnere brugte cigaretfiltre (og cigarilloskodder, afhængigt af deres tilgængelighed) efter hver købssession og prøveudtagningsperioden for at kvalificere sig til næste session, så vi kan opdage manipulation eller ændring af vores metode til ventilationsblokering .

Deltagerne vil også gennemføre en række computeriserede og/eller papirvurderinger (se vedhæftede opgavefiler for eksempler) under samtykkesessionen, købs- og/eller opfølgningssessionerne. Ligeledes kan deltagerne i alle sessioner også blive bedt om at efterlade en urinprøve. Denne prøve kan testes for nyligt stofbrug og graviditet, hvis det er relevant.

For at give mulighed for betalinger, der er både bekvemme og hurtigt tilgængelige, kan vi betale deltagere med genopladelige forudbetalte kort gennem Greenphire ClinCard (www.greenphire.com), en FDIC-forsikret betalingsudbyder, der har specialiseret sig i udbetalinger af stipendier til kliniske forsøg, der overholder IRB-forskrifter og overvejelser om privatlivets fred. I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil deltageren modtage et forudbetalt MasterCard betalingskort, der kan bruges overalt, der accepterer MasterCard. Efterhånden som betalinger optjenes i løbet af undersøgelsen, tilføjes yderligere midler til den pågældende deltagers konto. Midler er umiddelbart tilgængelige, når de tilføjes, og deltagerne kan kontrollere deres saldo efter ønske. Dette system vil tillade hyppige, umiddelbart tilgængelige betalinger. Betalinger kan også ske via check, men fjernbetalinger med betalingskort og checks vil blive brugt oftest.